संशोधनाच्या आधारे लेखकाने तयार केलेल्या मुख्य वैज्ञानिक तरतुदी:
- रक्त सेवा संस्थांच्या नैदानिक निदान प्रयोगशाळांमध्ये गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीची ओळख करून देणे शक्य करते क्यूएलडी तज्ञांच्या कार्यात्मक कर्तव्याच्या कामगिरीपासून ते क्लिनिकल गुणवत्ता प्रणाली सुनिश्चित करण्याच्या धोरणात प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांच्या तांत्रिक अंमलबजावणीच्या उद्देशाने संक्रमण सुनिश्चित करणे. गुणवत्तेचे व्यवस्थापन प्रतिनिधी, मुख्य आणि अंतर्गत लेखा परीक्षकांच्या कार्याचा परिचय करून, प्रभावी वापर सुनिश्चित करून प्रयोगशाळा निदान प्रक्रिया मानवी संसाधनेउपकरणे, कर्मचारी, तर्कसंगतीकरण आणि श्रमाची तीव्रता यांच्या तर्कसंगत व्यवस्थेमुळे.
- रक्तदात्यांच्या तपासणीसाठी विकसित अल्गोरिदमच्या रक्त सेवा संस्थांच्या क्रियाकलापांचा परिचय, रक्त-संपर्क हेमोट्रांसमिसिबल इन्फेक्शन्सच्या अभ्यासाच्या निकालांच्या आधारे रक्ताचे घटक काढून टाकणे, देणगीतून माघार घेणे यामुळे दानाची सुरक्षितता सुधारू शकते.
- वैद्यकीय आर्थिक कार्यक्षमतारक्तजनित संक्रमणांच्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी विकसित अल्गोरिदमची अंमलबजावणी म्हणजे रक्तसंक्रमणानंतरच्या संसर्गाचा अवशिष्ट धोका कमी करणे, पॅथॉलॉजीच्या या स्पेक्ट्रममधील घटना कमी करणे आणि उपचारांचा खर्च कमी करणे.
- विकसित गणना प्रणाली, जी दैनंदिन देणग्यांसह विविध रकमेची संसर्गजन्य सुरक्षा सुनिश्चित करण्यासाठी दात्याच्या रक्त चाचण्यांच्या खर्चाच्या अवलंबनाच्या अभ्यासावर आधारित आहे. विविध स्तरप्रयोगशाळेचे ऑटोमेशन, आपल्याला रक्त सेवेच्या सर्व संस्थांसाठी प्रयोगशाळेच्या संशोधनाच्या केंद्रीकरणाच्या प्रभावीतेचे मूल्यांकन करण्यास अनुमती देते.
- 4 रक्त-संपर्क-संक्रमणक्षम रोगांचे मार्कर निश्चित करण्यासाठी दररोज किमान 200 रक्त नमुन्यांच्या अभ्यासासाठी प्रयोगशाळा आयोजित करण्याची किफायतशीरता दर्शविली गेली आहे.
1. तारसेन्को ओ.ए., पॉलीकोव्ह एस.व्ही. मॉस्को पॉलीक्लिनिक्समध्ये क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान // क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान. - 2003 - क्रमांक 9. - पृष्ठ 4-5.
2. तारसेन्को ओ.ए., झुखोवित्स्की व्ही.जी. मॉस्कोमधील वैद्यकीय संस्थांमध्ये सूक्ष्मजीववैज्ञानिक निदानाच्या विकासाची शक्यता // क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान. - 2003. - क्रमांक 9. - पृष्ठ 5-6.
3. तारसेन्को O.A., Gukasyan I.A., Goldyreva N.G., Bondarenko V.A., Vasil'eva O.L. हिपॅटायटीस सी साठी INNO-LIA पुष्टीकरण चाचणी वापरण्याचा अनुभव // रशियाच्या रक्त सेवेचे बुलेटिन. - 2004. - क्रमांक 3. - एस. 30-32.
4. तारसेन्को ओ.ए. III-IV रोगजनकता गटांच्या संसर्गजन्य रोगांच्या रोगजनकांसह आरोग्य सेवा संस्थांच्या क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांचे कार्य // क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान. - 2007. - क्रमांक 9. -पासून. २५-२६.
5. तारसेन्को ओ.ए., शुबिना यु.एफ. व्हायरल हेपेटायटीस सी // आरएसएमयूचे बुलेटिनच्या रक्तसंक्रमण-संक्रमणाच्या जोखमीचे मूल्यांकन. - 2010. क्रमांक 2. -एस. ५१-५३.
6. तारासेन्को ओ.ए., गुकास्यान आय.ए., सोबोलेव्स्काया एल.व्ही., शुबिना यु.एफ., पोपोवा आय.यू., कुलिनीच एल.आय., चेरनेन्को टी.व्ही., बोंडारेन्को व्ही.ए. HBsAg-निगेटिव्ह दातांमध्ये एचबीव्ही संसर्ग शोधण्यासाठी दात्याच्या रक्तासाठी मल्टिप्लेक्स स्क्रीनिंग सिस्टम वापरण्याचा पहिला प्रभावी अनुभव // रक्त सेवा बुलेटिन - 2009. - क्रमांक 3. - पी. 18-20.
7. तारसेन्को ओ.ए., झाखारोवा एल.आर., टोगुझोव आर.टी. केंद्रीकृत रक्त सेवा प्रयोगशाळेचे कार्यक्षम ऑपरेशन सुनिश्चित करण्यासाठी प्रयोगशाळा माहिती प्रणाली. क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान. - 2008 क्रमांक 9, एस. 36.
8. तारसेन्को ओ.ए., ब्रॉडस्काया ए.पी. देणगी सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी माहिती प्रणाली. // क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान. - 2008 क्रमांक 9, एस. 39.
9. तारसेन्को ओ.ए., झाखारोवा एल.आर., लुकिन यू. माहिती प्रणालीगुणवत्तेची हमी आणि महानगराच्या प्रयोगशाळेत संशोधनाच्या सातत्य म्हणून. // क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान. - 2008 क्रमांक 9, एस. 39.
10. तारसेन्को ओ.ए., तारासेन्को यू. एफ. रक्त संक्रमणाची सुरक्षितता सुनिश्चित करण्याच्या प्रणालीमध्ये आण्विक जैविक पद्धती. // क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान. - 2008. - क्रमांक 9. - पी. 46.
11. तारसेन्को ओ.ए., तारासेन्को यु.एफ. मॉस्को शहर आरोग्य विभागाच्या रक्त सेवा संस्थांमध्ये रक्त उत्पादने आणि घटकांची विषाणूजन्य सुरक्षा सुनिश्चित करणे - सार XIII आंतरराष्ट्रीय परिषद"औषध, जीवशास्त्र, फार्माकोलॉजी आणि पर्यावरणशास्त्रातील नवीन माहिती तंत्रज्ञान." - 2005. - पी. 210-211.
12. तारासेन्को ओ.ए. नोसोकोमियल इन्फेक्शन्सचे प्रतिबंध सुनिश्चित करण्यासाठी सीडीएलच्या क्रियाकलापांमधील संस्थात्मक पैलू - III वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेचे सार "विविध प्रोफाइलच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल इन्फेक्शन, प्रतिबंध, गुंतागुंतांचे उपचार." - एम., 2005. - एस. 22.
13. तारसेन्को ओ.ए., झाखारोव व्ही.व्ही. हेमोट्रांसमिसिबल रोगांच्या प्रतिबंधात रक्त उत्पादनांच्या विषाणूजन्य सुरक्षेसाठी प्रयोगशाळा समर्थन आणि रक्त घटक - III वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेचे सार "विविध प्रोफाइलच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल इन्फेक्शन्स, प्रतिबंध, गुंतागुंतांचे उपचार." - एम., 2005. - एस. 23.
14. तारासेन्को ओ.ए., झाखारोव व्ही.व्ही., ओप्रिशचेन्को एस.ए., लॅरिना एमएन. nosocomial संक्रमण प्रतिबंध सुनिश्चित करण्यासाठी प्रभावी अलग ठेवणे. – IV वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषदेचे गोषवारा “विविध प्रोफाइलच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल इन्फेक्शन, प्रतिबंध, गुंतागुंतांचे उपचार. - एम., 2006. -एस. १९.
15. तारासेन्को ओ.ए. मॉस्को शहराच्या आरोग्य विभागाच्या वैद्यकीय आणि प्रतिबंधात्मक संस्थांना सूक्ष्मजीवशास्त्रीय फायद्यांची तरतूद. - IV वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेचे सार "विविध प्रोफाइल, प्रतिबंध, गुंतागुंत उपचारांच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल संक्रमण." - एम., 2006. - एस.36-37.
16. तारसेन्को O.A., Zakharov V.V., Oprishchenko S.A. नोसोकोमिअल इन्फेक्शन्सचा प्रतिबंध सुनिश्चित करण्यासाठी आरोग्य विभागाच्या रक्त सेवेमध्ये कापणी केलेली उत्पादने काढून टाकण्याची प्रणाली. - IV वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेचे सार "विविध प्रोफाइल, प्रतिबंध, गुंतागुंत उपचारांच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल संक्रमण." - एम., 2006. -एस. 37-38.
17. तारासेन्को ओ.ए., ओल्शान्स्की ए.या., तारासेन्को. यु.एफ., बोंडारेन्को व्ही.ए. रक्तसंक्रमणानंतरच्या गुंतागुंत होण्याचा धोका कमी करण्यासाठी हिपॅटायटीस बी विषाणूच्या इतर सेरोलॉजिकल मार्करसाठी HBsAg नसलेल्या रक्तदात्यांच्या रक्ताच्या सीरम नमुन्यांच्या चाचण्या घेण्याचे तर्क. - XIV आंतरराष्ट्रीय परिषदेचे सार "औषध, जीवशास्त्र, फार्माकोलॉजी आणि इकोलॉजीमधील नवीन माहिती तंत्रज्ञान". - गुरझुफ, 2006. - एस. 175-176.
18. तारसेन्को ओ.ए., तारसेन्को यु.एफ. संक्रामक रोगांच्या चिन्हकांसाठी रक्तदात्याच्या रक्ताच्या चाचणीच्या परिणामांवर आधारित रक्त सेवेमध्ये तयार केलेल्या उत्पादनांचा वापर करण्याची प्रणाली. - XIV आंतरराष्ट्रीय परिषदेचे गोषवारे "औषध, जीवशास्त्र, फार्माकोलॉजी आणि इकोलॉजी मधील नवीन माहिती तंत्रज्ञान". - एम. 2006. - एस. 178.
19. तारसेन्को ओ.ए., झाखारोव व्ही.व्ही. रक्तसंक्रमणानंतरच्या हेमोट्रांसमिसिबल रोगांचा धोका कमी करण्यासाठी हेमोकॉम्पोनंट्सचे अलग ठेवणे. - व्ही वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेची सामग्री "विविध प्रोफाइलच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल इन्फेक्शन, प्रतिबंध, गुंतागुंतांचे उपचार." - एम., 2007. -एस. २५.
20. तारासेन्को ओ.ए., झाखारोव व्ही.व्ही., तारासेन्को यु.एफ. रक्तदात्यांच्या प्रयोगशाळेच्या तपासणीसाठी नवीन अल्गोरिदमची प्रभावीता आणि त्याचे घटक आणि नोसोकोमियल इन्फेक्शन्सच्या प्रतिबंधासाठी तयार उत्पादनांचा वापर. - व्ही वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषदेचे गोषवारा “विविध प्रोफाइल, प्रतिबंध, गुंतागुंत उपचारांच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल इन्फेक्शन्स. - एम., 2007. - एस. 46-47.
21. तारसेन्को ओ.ए., कुंडेलस्की आर.व्ही. आर्थिक पैलूरक्त सेवा संस्थांसाठी प्रयोगशाळा चाचण्यांचे केंद्रीकरण - साहित्य वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषद « आधुनिक तंत्रज्ञानआणि रोगांच्या विविध गटांचे निदान करण्याच्या पद्धती, प्रयोगशाळा विश्लेषण. - 2008. -एस. 23-25.
22. तारसेन्को ओ.ए., टोर्शिन व्ही.ए. प्रयोगशाळेतील आधुनिक उपाय गंभीर परिस्थितीचे निदान व्यक्त करतात. - वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषदेचे सार "आधुनिक तंत्रज्ञान आणि रोगांच्या विविध गटांचे निदान करण्यासाठी पद्धती, प्रयोगशाळा विश्लेषण." - 2008. - एस. 25-26.
23. तारसेन्को ओ.ए. नोसोकोमियल इन्फेक्शन्सचे प्रतिबंध सुनिश्चित करण्यासाठी संसर्गजन्य रोगांच्या रोगजनकांच्या वापराशी संबंधित परवाना क्रियाकलापांच्या मुद्द्यांवर क्लिनिकल प्रयोगशाळेच्या निदानाच्या डॉक्टरांचे मत. - सहाव्या वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेचे सार "विविध प्रोफाइल, प्रतिबंध, गुंतागुंत उपचारांच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल संक्रमण." - 2008. -एस. ५५-५६.
24. तारासेन्को ओ.ए., ओल्शान्स्की ए.या., गुकास्यान आय.ए., बोंडारेन्को व्ही.ए., तारासेन्को यु.एफ. HBsAg नसलेल्या दात्यांच्या रक्ताच्या सीरम नमुन्यांमध्ये एकूण अँटी-HBcor प्रतिपिंडांची उपस्थिती. - सहाव्या वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेचे सार "विविध प्रोफाइल, प्रतिबंध, गुंतागुंत उपचारांच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल संक्रमण." - एम., 2008. - एस. 56-57.
25. तारासेन्को ओ.ए., ओसिपोवा ओ.एन. जैवसुरक्षा मूलभूत तत्त्वे वैद्यकीय कर्मचारीप्रयोगशाळेच्या संशोधनाच्या पूर्व विश्लेषणात्मक टप्प्यावर. - सहाव्या वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषदेचे सार "विविध प्रोफाइलच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल इन्फेक्शन, प्रतिबंध, गुंतागुंतांचे उपचार" - एम., 2008. - पी. 57-58.
26. तारासेंको ओ.ए., ट्रोशिन ए.एन., कुंडेलस्की व्ही.आर. रक्त सेवेच्या प्रयोगशाळेच्या विभागांच्या केंद्रीकरणाचे आर्थिक पैलू // आरोग्यसेवा आणि वैद्यकीय उपकरणे. - 2005. - क्रमांक 4. - एस. 34.
27. तारसेन्को ओ.ए. क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांचे कर्मचारी: विधान आधार // आरोग्य सेवा आणि वैद्यकीय उपकरणे. - 2005. - क्रमांक 7. - एस. 32 - 34.
28. तारसेन्को ओ.ए. तज्ञांच्या वैद्यकीय आणि प्रतिबंधात्मक संस्थांच्या क्लिनिकल डायग्नोस्टिक (मायक्रोबायोलॉजिकलसह) प्रयोगशाळांमध्ये काम करण्यासाठी प्रवेशाच्या समस्या उच्च शिक्षण// प्रयोगशाळा औषध. - 2005. - क्रमांक 7. - एस. 15-16.
29. तारासेन्को ओ.ए. मॉस्को शहराच्या रक्त सेवेमध्ये हेमोट्रांसमिसिबल रोगांचे प्रतिबंध. - शहरातील परिसंवादाची सामग्री "बहुविद्याशाखीय रुग्णालयात रक्तजनित संक्रमणास प्रतिबंध करण्याचे वास्तविक मुद्दे." - एम., 2006. -एस.19-22.
30. तारसेन्को ओ.ए., ओसिपोवा ओ.एन., तारसेन्को यु.एफ., एरेमिना एम.व्ही. क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांच्या क्रियाकलापांच्या पूर्वविश्लेषणात्मक टप्प्याचे आयोजन करण्यासाठी मानक ऑपरेटिंग प्रक्रिया // सीडीएलच्या प्रमुखाची हँडबुक. - 2007. - क्रमांक 4. - एस. 13-19; क्र. 5. - एस. 23-28; क्र. 6.- एस. 11-14.
31. तारसेन्को ओ.ए., तारासेन्को यु.एफ., झाखारोव व्ही.व्ही. रक्त संक्रमणाची संसर्गजन्य सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी प्रयोगशाळा पैलू // नसबंदी आणि रुग्णालयातील संक्रमण. -2007. - क्रमांक 2 (4). - एस. 18-23.
32. तारासेन्को ओ.ए. क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळेतून संसर्गजन्य रोगांच्या रोगजनकांच्या वापराशी संबंधित क्रियाकलापांच्या परवान्यावर एक नजर // नसबंदी आणि हॉस्पिटल संक्रमण. - 2007. - क्रमांक 4 (6). - एस. 17-19.
33. Oprishchenko S.A., Tarasenko O.A., Tarasenko Yu.F. रक्त सेवेमध्ये प्रयोगशाळा तंत्रज्ञानाचा वापर हेमोकम्पोनंट्सची संसर्गजन्य सुरक्षा सुनिश्चित करण्यासाठी.// आरोग्य सेवा आणि वैद्यकीय तंत्रज्ञान. - एम. - 2008. - क्रमांक 5. - एस. 24-26.
34. तारासेन्को ओ.ए., नोविकोव्ह व्ही.ए., ओसिपोवा ओ.एन., इमॅन्युएल ए.व्ही. रशियामधील आयएसओ प्रणालीच्या आंतरराष्ट्रीय मानकांची अंमलबजावणी - समस्या आणि संभावना // क्लिनिकल आणि प्रयोगशाळा सल्लामसलत. - 2008. - क्रमांक 6 (25). -पासून. 4-7.
35. तारासेन्को ओ.ए. रक्तगटाचे प्राथमिक निर्धारण. एचआयव्ही साठी स्क्रीनिंग अभ्यास. सीडीएलच्या प्रमुखाच्या कार्यांचे कार्यप्रदर्शन // सीडीएलच्या प्रमुखाचे संदर्भ पुस्तक. - 2008. - क्रमांक 9. - S. 24-26.
36. तारासेन्को ओ.ए. रक्तसंक्रमणानंतरच्या संसर्गजन्य गुंतागुंतांच्या विकासास प्रतिबंध करण्यासाठी आधुनिक प्रयोगशाळा तंत्रज्ञान. निर्जंतुकीकरण आणि रुग्णालयात संक्रमण. - 2009. - क्रमांक 1. - एस. 42-45.
37. तारासेन्को ओ.ए. रक्त संक्रमणाची संसर्गजन्य सुरक्षा सुनिश्चित करण्यासाठी प्रयोगशाळा तंत्रज्ञान // सीडीएलच्या प्रमुखाची हँडबुक. - 2009. - क्रमांक 1. - एस. 10-15.
38. तारसेन्को ओ.ए., इमॅन्युएल व्ही.एल., इमॅन्युएल ए.व्ही. दर्जेदार तज्ञाच्या कामाचे आयोजन // औषध आणि गुणवत्ता. आरोग्य सेवा आणि सामाजिक विकासामध्ये गुणवत्ता व्यवस्थापन. - 2009. - क्रमांक 5. - एस. 111-117.
39. तारासेन्को ओ.ए., गोलोवास्टोव्हा जी.आय. प्रयोगशाळेच्या निदानाची गुणवत्ता सुनिश्चित करण्याच्या समस्यांचे वैद्यकीय आणि आर्थिक निराकरण // वैद्यकीय वर्णमाला. प्रयोगशाळा - 2009. - क्रमांक 2. pp. 4-5.
40. तारासेन्को ओ.ए., गोलोवास्टोव्हा जी.आय., इमॅन्युएल व्ही.एल. हाय-टेक क्लिनिकल आणि डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांसाठी आयात-बदली उत्पादने // सीडीएलच्या प्रमुखाची हँडबुक. - 2009. - क्रमांक 7. 23-28.
41. तारासेन्को ओ.ए. मायोरोवा ओ.ए., शुबिना यु.एफ. व्हायरल हेपेटायटीस सी// वैद्यकीय वर्णमाला रक्तसंक्रमण-संक्रमण करण्यायोग्य संक्रमणाचा धोका कमी करण्यासाठी प्रभावी प्रयोगशाळा पद्धती. महामारीविज्ञान आणि स्वच्छता. - 2009. - क्रमांक 1. pp. 8-10.
42. तारसेन्को ओ.ए. पॅरामेडिक, प्रयोगशाळा सहाय्यकाच्या जबाबदाऱ्या. 3रा-4थी रोगजनकता गटांच्या सूक्ष्मजीवांसह काम करण्याचा परवाना. आरोग्य सुविधांतील कचऱ्याची विल्हेवाट लावणे. विसर्जन तेल काम दूध जारी करणे // सीडीएलच्या प्रमुखाची निर्देशिका. - 2009. - क्रमांक 6. pp. 26-28.
43. तारसेन्को ओ.ए., शुबिना यु.एफ. साथीच्या आरोग्याची खात्री करण्यासाठी व्हायरल हेपेटायटीस सी चे प्रभावी प्रयोगशाळा निदान - वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषदेची कार्यवाही "2020 पर्यंत रशियामधील आरोग्यसेवेच्या विकासाच्या संकल्पनेच्या प्रकाशात प्रयोगशाळा औषध. - 2009. - पी. 242.
44. तारसेन्को ओ.ए. आणीबाणीच्या परिस्थितीत रूग्णालयात रूग्णांची तपासणी करण्यासाठी प्रयोगशाळांच्या कार्याच्या संस्थेची वैशिष्ट्ये - वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेची कार्यवाही "2020 पर्यंत रशियामधील आरोग्यसेवा विकासाच्या संकल्पनेच्या प्रकाशात प्रयोगशाळा औषध. - 2009. - पी. २४७-२४८
45. तारासेन्को ओ.ए., ओसिपोव्हा ओ.एन. मॉडेल कर्मचारीकेंद्रीकृत क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांची - वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषदेची कार्यवाही "2020 पर्यंत रशियामध्ये आरोग्य सेवेच्या विकासाच्या संकल्पनेच्या प्रकाशात प्रयोगशाळा औषध. - 2009. - पी. 258-259.
46. O. A. तारासेन्को, A. I. Kryukov, N. V. Pavlov, Yu. V. Varshavskii, V. T. Palchun, N. L. Kunel’skaya, R. B. Khamzalieva, and G. N. Turovsky A.B., किरासिरोवा E.A., Romanenko S.V. E.G. ईएनटी अवयवांच्या पॅथॉलॉजीसाठी उपचारात्मक आणि निदानात्मक अल्गोरिदम: मार्गदर्शक तत्त्वेक्र. 14. - एम.: "मॉस्को शहराचे आरोग्य विभाग", 2007. - 62 पी.
हस्तलिखित म्हणून
तारासेन्को ओल्गा अनाटोलीव्हना
गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली
क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळा
मेगापोलिसच्या रक्त सेवा
14.02.03 - सार्वजनिक आरोग्य आणि आरोग्य सेवा
14.03.10 - क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान
पदवीसाठी प्रबंध
वैद्यकीय विज्ञानाचे डॉक्टर
मॉस्को - 2010
हे काम उच्च राज्य शैक्षणिक संस्थेत पार पडले व्यावसायिक शिक्षण"रशियन स्टेट मेडिकल युनिव्हर्सिटी ऑफ द फेडरल एजन्सी फॉर हेल्थ आणि सामाजिक विकास»
वैज्ञानिक सल्लागार:
वैद्यकीय विज्ञानाचे डॉक्टर, प्रोफेसर उयबा व्लादिमीर विक्टोरोविच
वैद्यकीय विज्ञानाचे डॉक्टर, प्राध्यापक टोगुझोव्ह रुस्लान टिमोफीविच
अधिकृत विरोधक:
वैद्यकीय शास्त्राचे डॉक्टर, प्रोफेसर बुशमानोव्ह आंद्रे युरीविच
जीवशास्त्राचे डॉक्टर, प्रोफेसर मालाखोव्ह व्लादिमीर निकोलाविच
वैद्यकीय विज्ञानाचे डॉक्टर, प्राध्यापक अलेक्सेवा वेरा मिखाइलोव्हना
आघाडीची संस्था:
आपत्कालीन औषध संशोधन संस्था. एन.व्ही. स्क्लिफोसोव्स्की मॉस्को शहरातील आरोग्य विभाग.
प्रबंधाचा बचाव "" ________ 2010 होईल. तासात फेडरल स्टेट इन्स्टिट्यूट येथे प्रबंध परिषद डी 462.001.03 च्या बैठकीत “ए.आय.च्या नावावर फेडरल मेडिकल बायोफिजिकल सेंटर Burnazyan" पत्त्यावर: 123192, मॉस्को, st. नयनरम्य, ४६.
शोध प्रबंध फेडरल स्टेट इन्स्टिट्यूटच्या लायब्ररीमध्ये आढळू शकतो “ए.आय. Burnazyan" पत्त्यावर: 123192, मॉस्को, st. नयनरम्य, ४६.
वैज्ञानिक सचिव
प्रबंध परिषद,
मेडिकल सायन्सचे डॉक्टर, प्रोफेसर कोरचाझकिना नताल्या बोरिसोव्हना
कामाचे सामान्य वर्णन
संशोधनाची प्रासंगिकता
आरोग्य सेवा हे एक क्षेत्र आहे जिथे इतर अनेक क्षेत्रांच्या समस्या आणि क्रियाकलापांचे परिणाम एकमेकांना छेदतात आणि केंद्रित करतात [व्याल्कोव्ह ए.आय., 2001, गफुरोव्ह ए.एफ., 2006, ग्रेबेनिकोवा I.व्ही., 2004, रोइटमन एम.पी., 1992]. एक व्यवहार्य, आधुनिक, मानव-अनुकूल आरोग्य उद्योग निर्माण करण्यासाठी [Svitkin M.Z., 1999, Togunov I.A., 1996, Togunov I.A., 1998, Togunov I.A., 1999, Otdelnova K.A., 1991] केवळ क्षमतांची जमवाजमव आणि प्रयत्नांची गरज नाही. वैद्यकीय व्यावसायिक, परंतु सर्व संबंधित उद्योग देखील [रेनहार्ड झेड., 1998, एन्थोव्हेन, 1991]. सार्वजनिक आरोग्याचे संरक्षण सुनिश्चित करण्यासाठी सर्वात महत्वाचे क्षेत्रांपैकी एक म्हणजे गुणवत्ता आणि सुरक्षा व्यवस्था सुधारणे वैद्यकीय सुविधामानकीकरण आणि प्रमाणन तत्त्वांवर आधारित. त्याच वेळी, आरोग्य सेवेमध्ये मानकीकरण आणि प्रमाणीकरणाच्या कार्यप्रणालीचा अभाव शक्यता मर्यादित करते धोरणात्मक नियोजनउद्योग आणि त्याची पारदर्शकता.
आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता मानकांपैकी, गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या क्षेत्रातील मानकांचा एक गट निवडला पाहिजे, ज्यामध्ये उत्पादनांच्या निर्मात्याने सर्व टप्प्यांवर स्थापित नियम आणि प्रक्रियांचे कठोर पालन करण्याची हमी देण्याच्या मुद्द्यांचा समावेश केला पाहिजे. जीवन चक्रउत्पादने/सेवा. रक्त सेवेसह अनेक वैद्यकीय उद्योगांसाठी गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या आधुनिक, अधिक कठोर आवश्यकता, या मानकांना स्पष्टपणे नेव्हिगेट करण्याची आवश्यकता ठरवतात.
रक्त सेवा संस्थांचे सर्वात महत्वाचे उपविभाग, जे हेमोकम्पोनंट्स आणि रक्त तयारीची गुणवत्ता सुनिश्चित करते आणि परिणामी, प्राप्तकर्ते आणि वैद्यकीय कर्मचा-यांची सुरक्षा, क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळा आहे. 10 मे 2007 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या आदेशानुसार फेडरल लक्ष्य कार्यक्रम क्रमांक 280 "सामाजिकदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण रोगांचे प्रतिबंध आणि नियंत्रण (2007 - 2011)" मध्ये तीव्र व्हायरल हेपेटायटीस बी च्या घटना 2.7 पर्यंत कमी करण्यासाठी कार्ये सेट केली गेली. 100 हजार लोकसंख्या, तीव्र व्हायरल हेपेटायटीस सी चे प्रमाण प्रति 100 हजार लोकसंख्येमागे 3.8 प्रकरणे कमी करणे, निदानाची गुणवत्ता सुधारण्यासह उपायांचा संच वापरणे. रक्त-संपर्क-संक्रमणक्षम संक्रमणांच्या प्रयोगशाळेच्या निदानाच्या पद्धतीची उत्क्रांती संसर्गजन्य रोगांचे निदान करण्यासाठी प्रणालीच्या विकासातील सामान्य ट्रेंड दर्शवते. त्यात समाविष्ट आहे: प्रतिजन आणि प्रतिपिंडांच्या संकेतासाठी अत्यंत संवेदनशील पद्धतींचा परिचय; त्यांचे परिमाणात्मक निर्धारण; गुणात्मक आणि परिमाणात्मक पद्धतीने व्हायरल आरएनए आणि डीएनएची चाचणी; अनुवांशिक रूपे आणि व्हायरसच्या उत्परिवर्ती स्वरूपांचे निर्धारण. त्याच वेळी, निराकरण करण्यासाठी एक किंवा दुसर्या सेरोलॉजिकल मार्करची ओळख करण्याची आवश्यकता आहे विशिष्ट कार्येप्रॅक्टिशनरला सामोरे जा, संकेताची योग्य पद्धत वापरण्याची योग्यता निश्चित करा. रक्त सेवेच्या क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांच्या कार्याचे वैशिष्ट्य म्हणजे केवळ रक्तदात्याची आरोग्य स्थिती निश्चित करणेच नव्हे तर तयार केलेल्या हेमोकम्पोनंट्स आणि रक्त उत्पादनांची गुणवत्ता देखील सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे. च्या साठी कार्यक्षम ऑपरेशनरक्त सेवा संस्थांना प्रयोगशाळा निदानासाठी अल्गोरिदम आवश्यक असतात आणि त्यांच्या परिणामांवर आधारित, रक्त उत्पादने काढून टाकण्यासाठी अल्गोरिदम आणि देणगीदारांना देणगीसाठी प्रवेश देणे.
अभ्यासाचा उद्देश
जैविक सुरक्षितता, उच्च गुणवत्ता, विश्वासार्हता, संशोधनाची वस्तुनिष्ठता सुनिश्चित करण्यासाठी आणि देणगीदार/प्राप्तकर्त्यांना पूर्ण समाधानाची हमी देण्यासाठी महानगरातील रक्त सेवा संस्थांच्या क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीचे कार्य आणि सतत सुधारणा विकसित करणे आणि अंमलबजावणी करणे. प्रयोगशाळेच्या क्रियाकलापांवर त्याचा आत्मविश्वास निर्माण करणाऱ्या गरजा.
संशोधन उद्दिष्टे
1. क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळेसाठी गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली विकसित आणि अंमलात आणा जी परवानगी देते:
क्यूएलडी तज्ञांच्या कार्यात्मक कर्तव्याच्या कामगिरीपासून गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली सुनिश्चित करण्याच्या धोरणात संक्रमण पार पाडण्यासाठी;
विविध प्रोफाइलच्या विशेषज्ञांचा कार्यक्षम वापर;
दर्जेदार उत्पादनांसह KDL प्रदान करा वैद्यकीय उद्देशसेवा आणि सामग्रीच्या संपादनासाठी विकसित व्यवस्थापन प्रणालीमुळे.
2. रक्तदात्यांचे परीक्षण करण्यासाठी विकसित अल्गोरिदमच्या रक्त सेवा संस्थांमध्ये अंमलबजावणीद्वारे दानाची संसर्गजन्य सुरक्षितता वाढवणे, हेमोकम्पोनंट्स नष्ट करणे, रक्तजनित - रक्तजन्य संसर्गाच्या चिन्हकांच्या उपस्थितीसाठी प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांच्या निकालांच्या आधारे देणगी नाकारणे.
3. अल्गोरिदमच्या अंमलबजावणीच्या वैद्यकीय आणि आर्थिक कार्यक्षमतेचे मूल्यांकन करा.
4. रक्त सेवेच्या क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांच्या संस्थेसाठी केंद्रीकृत आणि विकेंद्रित प्रणालींच्या आर्थिक कार्यक्षमतेचे मूल्यांकन करा.
वैज्ञानिक नवीनता
प्रथमच, रक्त सेवा संस्थांच्या नैदानिक निदान प्रयोगशाळांसाठी गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली विकसित केली गेली.
गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीमध्ये कार्यरत रक्त सेवा संस्थांच्या नैदानिक निदान प्रयोगशाळांच्या कर्मचार्यांच्या प्रशिक्षण आणि व्यवस्थापनासाठी आवश्यकता विकसित केल्या गेल्या आहेत.
अभिकर्मकांच्या निवडीसाठी निकष विकसित केले गेले आहेत, पुरवठाआणि गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या कार्याचा भाग म्हणून उपकरणे.
प्रथमच, रक्त-संपर्क-संक्रमणक्षम संसर्गाच्या चिन्हकांच्या उपस्थितीसाठी प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांच्या निकालांवर आधारित रक्तदात्यांचे परीक्षण, रक्त घटक काढून टाकणे आणि रक्तदात्यांचे नाकारणे यासाठी अल्गोरिदम विकसित केले गेले आहेत.
रक्तदात्यांमध्ये रक्त-संपर्क-संक्रमणक्षम संक्रमणांच्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी विकसित अल्गोरिदमच्या परिचयाची वैद्यकीय आणि आर्थिक कार्यक्षमता सिद्ध झाली आहे.
क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळा तयार करणे, प्रयोगशाळेतील संशोधनाचे केंद्रीकरण आणि विकेंद्रीकरण करणे याच्या परिणामकारकतेची गणना करण्यासाठी एक प्रणाली विकसित केली गेली आहे.
महानगरातील रक्त सेवा संस्थांसाठी प्रयोगशाळा संशोधनाच्या प्रभावी केंद्रीकरणाची प्रणाली तयार केली गेली आहे.
अभ्यासाचे व्यावहारिक महत्त्व
क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळेच्या विकसित गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीची अंमलबजावणी गुणवत्ता व्यवस्थापनाच्या प्रतिनिधीच्या कार्याचा परिचय यासह गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली सुनिश्चित करण्याच्या धोरणाकडे क्यूएलडी तज्ञांच्या कार्यात्मक कर्तव्याच्या कामगिरीपासून संक्रमण सुनिश्चित करेल. आणि लेखापरीक्षक, तसेच QMS सुनिश्चित करण्यासाठी आवश्यक प्रयोगशाळेच्या क्रियाकलापांमध्ये विविध प्रोफाइलच्या तज्ञांचा सहभाग.
सेवा आणि सामग्रीच्या खरेदीसाठी विकसित व्यवस्थापन प्रणालीच्या आधारावर, उच्च-गुणवत्तेच्या वैद्यकीय उत्पादनांसह सीडीएलची पुरेशी तरतूद न्याय्य आहे.
रक्तातून जन्मलेल्या रक्त-जनित संक्रमणांच्या अभ्यासाच्या परिणामांवर आधारित रक्तदात्यांचे परीक्षण, रक्त घटक काढून टाकणे आणि देणगी नाकारणे यासाठी नवीन विकसित अल्गोरिदम सादर केल्यामुळे रक्त संक्रमणादरम्यान प्राप्तकर्त्यांमध्ये संसर्गाचा अवशिष्ट धोका कमी करणे शक्य झाले. 6 वेळा.
रक्त सेवा संस्थांमध्ये प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांचे केंद्रीकरण केल्याने वर्षातून 700 दशलक्ष रूबलपेक्षा जास्त बचत करणे शक्य होईल.
संरक्षणासाठी तरतुदी
1. रक्त सेवा संस्थांच्या क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांमध्ये गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीचा परिचय करून घेतल्याने QLD तज्ञांच्या कार्यात्मक कर्तव्याच्या कामगिरीपासून प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांच्या तांत्रिक अंमलबजावणीच्या उद्देशाने गुणवत्ता प्रणाली सुनिश्चित करण्याच्या धोरणात संक्रमण सुनिश्चित करणे शक्य होते. गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रतिनिधी, मुख्य आणि अंतर्गत लेखापरीक्षकांच्या कार्याचा परिचय करून क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान प्रक्रिया, उपकरणे, कर्मचारी, तर्कसंगतीकरण आणि श्रम तीव्रतेच्या तर्कसंगत प्लेसमेंटद्वारे मानवी संसाधनांचा कार्यक्षम वापर सुनिश्चित करणे.
2. रक्त-संपर्क रक्तजनित संक्रमणांच्या अभ्यासाच्या निकालांच्या आधारे रक्तदात्यांचे परीक्षण, हेमोकम्पोनंट्स काढून टाकणे आणि देणगी नाकारणे यासाठी विकसित अल्गोरिदमच्या रक्त सेवा संस्थांच्या क्रियाकलापांचा परिचय दानाची सुरक्षितता सुधारू शकतो.
3. रक्तजनित संसर्गाच्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी विकसित अल्गोरिदमच्या अंमलबजावणीची वैद्यकीय आणि आर्थिक कार्यक्षमता म्हणजे रक्तसंक्रमणानंतरच्या संसर्गाचा अवशिष्ट धोका कमी करणे, पॅथॉलॉजीच्या या स्पेक्ट्रममधील घटना कमी करणे आणि उपचारांची किंमत कमी करणे.
4. विकसित गणना प्रणाली, जी प्रयोगशाळेच्या ऑटोमेशनच्या विविध स्तरांवर दैनंदिन देणग्यांची संसर्गजन्य सुरक्षा सुनिश्चित करण्यासाठी दात्याच्या रक्त चाचण्यांच्या खर्चाच्या अवलंबनाच्या अभ्यासावर आधारित आहे, आम्हाला केंद्रीकरणाच्या प्रभावीतेचे मूल्यांकन करण्यास अनुमती देते. सर्व रक्त सेवा संस्थांसाठी प्रयोगशाळा चाचण्या.
5. 4 रक्त-संपर्क-संक्रमणक्षम रोगांचे मार्कर निश्चित करण्यासाठी दररोज किमान 200 रक्त नमुन्यांच्या अभ्यासासाठी प्रयोगशाळा आयोजित करण्याची किंमत-प्रभावीता दर्शविली जाते.
संशोधन परिणामांची अंमलबजावणी
रक्तदात्यांमध्ये रक्त-संपर्क-संक्रमणक्षम संसर्गाच्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी विकसित अल्गोरिदम मॉस्को आरोग्य विभाग क्रमांक 513 दिनांक 29 नोव्हेंबर 2007 च्या आदेशाचा आधार बनले आहेत "रक्तसंक्रमणानंतर विकसित होण्याचा धोका कमी करण्याच्या उद्देशाने उपाययोजना मजबूत करण्यावर. गुंतागुंत" आणि मॉस्को आरोग्य विभागाच्या एसईसी, रशियाच्या एफएमबीएची फेडरल स्टेट इन्स्टिट्यूशन "रोस्प्लाझ्मा", रशियन अकादमी ऑफ मेडिकल सायन्सेसचे हेमेटोलॉजिकल रिसर्च सेंटर आणि रशियाच्या रक्त सेवेच्या इतर संस्थांच्या क्रियाकलापांमध्ये परिचय करून दिला.
मॉस्को शहर आरोग्य विभागाच्या रक्त संक्रमण स्टेशनच्या केंद्रीकृत क्लिनिकल निदान प्रयोगशाळेच्या क्रियाकलापांमध्ये विकसित गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली लागू केली गेली आहे. GOST R प्रणालीमध्ये प्रयोगशाळेच्या प्रमाणीकरणादरम्यान, 02.04.2009 च्या अनुरूपता क्रमांक ROSS RU.IS65.K00054 चे प्रमाणपत्र जारी केले गेले.
प्रयोगशाळेच्या संशोधनाच्या केंद्रीकरणाचे आर्थिक मॉडेल मॉस्को शहर आरोग्य विभागाच्या रक्त सेवेच्या क्रियाकलापांमध्ये सादर केले गेले आहे, ज्यामुळे एसईसीच्या केंद्रीकृत क्लिनिकल निदान प्रयोगशाळेची निर्मिती झाली.
प्रबंध संशोधनाची सामग्री केएलडीच्या चिकित्सक आणि जीवशास्त्रज्ञांना सुधारणेच्या चक्रांमध्ये आणि रोझड्रवच्या रशियन स्टेट मेडिकल युनिव्हर्सिटीच्या उच्च व्यावसायिक शिक्षणाच्या राज्य शैक्षणिक संस्थेच्या क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान विभागांमध्ये व्यावसायिक पुनर्प्रशिक्षणाच्या प्रक्रियेत वापरली जाते. आणि रशियाच्या FMBA च्या IPK ची फेडरल राज्य शैक्षणिक संस्था.
लेखकाने क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान आणि रक्त सेवा संस्थांच्या क्षेत्रातील वर्तमान दस्तऐवजीकरणाचे विश्लेषण केले, रक्त सेवेच्या क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळेसाठी गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली विकसित केली, दात्यांची तपासणी करण्यासाठी अल्गोरिदम, हेमोकम्पोनंट्स काढून टाकणे, देणगीपासून नकार देणे या परिणामांवर आधारित आहे. रक्त-संपर्क-संक्रमणक्षम संसर्गाच्या चिन्हकांच्या उपस्थितीसाठी प्रयोगशाळा चाचण्या, उपकरणांची निकष निवड, निदान चाचणी प्रणाली, कर्मचारी आवश्यकता आणि पैलू प्रभावी व्यवस्थापनकर्मचार्‍यांनी, प्रयोगशाळेचे आर्किटेक्चरल आणि प्लॅनिंग सोल्यूशन विकसित केले, प्रयोगशाळेच्या संशोधनाच्या केंद्रीकरणाच्या परिणामकारकतेचे मूल्यांकन केले, ज्यामुळे केंद्रीय क्लिनिकल प्रयोगशाळेची निर्मिती झाली, संसर्गजन्य रोगांच्या चिन्हकांसाठी दान केलेल्या रक्ताची चाचणी करण्यासाठी प्रयोगशाळेच्या कर्मचार्‍यांचे कार्य आयोजित केले, त्यानंतर प्राप्त डेटाचे विश्लेषण, त्यांची सांख्यिकीय प्रक्रिया आणि परिणामांचे स्पष्टीकरण.
तिने एचसीव्ही आरएनएच्या उपस्थितीसाठी रक्तदात्यांचे रक्त तपासणी सुरू करण्यापूर्वी आणि नंतरच्या काळात व्हायरल हिपॅटायटीस सीच्या रक्तसंक्रमण-संक्रमणाच्या अवशिष्ट जोखमीची गणना केली.
लेखक स्वतंत्रपणे चालते विश्लेषणात्मक पुनरावलोकनअभ्यासाधीन समस्येवर देशी आणि परदेशी साहित्याचा, एक संशोधन कार्यक्रम तयार केला गेला आणि वैद्यकीय, सामाजिक, क्लिनिकल आणि सांख्यिकीय माहिती गोळा केली गेली. साहित्याच्या गणितीय आणि सांख्यिकीय प्रक्रियेचे नियोजन, एक कार्यक्रम तयार करणे आणि प्रक्रिया स्वतः लेखकाच्या वैयक्तिक सहभागाने केली गेली. अभ्यासाच्या अंतरिम परिणामांचे वैज्ञानिक सल्लागारांनी पद्धतशीरपणे पुनरावलोकन केले. प्राप्त डेटाचे विश्लेषण, व्याख्या, सादरीकरण, निष्कर्ष तयार करणे आणि व्यावहारिक सल्लापूर्णपणे लेखकाने वैयक्तिकरित्या अंमलात आणले. माहिती जमा करण्यात लेखकाच्या सहभागाचा वाटा 100% पर्यंत आहे, गणितीय आणि सांख्यिकीय प्रक्रिया - 80% पेक्षा जास्त, सामग्रीचे सामान्यीकरण आणि विश्लेषणात - 100%.
अनुमोदन
22 मार्च 2010 रोजी मंजुरी मिळाली. रशियन स्टेट मेडिकल युनिव्हर्सिटीच्या उच्च व्यावसायिक शिक्षणाच्या राज्य शैक्षणिक संस्थेच्या प्रयोगशाळा तंत्रज्ञानाच्या विकासासाठी विभाग, पदव्युत्तर वैद्यकीय शिक्षण संकायच्या क्लिनिकल लॅबोरेटरी डायग्नोस्टिक्स विभागाच्या कर्मचार्यांच्या टीमच्या संयुक्त वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेत Roszdrav च्या, मॉस्को आरोग्य विभागाच्या रक्त संक्रमण स्टेशनची केंद्रीकृत क्लिनिकल निदान प्रयोगशाळा, NIISP चा प्रयोगशाळा विभाग ज्याच्या नावावर आहे. एन.व्ही. स्क्लिफोसोव्स्की, मॉस्को शहर आरोग्य विभागाच्या एमएचसी एड्सचा प्रयोगशाळा विभाग.
अभ्यासाचे परिणाम येथे नोंदवले गेले: XIII आंतरराष्ट्रीय परिषद "औषध, जीवशास्त्र, फार्माकोलॉजी आणि पर्यावरणशास्त्रातील नवीन माहिती तंत्रज्ञान" (मॉस्को, 2005); XIV आंतरराष्ट्रीय परिषद "औषध, जीवशास्त्र, फार्माकोलॉजी आणि पर्यावरणशास्त्रातील नवीन माहिती तंत्रज्ञान" (मॉस्को, 2006); I वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषद "आधुनिक तंत्रज्ञान आणि रोगांच्या विविध गटांचे निदान करण्यासाठी पद्धती, प्रयोगशाळा विश्लेषण" (मॉस्को, 2008); II वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषद "आधुनिक तंत्रज्ञान आणि रोगांच्या विविध गटांचे निदान करण्यासाठी पद्धती, प्रयोगशाळा विश्लेषण" (मॉस्को, 2009); VI वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषद "विविध प्रोफाइलच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल संक्रमण, प्रतिबंध, गुंतागुंतांचे उपचार" (मॉस्को, 2008); व्ही वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषद "विविध प्रोफाइलच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल संक्रमण, प्रतिबंध, गुंतागुंतांचे उपचार" (मॉस्को, 2007); वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिसंवाद "आरोग्य सेवा आधुनिकीकरणाच्या संदर्भात वैद्यकीय सेवेच्या प्रयोगशाळेच्या समर्थनाचे खंड, संस्था आणि अर्थशास्त्र" (मॉस्को, 2006); वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिसंवाद "वैद्यकीय काळजीच्या प्रयोगशाळेच्या समर्थनात सुधारणा करण्याच्या मुख्य समस्या" (मॉस्को, 2007); वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिसंवाद "प्रयोगशाळा औषध: नाविन्यपूर्ण तंत्रज्ञानविश्लेषण, निदान, शिक्षण, संस्था" (मॉस्को, 2008); वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषद "2020 पर्यंत रशियामध्ये आरोग्य सेवेच्या विकासाच्या संकल्पनेच्या प्रकाशात प्रयोगशाळा औषध" (मॉस्को, 2009); मॉस्को आरोग्य विभागाचे कॉलेजियम, मॉस्को आरोग्य विभागाच्या प्रयोगशाळा निदानासाठी संघटनात्मक आणि पद्धतशीर विभागाद्वारे बैठका आणि चर्चासत्रे.
प्रकाशने
प्रबंधाची व्याप्ती आणि रचना
प्रबंध 273 पृष्ठांवर सेट टंकलेखित मजकूरआणि त्यात परिचय, साहित्याचे पुनरावलोकन, स्वतःच्या संशोधनाचे परिणाम आणि त्यांची चर्चा, एक निष्कर्ष, निष्कर्ष, 239 देशांतर्गत आणि 60 विदेशी स्त्रोतांचा समावेश असलेली ग्रंथसूची यादी यांचा समावेश आहे. कामात 8 परिशिष्टे आहेत, 19 तक्ते आणि 15 आकृत्यांसह सचित्र.
साहित्य आणि संशोधन पद्धती
हे काम KLD FUV GOU VPO RSMU Roszdrav (विभागाचे प्रमुख, डॉक्टर ऑफ मेडिकल सायन्सेस, प्रा. आर.टी. तोगुझोव्ह) यांच्या विभागात करण्यात आले. व्यावहारिक भागहे काम मॉस्को आरोग्य विभागाच्या रक्त संक्रमण केंद्राच्या केंद्रीकृत क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळेच्या आधारावर केले गेले ( मुख्य चिकित्सकपीएचडी झाखारोव व्ही.व्ही.).
987 चे विश्लेषण केले कायदेशीर कागदपत्रेक्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळा आणि रक्त सेवा संस्थांच्या क्रियाकलापांचे आयोजन करण्याच्या क्षेत्रात.
या अभ्यासामध्ये रक्त संक्रमण केंद्रावर आणि मॉस्को आरोग्य विभागाच्या वैद्यकीय संस्थांच्या 15 रक्त संक्रमण विभागांमध्ये केलेल्या संपूर्ण रक्त, प्लेटलेट आणि प्लाझ्माफेरेसीस प्रक्रियेच्या अॅलोजेनिक देणग्यांमधून प्राप्त रक्त नमुने समाविष्ट आहेत.
एकूण 367,083 रक्तदात्यांचे रक्त नमुने तपासण्यात आले.
341,952 डोनर कार्डचे विश्लेषण करण्यात आले.
हेमोलाइज्ड आणि काइलस सीरमचे नमुने अभ्यासातून वगळण्यात आले होते. एकूण 184 नमुने वगळण्यात आले.
प्रयोगशाळा अभ्यास रशियन फेडरेशनच्या प्रदेशात वापरण्यासाठी मंजूर केलेल्या चाचणी प्रणाली आणि नियंत्रण सामग्री वापरून प्रयोगशाळेच्या अभ्यासाचे गुणवत्ता नियंत्रण सुनिश्चित करण्याच्या वर्तमान कायद्याचे पालन करून केले गेले.
खालील पद्धतींचा वापर करून रक्त-संपर्क-संक्रमणक्षम संसर्गाचे चिन्हक ओळखले गेले.
कार्डिओलिपिन प्रतिजनासाठी प्रतिपिंडांचे निर्धारण लुईस आरपीआर चाचणी (नियरमेडिक-प्लस, रशिया) वापरून पर्जन्य पद्धतीद्वारे केले गेले.
रेकॉम्बीबेस्ट अँटीपॅलिडम-टोटल अँटीबॉडीज चाचणी प्रणाली (वेक्टर-बेस्ट, रशिया) वापरून ट्रेपोनेमल प्रतिजनासाठी प्रतिपिंडे एलिसा द्वारे निर्धारित केली गेली. CLLA द्वारे अँटीबॉडीज निर्धारित करण्यासाठी आर्किटेक्ट सिफिलीस चाचणी प्रणाली (अॅबॉट, यूएसए) वापरली गेली.
एलिसा आणि/किंवा आरपीआर चाचणीमध्ये सकारात्मक प्रतिक्रिया देणार्‍या सेराच्या अभ्यासात पुष्टीकरण चाचणी म्हणून, अप्रत्यक्ष (निष्क्रिय) हेमॅग्लुटिनेशनची पद्धत वापरली गेली - "लुईस आरपीएचए चाचणी" (नियरमेडिक प्लस, रशिया).
"मोनोलिसा एचबीएसएजी प्लस" (बायोरॅड, यूएसए) चाचणी प्रणाली वापरून सीरम आणि रक्त प्लाझ्मामध्ये एचबीएसएजीचे निर्धारण एलिसाद्वारे केले गेले. CLLA पद्धतीने प्रतिजन निश्चित करताना, HBsAg चाचणी प्रणाली (Abbott, USA) वापरली गेली.
मोनोलिसा HBsAg अल्ट्रा पुष्टीकरण चाचणी प्रणाली (BioRad, USA) वापरून तटस्थीकरण पद्धतीद्वारे HBsAg च्या उपस्थितीसाठी पुष्टीकरण चाचणी केली गेली.
P24 प्रतिजन आणि एचआयव्ही 1,2 च्या प्रतिपिंडांचे निर्धारण "जेन्सस्क्रीन अल्ट्रा एचआयव्ही एजी/एबी" (बायोरॅड, यूएसए) चाचणी प्रणाली वापरून ELISA द्वारे केले गेले. CLLA द्वारे ऍन्टीबॉडीज/अँटीजनचे निर्धारण करण्यासाठी, "HIV Ag/Ab कॉम्बो" चाचणी प्रणाली वापरली गेली. (अॅबॉट, यूएसए). प्राप्त परिणामांची पुष्टी करण्यासाठी, रक्त सीरमचे नमुने MHC एड्सच्या पडताळणी प्रयोगशाळेत पाठवले गेले.
हेपेटायटीस सी विषाणूच्या प्रतिपिंडांचे निर्धारण ELISA द्वारे म्युरेक्स अँटी-एचसीव्ही (अॅबॉट, यूएसए), मोनोलिसा एचसीव्ही एजी अब अल्ट्रा (बायोरॅड, यूएसए) द्वारे उत्पादित चाचणी प्रणाली वापरून केले गेले. CLLA द्वारे ऍन्टीबॉडीज निश्चित करण्यासाठी, Ab-HCV चाचणी प्रणाली (अॅबॉट, यूएसए) वापरली गेली.
एलआयए एचसीव्ही किट (नियरमेडिक प्लस, रशिया) वापरून एलिसाच्या तत्त्वांवर आधारित इम्युनोब्लॉटिंगद्वारे एचसीव्हीमध्ये प्रतिपिंडांच्या उपस्थितीची पुष्टी केली गेली.
सीएलएलए "आर्किटेक्ट-सिस्टम", मॉडेल 2000 आणि 4000 (अॅबॉट, यूएसए), स्वयंचलित एंजाइम इम्युनोसे विश्लेषक "इव्होलिस" (बायोरॅड, यूएसए) आणि अर्ध-स्वयंचलित उपकरणे (बायोरॅड, यूएसए) साठी स्वयंचलित प्रणाली वापरून रोगप्रतिकारक अभ्यास केले गेले. संयुक्त राज्य).
एचआयव्ही संसर्ग आणि व्हायरल हिपॅटायटीस बी आणि सी च्या कारक घटकांच्या न्यूक्लिक अॅसिडची चाचणी रिअल-टाइम पॉलिमरेझ चेन रिअॅक्शन आणि ट्रान्सक्रिप्टन-मध्यस्थ प्रवर्धनाद्वारे केली गेली. वैयक्तिक पीसीआर चाचणीसाठी, एचआयव्ही आरएनए, एचसीव्ही आरएनए आणि एचबीव्ही डीएनएच्या निर्धारासाठी अभिकर्मकांसह कोबास अॅम्प्लिकॉर विश्लेषक (रोचे, स्वित्झर्लंड) वापरला गेला. कोबास अॅम्प्लिकर विश्लेषक पाच भिन्न उपकरणे एकत्र करते: थर्मल सायकलर, थर्मोस्टॅट, वॉशर, फोटोमीटर आणि स्वयंचलित डिस्पेंसर. मल्टिप्लेक्स पीसीआर विश्लेषणासाठी, Cobas TaqScreen चाचणी (Roche, Switzerland) सह Cobas s 201 प्रणाली वापरली गेली, ज्यामध्ये डिस्पेंसर, स्वयंचलित नमुना तयार करणे आणि Cobas TaqMan विश्लेषकामध्ये स्वयंचलित प्रवर्धन आणि शोध वापरून देणगीदारांचे नमुने एकत्र करण्यासाठी स्वयंचलित प्रणालीचा समावेश आहे. . Cobas TaqScreen MPX (Roche, Switzerland) एक मल्टीप्लेक्स न्यूक्लिक अॅसिड परख आहे जो मानवी प्लाझ्मा नमुन्यांमध्ये HIV-1, HIV-2 आणि HCV RNA आणि HBV DNA शोधू शकतो.
स्वयंचलित प्रणाली "TIGRIS" (Chiron, Ireland, USA) HBV, HCV, HIV nucleic acids च्या संपूर्ण एका नमुन्यात मल्टीप्लेक्स विश्लेषणासाठी वापरली गेली. स्वयंचलित मोडट्रान्सक्रिप्टन-मध्यस्थ प्रवर्धन मध्ये बदल
मॉस्को आरोग्य विभागाच्या एसईसीच्या सिंगल डोनर सेंटरच्या डेटाबेसचा वापर करून देणगीदारांमध्ये व्हायरल हेपेटायटीस सीच्या शोधाचे पूर्वलक्षी विश्लेषण केले गेले. 01/01/2000 ते 12/31/2008 या कालावधीसाठी 341,952 डोनर कार्डचे विश्लेषण करण्यात आले.
विषाणूजन्य हिपॅटायटीस सीच्या रक्तसंक्रमण-संक्रमणाच्या अवशिष्ट जोखमीची गणना गणितीय मॉडेल "डिटेक्शन/विंडो पीरियड" वापरून केली गेली.
पुनर्विश्लेषणासाठी मूळ डेटा युनिफाइड डोनर सेंटरच्या माहिती डेटाबेसमधून आणि मॉस्को आरोग्य विभागाच्या केंद्रीय रक्त संक्रमण स्टेशनच्या संग्रहणातून मिळू शकतो.
प्राप्त केलेल्या डेटाचे मूल्यमापन करताना निकालांची सांख्यिकीय प्रक्रिया स्टॅटिस्टिका 6.0 प्रोग्राम (स्टॅटसॉफ्ट, यूएसए) आणि सांख्यिकीय पॅकेज वापरून गणितीय आकडेवारीच्या सामान्यतः स्वीकारल्या जाणार्‍या पद्धतींद्वारे केली गेली. एक्सेल कार्यक्रम 2003 (मायक्रोसॉफ्ट, यूएसए).
संशोधन परिणाम आणि चर्चा
युरोपियन संसदेचे आणि 27 जानेवारी 2003 च्या कौन्सिलचे निर्देश 2002/98/EC, रक्त आणि मानवी रक्त घटकांचे संकलन, तपासणी, साठवण आणि वितरण यांची गुणवत्ता आणि सुरक्षिततेसाठी मानके स्थापित करून, रक्त सेवा आस्थापनांना स्पष्टपणे परिभाषित करते (आणि म्हणून रक्त सेवा स्वतः), जी आमच्या मते, प्रदेशात लागू केली जावी रशियाचे संघराज्य. तर "रक्त सेवा संस्था - रक्तसंकलन, रक्त आणि घटकांच्या तपासणीच्या कोणत्याही पैलूसाठी जबाबदार असलेल्या संस्था किंवा युनिट्सच्या व्याख्येवरून, भविष्यात ते कोणत्याही कारणासाठी वापरले जातात, तसेच रक्तसंक्रमणासाठी त्यांची तयारी, साठवण, वितरण. क्रोई हॉस्पिटल बँकांचा समावेश नाही, ज्या शाखा आहेत वैद्यकीय संस्थाज्यामध्ये रक्त आणि घटक साठवले जातात आणि वितरित केले जातात, तसेच रक्तसंक्रमणासाठी सुसंगतता चाचण्या, सर्व प्रकारचे रक्तसंक्रमण उपक्रम हॉस्पिटलमध्ये चालवले जातात” हे खालीलप्रमाणे आहे की रक्त सेवा संस्था या विशेष संस्था आहेत ज्यांचे मुख्य कार्य वैद्यकीय संस्थांना उच्च रक्तसंक्रमण प्रदान करणे आहे. - दर्जेदार आणि सुरक्षित रक्त घटक आणि उच्च दर्जाच्या कच्च्या मालासह हेमोफार्मास्युटिकल्सच्या उत्पादनासाठी उपक्रम. पैकी एक टप्पेरक्त सेवा संस्थांमध्ये रक्त संक्रमणाची सुरक्षितता सुनिश्चित करणे म्हणजे क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान. रशियन फेडरेशनमध्ये प्रथमच, आम्ही GOST R 9001-2000 नुसार गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली विकसित केली आहे आणि ती प्रत्यक्षात आणली आहे, जी आंतरराष्ट्रीय मानक ISO 9001:2000 च्या आवश्यकतांशी सुसंगत आहे, जी द्वारे परिभाषित केलेल्या कार्यांशी सुसंगत आहे. रशियन फेडरेशनमध्ये तांत्रिक नियमांमध्ये सुधारणा, ज्याचा उद्देश रशियन फेडरेशनचा जगात प्रवेश आहे व्यापार संघटना. प्रयोगशाळेच्या प्रयोगशाळेच्या सेंट्रल कमिटीच्या क्रियाकलापांमध्ये क्यूएमएसचा परिचय केल्याने आमच्या सहभागासह विकसित केलेल्या अनुपालनाची पुष्टी करण्यासाठी आधार म्हणून प्रयोगशाळेचे स्वैच्छिक प्रमाणन आयोजित करणे शक्य झाले, फेडरल कायदा"वैद्यकीय उपकरणांच्या सुरक्षिततेवरील तांत्रिक नियम". या कायद्याच्या मसुद्याच्या चौकटीत काम केल्याने क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदानाच्या क्षेत्रातील परवाना क्रियाकलापांमधून ऐच्छिक आणि / किंवा अनिवार्य प्रमाणपत्रप्रयोगशाळा
वर्तमान सह अनुपालन विश्लेषण परिणाम म्हणून कायदेशीर चौकटआणि क्यूएमएस तत्त्वाने सीडीएल कर्मचारी प्रशिक्षण प्रणाली सुधारण्याची गरज दर्शविली, ज्यामध्ये कर्मचार्‍यांसाठी सतत शिक्षण प्रणालीचा परिचय, मीटिंग, सेमिनार, कॉन्फरन्स (आंतरराष्ट्रीय विषयांसह) मध्ये सहभागी होण्यासाठी पॉइंट सिस्टमचा परिचय समाविष्ट आहे. -जॉब ट्रेनिंग, इ. सद्य प्रणाली, किमान 144 तासांच्या प्रमाणात दर 5 वर्षांनी किमान एकदा प्रगत प्रशिक्षण आयोजित करण्यास बांधील आहे, प्रयोगशाळेच्या निदानाच्या विकासाचा उच्च दर राखण्यास परवानगी देत नाही, नवीन पद्धतींचा परिचय, उपकरणे. , तंत्रज्ञान. खरं तर, मोठ्या प्रयोगशाळांमध्ये, किमान दर तीन महिन्यांनी एकदा, एक किंवा दुसरी सुधारणा केली जाते ज्यासाठी कर्मचारी प्रशिक्षण आवश्यक असते. कामात दर्शविल्याप्रमाणे, ही प्रस्तावित प्रगत प्रशिक्षण प्रणाली आहे जी केवळ उच्च व्यावसायिक स्तरावरील कर्मचारी सुनिश्चित करू शकत नाही, तर व्यवसायाची प्रतिष्ठा वाढवण्यासाठी, कामातील लोकांच्या आवडीमध्ये योगदान देते.
पदव्युत्तर शिक्षणाच्या प्रणालीमध्ये 3 टप्पे असावेत: मूलभूत शिक्षण दर 5 वर्षांनी एकदा, युनिटच्या गरजेनुसार कर्मचार्‍यांचे चालू असलेले शिक्षण आणि साहित्य वाचणे, प्रदर्शने आणि परिषदांना उपस्थित राहणे, त्यात सहभाग घेणे यासह स्वयं-शिक्षण. मूलभूत शिक्षण वगळले जाऊ शकते जर सध्याचे शिक्षण नियमित आणि परीक्षा उत्तीर्ण होऊन स्वयं-शिक्षण असेल.
सध्याच्या कायद्याच्या विश्लेषणावरून असे दिसून आले आहे की उच्च वैद्यकीय शिक्षण, "क्लिनिकल लॅबोरेटरी डायग्नोस्टिक्स" चे पदव्युत्तर शिक्षण आणि एक जीवशास्त्रज्ञ म्हणून - विशेष "जीवशास्त्र" मध्ये उच्च शिक्षण घेतलेल्या व्यक्तींना सीडीएलमध्ये काम करण्याचा अधिकार आहे. क्लिनिकल प्रयोगशाळा डायग्नोस्टिक्सचे डॉक्टर आणि "क्लिनिकल प्रयोगशाळा डायग्नोस्टिक्स" मधील प्राथमिक स्पेशॅलिटीच्या खंडात पदव्युत्तर शिक्षण घेतलेले. पेपरमध्ये असे दिसून आले आहे की आधुनिक प्रयोगशाळेत, 90% पर्यंत काम वैद्यकीय क्रियाकलापांशी संबंधित नाही आणि हे विशिष्ट खंड पूर्ण करण्यासाठी, सीडीएलच्या प्रमुखांना केमिस्ट, प्रोग्रामर, बायोफिजिस्ट, परिचारिका, गृहिणी, अर्थशास्त्रज्ञ, वैद्यकीय सांख्यिकीशास्त्रज्ञांची आवश्यकता असते. , वैद्यकीय निबंधक, इ. ज्यांच्याकडे विशेष, परंतु वैद्यकीय शिक्षण नाही अशा व्यक्तींच्या CDL च्या क्रियाकलाप, CDL प्रदान करण्याच्या कर्मचार्यांच्या समस्यांचे पूर्णपणे निराकरण करणे, कर्मचार्यांच्या क्षमतेची पातळी वाढवणे शक्य आहे, ज्यामुळे कर्मचार्यांच्या कार्यक्षमतेला देखील हातभार लागेल. वापरणे, प्रयोगशाळेतील संशोधनाची गुणवत्ता सुधारणे आणि उच्च व्यावसायिक कर्मचार्‍यांसह CDL प्रदान करणे.
वरील व्यतिरिक्त, तयार करताना कर्मचारी धोरणक्यूएमएसची अंमलबजावणी करताना, सीडीएल कर्मचार्यांच्या नवीन कार्यांची आवश्यकता आहे, ज्याच्या अंमलबजावणीसाठी गुणवत्ता प्रणालीचे गुणवत्ता प्रतिनिधी, मुख्य आणि अंतर्गत लेखा परीक्षकांची नियुक्ती आवश्यक आहे. चळवळ प्रणालीची निर्मिती आणि समर्थन कर्मचारी माहितीकर्मचार्‍यांना रिक्त पदांच्या स्वरूपाबद्दल, शक्यतांबद्दल माहिती देणे शक्य केले व्यावसायिक प्रशिक्षणआणि प्रगत प्रशिक्षण, कर्मचारी विकास कार्यक्रमांबद्दल.
GOST R ISO 9001:2000 मानक कामाची गुणवत्ता सुनिश्चित करण्यासाठी कर्मचार्यांच्या प्रोत्साहनाची लवचिक प्रणाली स्थापित करते. कर्मचार्‍यांना उत्तेजित करण्याच्या सर्वात महत्‍त्‍वाच्‍या घटकांमध्ये सर्व विभागांना निकालांबद्दल माहिती देण्‍याचा समावेश होतो मासिक कामगुणवत्तेवरील सर्व विभागांचे, तसेच गुणवत्ता प्रणालीच्या अंतर्गत ऑडिटर्सद्वारे आयोजित केलेल्या अंतर्गत ऑडिटचे परिणाम. हे डेटा स्टँडवर पोस्ट केले जातात. लेखापरीक्षणाच्या परिणामांची गुणवत्ता बैठकांमध्ये नियमितपणे चर्चा केली जाते आणि वार्षिक पुनरावलोकनामध्ये व्यवस्थापनाद्वारे विचारात घेतले जाते.
विकासाच्या क्षेत्रात GOST R ISO 9001:2000 आणि GOST R ISO 15189-2006 मानकांच्या आवश्यकतांची अंमलबजावणी कामगार संसाधने, नवीन दृष्टीकोनकर्मचार्‍यांची निवड आणि प्रवेश यासाठी, कर्मचारी प्रमाणन तयार करणे, चाचणी प्रश्नावली तयार करणे, "ची तयारी व्यवसाय खेळ» कर्मचार्‍यांसह काम सुधारण्याची परवानगी. सुरक्षा नियम (सुरक्षा, जैविक आणि रासायनिक सुरक्षा) संदर्भात कर्मचार्यांच्या सक्षमतेच्या पातळीचे मूल्यांकन करण्यासाठी कर्मचार्यांच्या ज्ञानाचे अनिवार्य नियतकालिक ऑडिट (सत्यापन) परिचय, त्यांचे सैद्धांतिक आणि व्यावहारिक ज्ञान निवड आणि नियुक्तीसाठी आधार होते. कर्मचार्‍यांचे, अनुकूलन, करिअर विकास, पदोन्नतीसाठी राखीव जागा तयार करणे, कामगार कार्यक्षमतेचे मूल्यांकन, कर्मचार्‍यांचे फिरणे. कर्मचारी व्यवस्थापनाच्या क्षेत्रात क्यूएमएसच्या परिचयाने वैयक्तिक कर्मचारी, नैसर्गिक कार्य गट आणि संपूर्ण संस्थेची उद्दिष्टे विचारात घेणे शक्य झाले. या क्रियाकलापाचा परिणाम म्हणजे एक मान्य धोरण पर्याय स्वीकारणे मार्गदर्शन दस्तऐवजगुणवत्ता प्रणाली. QMS च्या अंमलबजावणीमध्ये व्यक्ती, गट आणि संस्थेच्या हिताचा विचार केला जातो व्यावसायिक प्रशिक्षण(क्षमता, इच्छा, गरज आणि शिकण्याची संधी), प्रमाणपत्र, पदोन्नती. कंपनीच्या धोरणाचा भाग म्हणून, वैयक्तिक आणि गट उद्दिष्टे सुधारणे आणि अद्यतनित करणे शक्य झाले.
केलेल्या अभ्यासाच्या गुणवत्तेचे सर्वात महत्वाचे हमीदारांमध्ये उपकरणे आणि अभिकर्मकांची पुरेशी निवड समाविष्ट आहे. सध्या, सध्याच्या कायद्यानुसार, गुणवत्ता प्रतिनिधी, सीडीएलचे प्रमुख यांच्याकडे खरेदीवर प्रभाव टाकण्याची यंत्रणा नाही, तथापि, ही समस्या GOST R ISO 9001:2000 मध्ये विहित केलेली आहे. आयोजित केलेल्या अभ्यासानुसार, उपकरणे निवडण्याचे निकष विकसित केले गेले: स्वयंचलित विश्लेषक वापरण्याच्या शक्यतेचे मूल्यांकन, केलेल्या अभ्यासाची श्रेणी, चाचण्यांची संख्या, विश्लेषण परिणाम जारी करण्यासाठी किमान आणि कमाल अंतर लक्षात घेऊन. असे दर्शविले गेले आहे की रक्त सेवेच्या CDL साठी खरेदी केलेल्या निदान चाचणी प्रणालींसाठी आवश्यक अटी उच्च विशिष्टता आणि संवेदनशीलता असायला हवी जेणेकरुन खोटे सकारात्मक आणि चुकीचे नकारात्मक दोन्ही परिणाम मिळण्याचा धोका कमी होईल. खरेदी केलेल्या अभिकर्मक आणि उपकरणांची आवश्यकता कमी केल्याने देणगीची सुरक्षितता कमी होण्यास मदत होईल.
रक्त सेवा QMS मॉडेलचा सर्वात महत्वाचा घटक, आकृती 1 मधून पाहिले जाऊ शकते, प्रतिबंधात्मक सुधारात्मक कृतींचे व्यवस्थापन आहे.
आकृती 1. गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली मॉडेल
रक्त-संपर्क-संक्रमण करण्यायोग्य संक्रमणांच्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी अल्गोरिदम पुरेशा सुधारात्मक आणि प्रतिबंधात्मक क्रिया करण्यासाठी, प्राप्तकर्त्यांची सुरक्षितता सुधारण्यासाठी आणि मानवी दात्यांना टिकवून ठेवण्यासाठी विकसित केले गेले आहेत.
अल्गोरिदमचा विकास अनेक तत्त्वांवर आधारित होता:
1. लहान शेल्फ लाइफसह ("सेरोलॉजिकल विंडो" च्या कालावधीपेक्षा कमी) हेमोकॉम्पोनंट्सची उच्च संसर्गजन्य सुरक्षा सुनिश्चित करणे. अल्पायुषी घटकामध्ये रोगजनक एजंट असू शकतो या थोड्याशा संशयावर, त्याची विल्हेवाट लावली पाहिजे.
2. हेमोकम्पोनंट्सच्या अलग ठेवण्याच्या शक्यतेचे निर्धारण. दातामध्ये संसर्गजन्य रोगांचे मार्कर आढळल्यास, अलग ठेवण्याच्या अधीन असलेल्या हेमोकम्पोनंट्सची विल्हेवाट लावली जाते; संशयास्पद परिणाम प्राप्त झाल्यानंतर जे केवळ रोगजनक घटकांच्या उपस्थितीशी संबंधित नसतात, रक्तदात्याची पुन्हा तपासणी होईपर्यंत हेमोकम्पोनंट अलग ठेवण्याच्या अधीन असतात, जे संसर्गाची उपस्थिती वगळण्याची किंवा पुष्टी करण्यास आणि भविष्यातील हेमोकम्पोनंट्सच्या भविष्यावर निर्णय घेण्यास अनुमती देईल.
3. कर्मचारी देणगीदारांचे संरक्षण. घटक आणि रक्त उत्पादनांसाठी कच्च्या मालाचे स्त्रोत दाते आणि सर्व प्रथम, कर्मचारी आहेत. चुकीच्या पद्धतीने केलेल्या प्रयोगशाळेतील निदानामुळे रक्त सेवेसाठी दात्याचे नुकसान होतेच, परंतु मानसिक आघात, कौटुंबिक नातेसंबंधांमधील गुंतागुंत आणि इतरांच्या रूपात त्याचे नैतिक नुकसान होऊ शकते. म्हणून, संशयास्पद/पुष्टी नसलेल्या निकालांच्या बाबतीत संसर्गजन्य रोगाच्या मार्करच्या उपस्थितीची पुष्टी करण्यासाठी, दात्याला 1-3 महिन्यांनंतर अतिरिक्त प्रयोगशाळेच्या तपासणीसाठी पाठवले जाते आणि त्यानंतरच आणि संसर्गजन्य रोगाचा सल्ला घेतल्यानंतरच. तज्ञ, प्रयोगशाळेचे निदान केले जाते किंवा काढून टाकले जाते आणि देणगी चालू ठेवण्याच्या समस्येवर निर्णय घेतला जातो.
रक्त सेवेमध्ये (एचआयव्ही संसर्ग, व्हायरल हेपेटायटीस बी आणि सी, सिफिलीस) अभ्यासलेल्या सर्व रक्त संपर्क-संक्रमणक्षम रोगांसाठी अल्गोरिदम विकसित केले गेले आहेत. अल्गोरिदमच्या अंमलबजावणीच्या प्रभावीतेचे मूल्यांकन करण्याचे उदाहरण म्हणून, आम्ही व्हायरल हेपेटायटीस सीच्या मार्करच्या उपस्थितीसाठी दात्यांच्या तपासणीचा विचार करतो.
व्हायरल इन्फेक्शन्सच्या मार्करसाठी दात्यांच्या परीक्षेतील मुख्य कार्य म्हणजे संभाव्य प्राप्तकर्त्यांच्या संसर्गाची शक्यता कमी करणे. 1996 मध्ये रक्तदान तपासणी प्रणालीमध्ये हिपॅटायटीस सी विषाणूच्या प्रतिपिंडांचा शोध लावला गेला. मागील कालावधीत, प्रयोगशाळा निदानाच्या पद्धती आणि कार्यपद्धती, पद्धतींमध्ये सुधारणा आणि संक्रमणामध्ये लक्षणीय सुधारणा झाली आहे. स्वयंचलित पद्धतीविश्लेषण
या अभ्यासाच्या सुरूवातीस, रक्तदात्यांमध्ये एचसीव्हीच्या प्रयोगशाळेच्या निदानाच्या प्रक्रियेमध्ये एचसीव्ही विरोधी उपस्थितीसाठी दोन एलिसा चाचण्यांचा समावेश होता. पहिली सेटिंग अपवादाशिवाय सर्व अभ्यास केलेल्या नमुन्यांसाठी केली गेली होती, विश्लेषणातील तांत्रिक त्रुटी दूर करण्यासाठी आणि प्राप्त केलेल्या डेटाची विश्वासार्हता वाढविण्यासाठी सकारात्मक किंवा शंकास्पद परिणाम प्राप्त झाले तेव्हा दुसरी सेटिंग त्याच दिवशी केली गेली. संसर्गाच्या उपस्थितीची पुष्टी करण्यासाठी, सर्व दोन-ELISA-पॉझिटिव्ह नमुने विशिष्ट HCV प्रथिनांना ऍन्टीबॉडीज शोधण्यासाठी रेखीय इम्यूनोकेमिकल ब्लॉटिंगच्या अधिक संवेदनशील पद्धतीसह तपासले गेले.
रक्तदात्यांमध्ये एचसीव्हीचे प्रयोगशाळा निदान आणि त्याचे घटक रशियन कायद्याद्वारे नियंत्रित केले जातात आणि त्यात एएलटी क्रियाकलापांचे निर्धारण आणि हिपॅटायटीस विषाणूच्या प्रतिपिंडांची उपस्थिती समाविष्ट असते. C, तथापि, ते रोगाचे सार्वत्रिक चिन्हक नाहीत.
एचसीव्ही, तसेच इतर व्हायरल इन्फेक्शन्सचे निदान करण्यासाठी अल्गोरिदम विकसित करण्यासाठी, संसर्गजन्य प्रक्रियेचे सर्व टप्पे आणि रोगाच्या प्रत्येक टप्प्यावर व्हायरल संसर्गाचे विशिष्ट चिन्हक दिसण्याचा कालावधी जाणून घेणे आवश्यक आहे. HCV साठी, नॉन-स्पेसिफिक (ALT) आणि विशिष्ट (HCV, व्हायरल RNA साठी प्रतिपिंडे) मार्कर वेगळे केले जातात. रक्तातील चिन्हकांच्या देखाव्याची वेळ आणि निवासाची वेळ आकृती 2 मध्ये दर्शविली आहे.
आकृती 2. संसर्गजन्य प्रक्रियेच्या वेगवेगळ्या कालावधीत व्हायरल हेपेटायटीस सी चे मार्कर
रोगाच्या संपूर्ण कालावधीत कोणतेही एचसीव्ही मार्कर रक्तात वाढलेले नाहीत. व्हायरल हिपॅटायटीस सी हे "सेरोलॉजिकल विंडो" च्या उपस्थितीद्वारे दर्शविले जाते, म्हणजेच, ज्या कालावधीत हिपॅटायटीस सी विषाणूचे प्रतिपिंडे आढळत नाहीत. "सेरोलॉजिकल विंडो" चा कालावधी व्हायरल इन्फेक्शनच्या प्रकारावर अवलंबून असतो. एचसीव्हीसाठी ते एक ते तीन महिन्यांपर्यंत आहे. रक्त संक्रमण थेरपीची संसर्गजन्य सुरक्षा सुधारण्यासाठी मार्कर दिसण्याच्या नियतकालिकानुसार, दोन अतिरिक्त प्रक्रिया सादर करण्याचा प्रस्ताव आहे:
1. रक्तदात्यांचे आणि त्यातील घटकांचे वारंवार सेरोलॉजिकल नियंत्रण करणे.
2. न्यूक्लिक अॅसिड चाचणी.
सेरोलॉजिकल नियंत्रण प्रक्रिया पुन्हा करा
सेरोकन्व्हर्जनचा कालावधी (म्हणजे 66 दिवस), म्हणजेच संसर्गाच्या क्षणापासून व्हायरल हेपेटायटीस सी आणि विश्लेषणात्मक मर्यादांमध्ये अँटी-एचसीव्ही शोधण्यापर्यंतचा कालावधी. आधुनिक पद्धतीप्रयोगशाळा निदानामुळे एचसीव्हीसाठी दात्याच्या रक्ताची तपासणी करण्यासाठी नवीन पद्धती शोधण्याची आणि अंमलबजावणी करण्याची गरज निर्माण झाली आहे. विशेषतः, दात्यांच्या वारंवार सेरोलॉजिकल नियंत्रणासाठी एक प्रक्रिया प्रस्तावित होती.
ELISA द्वारे अँटी-HCV साठी प्रारंभिक तपासणी दरम्यान चाचणी नमुन्यात, नमुन्याच्या ऑप्टिकल घनतेची मूल्ये "ग्रे झोन" मध्ये असल्यास, दात्यांना पुनर्तपासणीसाठी पाठवले गेले होते, म्हणजेच ते मानले गेले. संशयास्पद परिणाम, आणि इम्यूनोलॉजिकल ब्लॉटिंग वापरून पुष्टीकरण चाचणी नकारात्मक किंवा अनिश्चित होती.
संशयास्पद परिणामांचे स्वरूप रोगाच्या या टप्प्यावर संक्रमित रूग्णांमध्ये ऍन्टीबॉडीजच्या अपर्याप्त पातळीमुळे किंवा शोधण्यायोग्य पॅथॉलॉजीच्या अनुपस्थितीत इतर प्रतिजनांसह क्रॉस-प्रतिक्रियांच्या उपस्थितीमुळे असू शकते. देणगीदारांची पुनरावृत्ती तपासणी "सेरोलॉजिकल विंडो" मध्ये काही कालावधीनंतर केली गेली, म्हणजे. 1 ते 3 महिन्यांपर्यंत. देणगीदारांच्या विलंबित चाचणीमुळे संसर्ग झालेल्या व्यक्तींमध्ये शोधण्यायोग्य अँटी-एचसीव्ही पातळीची शक्यता खूप वाढते.
अभ्यास गटात 99 देणगीदारांचा समावेश होता. वारंवार केलेल्या प्रयोगशाळेच्या तपासणीत 70 (70.7%) रक्तदात्यांमध्ये हिपॅटायटीस सी विषाणूचे प्रतिपिंडे दिसून आले नाहीत आणि "व्हायरल हेपेटायटीस सी" चे प्रयोगशाळेतील निदान काढून टाकण्यात आले. त्याच वेळी, अभ्यास गटातील 5 (5.0%) रक्तदात्यांच्या रक्ताच्या सीरममध्ये एचसीव्ही विरोधी आढळून आले आणि "व्हायरल हेपेटायटीस सी" चे प्रयोगशाळेत निदान करण्यात आले. या व्यक्तींना देणगीतून वगळण्यात आले आणि मॉस्को आरोग्य विभागाच्या संसर्गजन्य रोग क्लिनिकल हॉस्पिटल क्रमांक 1 च्या हेपेटोलॉजिकल सेंटरमध्ये क्लिनिकल तपासणीसाठी पाठवले गेले. 24 (24.2%) देणगीदारांमध्ये, सेरोलॉजिकल चाचणीने शंकास्पद परिणाम दिले, ज्याला एंटी-एचसीव्हीसाठी गैर-विशिष्ट प्रतिक्रिया म्हणून ओळखले गेले. या व्यक्तींना देणगीतूनही निलंबित करण्यात आले आणि त्यांना वैद्यकीय तपासणीसाठी पाठवण्यात आले.
व्हायरल हेपेटायटीस सीच्या मार्करच्या उपस्थितीसाठी दात्यांच्या वारंवार प्रयोगशाळेच्या तपासणीची प्रभावीता आकृती 3 मध्ये दर्शविली आहे.
आकृती 3. एचसीव्ही मार्करसाठी वारंवार सेरोलॉजिकल नियंत्रणाचे परिणाम
गैर-विशिष्ट प्रतिक्रिया असलेल्या 24 दात्यांच्या नैदानिक तपासणीनंतर, त्यापैकी दोघांना प्रयोगशाळेत एचसीव्हीचे निदान झाले, बाकीचे निदान अनिश्चित राहिले.
अशा प्रकारे, डायनॅमिक निरीक्षण आणि अतिरिक्त क्लिनिकल तपासणी दरम्यान, 99 पैकी सात दात्यांना (7.1%) "व्हायरल हेपेटायटीस सी" चे निदान झाले आणि त्यांच्यापासून तयार केलेली उत्पादने नाकारली गेली, ज्यामुळे संभाव्य प्राप्तकर्त्यांच्या संसर्गास प्रतिबंध केला गेला. 70 लोकांच्या (70.7%) रकमेतील निरोगी दात्यांना देणगीमध्ये पुनर्संचयित केले गेले
प्रयोगशाळेच्या अभ्यासाचे परिणाम तयार हेमोप्रॉडक्ट्सच्या पुढील वापरासाठी अल्गोरिदम निर्धारित करतात. सर्व रक्त घटकांपैकी, ताज्या गोठलेल्या प्लाझमाचे शेल्फ लाइफ सर्वात जास्त असते. हे खोल गोठवण्याच्या आणि 6 महिन्यांसाठी अनिवार्य स्टोरेज (क्वारंटाईन) च्या अधीन आहे. वारंवार सेरोलॉजिकल कंट्रोलच्या परिणामांवर आधारित, एचसीव्हीसाठी नकारात्मक सेरोलॉजिकल चाचणीसह 70 रक्तदात्यांचा प्लाझ्मा अलग ठेवण्यात आला आणि नंतर विकला गेला, उर्वरित 29 रक्तदात्यांचा प्लाझ्मा नाकारण्यात आला आणि त्याची विल्हेवाट लावण्यात आली.
पुनरावृत्ती झालेल्या सेरोलॉजिकल नियंत्रण प्रक्रियेचा परिचय 2007 मध्ये दातांच्या ताफ्यामध्ये 70 लोकांना परत करणे शक्य झाले ज्यांचे अँटी-एचसीव्ही तपासणी दरम्यान नकारात्मक परिणाम आले, जे प्लाझ्मा आणि रक्ताच्या एकूण संख्येच्या (37250) 0.19% होते. देणगीदार या रक्तदात्यांचे रक्त प्लाझ्मा रक्त संक्रमणासाठी वापरण्यात आले.
त्याच वेळी, अँटी-एचसीव्ही पॉझिटिव्ह दात्यांना (5 लोक, 0.013%) देणगीतून पूर्णपणे नकार मिळाला आणि सर्व रक्त घटकांची विल्हेवाट लावली गेली.
प्रयोगशाळेच्या तपासणीच्या प्रक्रियेनुसार, जी पूर्वी वापरली जात होती आणि रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या आणि रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य आणि सामाजिक विकास मंत्रालयाच्या आदेशांद्वारे नियंत्रित केली गेली होती, शंकास्पद असलेल्या रक्तदात्यांचे अलग ठेवणे आणि नॉन-क्वॉरंटाइन करण्यायोग्य रक्त घटक. HCV चाचणी परिणाम प्राप्तकर्त्यांसाठी वापरले जाऊ शकतात.
अशा प्रकारे, दात्यांच्या रक्ताच्या 1-3 महिन्यांनंतर वारंवार सेरोलॉजिकल नियंत्रणाचा परिचय, ज्यामध्ये पहिल्या एलिसा दरम्यान नमुना संशयास्पद मानला गेला, दुसऱ्या एलिसा दरम्यान एचसीव्ही विरोधी नकारात्मक परिणाम प्राप्त झाला आणि पुष्टीकरण चाचणी. नकारात्मक किंवा अनिश्चित होते, 0.013% ( p<0,05, n=37250) снизить риск инфицирования реципиентов при применении компонентов крови, и на 0,19% (p<0,05, n=37250) уменьшить абсолютный отвод от донорства.
न्यूक्लिक अॅसिड चाचणी
डिसेंबर 2007 पासून, एचसीव्ही मार्करच्या उपस्थितीसाठी रक्तदात्यांच्या रक्ताच्या तपासणीला प्रथम सर्व नमुने अँटी-एचसीव्हीसाठी सेरोनेगेटिव्ह तपासण्याच्या प्रक्रियेसह पूरक केले गेले आणि त्यानंतर सर्व नमुने हेपेटायटीस सी व्हायरस आरएनएच्या उपस्थितीसाठी तपासले गेले. आरएनए चाचणी होती. रिअल-टाइम पीसीआर विश्लेषणाद्वारे केले जाते. वेळ आणि प्रतिलेखन-मध्यस्थ प्रवर्धन,
एचसीव्ही आरएनए संसर्गाच्या क्षणापासून 6-10 दिवसांमध्ये रक्तामध्ये शोधण्यायोग्य प्रमाणात दिसून येतो (आकृती 2). जेव्हा विषाणू लक्ष्यित पेशींमध्ये प्रवेश करतो तेव्हा त्याचे आरएनए विरेमिया सुरू होईपर्यंत रक्तप्रवाहात आढळू शकत नाही. म्हणून, HCV RNA हा रोगाचा सर्वात प्रारंभिक चिन्हक आहे आणि दान केलेल्या रक्ताच्या तपासणीसाठी परदेशात मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते.
HCV RNA च्या उपस्थितीसाठी 58,655 अँटी-HCV सेरोनेगेटिव्ह प्लाझ्मा नमुने तपासण्यात आले. प्राप्त परिणाम टेबल 1 मध्ये सादर केले आहेत.
पहिल्या PCR रनमध्ये, 14 (0.024%) नमुने हिपॅटायटीस C व्हायरस RNA च्या उपस्थितीसाठी सकारात्मक होते. प्रयोगशाळेच्या गुणवत्ता नियंत्रण प्रणालीमधील तांत्रिक विश्लेषण त्रुटी दूर करण्यासाठी सर्व RNA-पॉझिटिव्ह नमुन्यांची त्याच पद्धतीने पुन्हा तपासणी करण्यात आली. नमुन्यांचे पुनरावृत्ती पीसीआर विश्लेषण केल्यावर, 14 पैकी 10 पॉझिटिव्ह आणि 4 नकारात्मक असल्याची पुष्टी झाली.
तक्ता 1. एचसीव्ही विरोधी सेरोनेगेटिव्ह रक्तदात्यांमध्ये एचसीव्ही आरएनए शोध
अशाप्रकारे, हिपॅटायटीस सी व्हायरस आरएनएच्या उपस्थितीसाठी चाचणी नमुन्यांच्या परिणामांवर आधारित, प्रयोगशाळेत 10 (0.017%) दात्यांना एचसीव्ही आरएनए पॉझिटिव्ह असल्याचे निदान झाले, या व्यक्तींना देणगीतून वगळण्यात आले आणि त्यांना क्लिनिकल तपासणीसाठी पाठवले गेले. या रक्तदात्यांकडून गोळा केलेल्या सर्व रक्तघटकांची विल्हेवाट लावण्यात आली. 4 प्रकरणांमध्ये (0.007%), "HCV RNA वर संशयास्पद प्रतिक्रिया" प्राप्त झाली. या व्यक्तींना देणगीपासून तात्पुरते निलंबित करण्यात आले होते, 1 महिन्यानंतर वारंवार सेरोलॉजिकल नियंत्रणाचे परिणाम प्राप्त होईपर्यंत प्लाझ्मा अलग ठेवण्यात आला होता आणि क्वारंटाईनच्या अधीन नसलेल्या घटकांची विल्हेवाट लावली जात होती.
न्यूक्लिक अॅसिड चाचणीच्या दात्यांमध्ये व्हायरल हेपेटायटीस सीच्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी अल्गोरिदमचा परिचय करण्यापूर्वी, आमच्याद्वारे ओळखले जाणारे 10 "RNA-पॉझिटिव्ह HCV" दाते निरोगी म्हणून ओळखले जाऊ शकतात.
अशा दात्याकडून मिळालेल्या संपूर्ण रक्ताच्या एका डोसमधून, सरासरी, 4 हेमोकॉम्पोनंट्स तयार केले जाऊ शकतात, जे 4 संभाव्य प्राप्तकर्त्यांना रक्तसंक्रमित केले जाऊ शकतात. ऍन्टी-एचसीव्हीसाठी सेरोनेगेटिव्ह असलेल्यांमध्ये एचसीव्ही आरएनएवर सकारात्मक प्रतिक्रिया असलेल्या 10 दात्यांची ओळख, मोहीम विभागानुसार, 38 संभाव्य प्राप्तकर्त्यांमध्ये एचसीव्ही संसर्ग रोखणे शक्य झाले.
अशाप्रकारे, एचसीव्ही आरएनएच्या उपस्थितीसाठी दात्याच्या रक्त नमुन्यांची चाचणी घेण्यामुळे रक्त घटक वापरताना व्हायरल हेपेटायटीस सी प्राप्तकर्त्यांच्या संसर्गाचा धोका कमी करणे शक्य झाले.
व्हायरल हेपेटायटीस सी मार्कर शोधणे
व्हायरल हिपॅटायटीस सी मार्करच्या शोधण्यायोग्यतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी, 01/01/2000 ते 12/31/2008 या कालावधीसाठी 341,952 डोनर कार्डचे विश्लेषण करण्यात आले. एसईसी डीझेडएमच्या देणगीदारांमध्ये व्हायरल हेपेटायटीस सी शोधण्याच्या वार्षिक दरांचे वितरण, जे 2000 ते 2008 या कालावधीसाठी अभ्यासले गेले. आकृती 4 मध्ये ग्राफिकरित्या प्रतिबिंबित केले आहे.
आकृती 4. 2000 ते 2008 पर्यंत एसईसी डीझेडएम दातांमध्ये एचसीव्ही शोध
2000 आणि 2002 दरम्यान आकृती 4 वरून पाहिले जाऊ शकते रक्तदात्यांमध्ये एचसीव्हीच्या शोधात वाढ झाली आहे, जी 34.08±0.02 प्रति 1000 रक्तदात्यांच्या पातळीवर पोहोचली आहे.
रशियन फेडरेशनच्या लोकसंख्येतील घटना दरापेक्षा 2002 मध्ये रक्तदात्यांमध्ये एचसीव्ही शोधात झालेली वाढ, हेमोकंपोनंट्सची संसर्गजन्य सुरक्षा सुनिश्चित करण्यासाठी अँटी-एचसीव्हीच्या निर्धारामध्ये "ग्रे झोन" मध्ये कृत्रिम वाढीशी संबंधित आहे. अलग ठेवण्याच्या अधीन.
2003 पासून, शोधण्याचे प्रमाण कमी होऊ लागले आणि 2008 मध्ये ते 10.37±0.01 प्रति 1000 दात्यांनी होते. अशा प्रकारे, 2002 च्या तुलनेत 2008 पर्यंत एचसीव्ही शोधण्याचे प्रमाण 3.2 पट कमी झाले.
रशियन फेडरेशनच्या लोकसंख्येमध्ये एचसीव्हीच्या घटनांमध्ये सामान्य घट आणि एचसीव्हीच्या प्रयोगशाळेच्या निदानाच्या पद्धती सुधारणे या दोहोंमध्ये शोध दर कमी होणे संबंधित आहे, जे दात्यांची तपासणी करताना विशेषतः महत्वाचे आहे. रक्तदात्यांमध्ये एचसीव्ही शोधण्याच्या ट्रेंडमधील बदल प्रामुख्याने निरीक्षण कालावधी दरम्यान संपूर्ण रशियन फेडरेशनच्या लोकसंख्येमध्ये एचसीव्हीच्या घटनांशी संबंधित आहे [नोव्होसेलोव्ह एव्ही, निझेचिक यु.एस., इ., 1997. ; ओनिश्चेंको जी.आय., 2008].
2000 ते 2008 या कालावधीसाठी. देणगीदारांमध्ये HCV शोधण्यासाठी, ELISA साठी चाचणी प्रणाली बदलण्यात आली आणि नवीन संशोधन पद्धती जोडल्या गेल्या (तक्ता 2).
तक्ता 2. 2000 ते 2008 या कालावधीत CCDL SEC DZM च्या रक्तदात्यांमध्ये HCV मार्कर शोधण्यासाठी चाचणी प्रणाली.
| वर्ष | चाचणी प्रणालीचा प्रकार | सेरोलॉजिकल विंडो कालावधी | ||
| 2000 | 66 दिवस | |||
| 2001 | दुसऱ्या पिढीची एलिसा चाचणी प्रणाली | 66 दिवस | ||
| 2002 | 66 दिवस | |||
| 2003 | तिसरी पिढी एलिसा चाचणी प्रणाली | इम्युनोब्लोटिंग | ४८ दिवस | |
| 2004 | तिसरी पिढी एलिसा चाचणी प्रणाली | इम्युनोब्लोटिंग | ४८ दिवस | |
| 2005 | तिसरी पिढी एलिसा चाचणी प्रणाली | इम्युनोब्लोटिंग | ४८ दिवस | |
| 2006 | तिसरी पिढी एलिसा चाचणी प्रणाली | इम्युनोब्लोटिंग | ४८ दिवस | |
| 2007 | तिसरी पिढी एलिसा चाचणी प्रणाली | इम्युनोब्लोटिंग | ४८ दिवस | |
| 2008 | तिसरी पिढी एलिसा चाचणी प्रणाली | इम्युनोब्लोटिंग | एचसीव्ही आरएनए पीसीआर विश्लेषण | 7 दिवस |
2000 आणि 2001 मध्ये तक्ता 2 वरून पाहिले जाऊ शकते. एचसीव्हीच्या निदानासाठी, एसपीके डीझेडएम प्रयोगशाळेने दुसऱ्या पिढीच्या एलिसा चाचणी प्रणालीचा वापर केला. 2002 पासून एचसीव्हीच्या निदानासाठी 3 ऱ्या पिढीच्या एलिसा चाचणी प्रणालींचा वापर केला जाऊ लागला, जे उच्च संवेदनशीलता आणि शोधण्यायोग्य प्रतिजनांच्या संचामध्ये 2 ऱ्या पिढीच्या चाचणी प्रणालींपेक्षा भिन्न आहेत.
मागील वर्षांच्या प्रयोगशाळेच्या कार्याच्या विश्लेषणावर आधारित स्क्रीनिंग सुधारण्यासाठी, ELISA दरम्यान राखाडी झोन पद्धतीमध्ये निर्दिष्ट केलेल्या वरून 20% पर्यंत वाढविण्यात आला. "ग्रे झोन" च्या आकारात वाढ झाल्यामुळे खोट्या सकारात्मक परिणामांमध्ये किंचित वाढ झाली, ज्याची हेमोप्रॉडक्ट्स नाकारण्यासाठी "सकारात्मक प्रतिक्रिया" म्हणून व्याख्या केली गेली, परंतु प्रयोगशाळेचे निदान करण्यासाठी आणि दात्याला नाकारण्यासाठी वापरला गेला नाही. देणगी अधिक आधुनिक चाचणी प्रणालींचा परिचय आणि "ग्रे झोन" च्या आकारात वाढ झाल्यामुळे दात्याच्या संसर्गाची शक्यता कमी झाली, परंतु सेरोलॉजिकल विंडोच्या कालावधीवर त्याचा परिणाम झाला नाही.
2003 मध्ये इम्युनोब्लोटिंगच्या परिचयामुळे सेरोलॉजिकल विंडोमध्ये थोडीशी घट झाली.
2007 मध्ये, आम्ही दात्यांच्या 1-3 महिन्यांनंतर दुसरी सेरोलॉजिकल तपासणी केली ज्यामध्ये अँटी-एचसीव्हीच्या उपस्थितीसाठी संशयास्पद परिणाम आढळले, ज्यामुळे आम्हाला देणगीतून पूर्णपणे पैसे काढणे कमी करता आले आणि निरोगी रक्तदात्यांचे हेमोप्रॉडक्शन जतन केले गेले. 2008 मध्ये रक्तदात्यांकडून सर्व सेरोनेगेटिव्ह अँटी-एचसीव्ही रक्त नमुन्यांच्या अतिरिक्त आरएनए चाचणीच्या परिचयामुळे सेरोलॉजिकल विंडो कालावधी 7 दिवसांपर्यंत कमी करणे शक्य झाले.
डीझेडएम रक्त संक्रमण केंद्राच्या दात्यांमध्ये एचसीव्ही शोधण्यावर लक्ष ठेवून, एचसीव्हीचे निदान करण्यासाठी वापरल्या जाणार्‍या प्रयोगशाळेतील विश्लेषणाच्या पद्धती आणि पद्धतींचा अभ्यास करून, रक्त संक्रमणाची संसर्गजन्य सुरक्षा सुनिश्चित करण्याच्या क्षेत्रातील वर्तमान नियामक आणि कायदेशीर फ्रेमवर्क तसेच 2000 ते 2005 या कालावधीत लागू असलेल्या केंद्रीकृत क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळेत रक्ताच्या प्रयोगशाळेच्या चाचणीसाठी सूचना, रक्तदात्यांमध्ये व्हायरल हेपेटायटीस सी च्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी एक नवीन अल्गोरिदम प्रस्तावित करण्यात आला (आकृती 5).
आकृती 5. रक्तदात्यांमध्ये व्हायरल हेपेटायटीस सी च्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी अल्गोरिदम
अल्गोरिदममध्ये अनेक टप्पे समाविष्ट आहेत.
अभ्यासाच्या पहिल्या टप्प्यावर, रक्तदात्यांच्या रक्ताच्या सीरमच्या प्रत्येक नमुन्याची एन्झाइम-लिंक्ड इम्युनोसॉर्बेंट परख (प्रथम ELISA) द्वारे अँटी-एचसीव्हीच्या उपस्थितीसाठी डुप्लिकेटमध्ये तपासणी केली जाते. पहिल्या टप्प्यावर मिळालेल्या परिणामांवर आधारित, विश्लेषणाचा पुढील अभ्यासक्रम निवडला जातो.
दुस-या टप्प्यावर, सर्व अँटी-HCV सेरोनेगेटिव्ह नमुने RNA चाचणीसाठी पाठवले जातात आणि 20% ग्रे झोनमधील ऑप्टिकल घनता मूल्यांसह सर्व अँटी-HCV पॉझिटिव्ह नमुने एलिसा द्वारे अँटी-एचसीव्हीसाठी पुन्हा तपासले जातात.
अँटी-एचसीव्हीसाठी सेरोनेगेटिव्ह नमुन्यांच्या आरएनए चाचणीच्या निकालांच्या आधारे, दात्याच्या पुढील क्लिनिकल तपासणीची आवश्यकता आणि या दात्याकडून मिळालेले हेमोप्रॉडक्ट्स वापरण्याची शक्यता यावर निर्णय घेतला जातो. एचसीव्ही आरएनएसाठी नकारात्मक परिणाम प्राप्त झाल्यानंतर, दात्याला निरोगी मानले जाते, रक्त प्लाझ्मा अलग ठेवण्याच्या अधीन असतो आणि रक्तातील सेल्युलर घटक विकले जातात. एचसीव्ही आरएनएच्या उपस्थितीसाठी सकारात्मक परिणाम मिळाल्यानंतर, "आरएनए-पॉझिटिव्ह" चे प्रयोगशाळा निदान असलेल्या दात्याला क्लिनिकल तपासणीसाठी पाठवले जाते.
चाचणी नमुन्यात एचसीव्ही आरएनएच्या उपस्थितीबद्दल संशयास्पद परिणाम प्राप्त झाल्यास, "एचसीव्ही आरएनएवर संशयास्पद प्रतिक्रिया" चे प्रयोगशाळेतील निदान असलेल्या दात्याला 1-3 महिन्यांत दुसऱ्या सेरोलॉजिकल तपासणीसाठी पाठवले जाते, परिणाम होईपर्यंत प्लाझ्मा अलग ठेवला जातो. सेरोकंट्रोल प्राप्त होते आणि सेल्युलर रक्त घटकांची विल्हेवाट लावली जाते.
ELISA अभ्यासाच्या दुसऱ्या टप्प्यावर केलेल्या विश्लेषणादरम्यान मिळालेल्या परिणामांवर अवलंबून, नमुने तिसऱ्या टप्प्यावर पाठवले जाऊ शकतात. दुसऱ्या ELISA दरम्यान नकारात्मक HCV विरोधी परिणाम प्राप्त झाल्यास, "HCV वर विशिष्ट प्रतिक्रिया नसलेल्या" च्या प्रयोगशाळेच्या निदानासह देणगी देणाऱ्याला तात्पुरते निलंबित केले जाते आणि 1-3 महिन्यांत दुसऱ्या सेरोलॉजिकल तपासणीसाठी पाठवले जाते, सेरोकंट्रोलचे परिणाम प्राप्त होईपर्यंत आणि रक्त घटकांचा वापर होईपर्यंत प्लाझ्मा अलग ठेवला जातो. दुसऱ्या एलिसा येथे अँटी-एचसीव्हीसाठी पॉझिटिव्ह असलेले आणि 20% ग्रे झोनमधील नमुन्याच्या ऑप्टिकल घनतेच्या मूल्यांसह सर्व नमुने इम्यूनोलॉजिकल ब्लॉटिंगद्वारे अँटी-एचसीव्हीच्या पुष्टीकरण चाचणीसाठी अभ्यासाच्या तिसऱ्या टप्प्यावर पाठवले जातात. शंकास्पद चाचणी मूल्यांसह क्वारंटाईनच्या अधीन असलेल्या आणि अधीन नसलेल्या सर्व रक्तदात्याच्या रक्त घटकांची विल्हेवाट लावणे आवश्यक आहे. अशा रक्तदात्यांचे प्रयोगशाळा निदान पुष्टीकरण चाचणीचे परिणाम प्राप्त झाल्यानंतर होते.
इम्यूनोलॉजिकल ब्लॉटिंगचा सकारात्मक परिणाम प्राप्त झाल्यास, "व्हायरल हेपेटायटीस सी" चे प्रयोगशाळा निदान असलेल्या दात्याला क्लिनिकल तपासणीसाठी पाठवले जाते. "नॉन-विशिष्ट एचसीव्ही प्रतिक्रिया" च्या प्रयोगशाळेतील निदानासह नकारात्मक आणि अनिश्चित पुष्टीकरण चाचणी परिणाम असलेल्या दात्यांना 1-3 महिन्यांत दुसऱ्या सेरोलॉजिकल तपासणीसाठी संदर्भित केले जाते.
नवीन अल्गोरिदम केवळ प्रयोगशाळेचे निदान करण्यासच नव्हे तर तयार हेमोप्रॉडक्ट्स वापरण्याची शक्यता देखील निर्धारित करण्यास अनुमती देते.
वस्तुनिष्ठ डेटा प्राप्त करण्यासाठी, रक्तदात्यांमध्ये व्हायरल हेपेटायटीस सी च्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी विकसित अल्गोरिदमच्या प्रभावीतेचे मूल्यांकन केले गेले.
सापेक्ष नकार दर वापरून प्रयोगशाळेच्या चाचणीच्या प्रत्येक निदान टप्प्याच्या अंमलबजावणीच्या प्रभावीतेचे अंदाजे मूल्यांकन करणे शक्य आहे, म्हणजेच, निदान पद्धतीद्वारे ओळखल्या गेलेल्या सकारात्मक नमुन्यांच्या संख्येचे एकूण तपासलेल्या व्यक्तींच्या संख्येचे गुणोत्तर. या अभ्यासाचे टप्पे प्रतिबिंबित करणारे विवाहाचे गणना केलेले सापेक्ष निर्देशक तक्ता 3 मध्ये सादर केले आहेत.
दात्याच्या रक्ताच्या तपासणीमध्ये आरएनए चाचणीचा परिचय करून देण्याच्या परिणामकारकतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी, एचसीव्हीच्या रक्तसंक्रमण-संक्रमणाच्या अवशिष्ट जोखमीची गणना गणितीय मॉडेल "डिटेक्शन/विंडो पीरियड" (तक्ता 4) वापरून केली गेली.
तक्ता 3. रक्तदात्यांमध्ये व्हायरल हेपेटायटीस सी च्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी अल्गोरिदमच्या अंमलबजावणीच्या टप्प्यावर विवाहाचे सापेक्ष संकेतक
| देणगीदारांची संख्या तपासली | स्टेजच्या अंमलबजावणीपूर्वी एचसीव्ही आढळला | याव्यतिरिक्त, स्टेजच्या अंमलबजावणीनंतर एचसीव्ही आढळला | कार्यक्षमता वाढवणे | |
| 35704 | - | - | - | |
| 1-3 महिन्यांनंतर सेरोलॉजिकल नियंत्रण (2007) | 37250 | 396 | 7 | 0,019%* |
| एचसीव्ही आरएनएचे निर्धारण (2008) | 47146 | 479 | 10 | 0,0212%* |
टीप: *p< 0,05
तक्ता 4. मॉस्कोमध्ये व्हायरल हेपेटायटीस सी च्या रक्तसंक्रमण-संक्रमणक्षम संक्रमणाच्या अवशिष्ट जोखमीच्या मूल्यांकनाचे परिणाम
| वर्षे | देणगीदारांची एकूण संख्या | HCV सह पुनरावृत्ती दात्यांची संख्या | एकूण मनुष्य वर्षे | "विंडो पीरियड" | प्रति 100,000 व्यक्ती-वर्ष शोध | अवशिष्ट धोका प्रति 1 दशलक्ष देणगी |
| 2000 | 38320 | 43 | 37259,06 | 66 | 115,5155 | ५.७±१.६ |
| 2001 | 38512 | 47 | 37359,37 | 66 | 125,1627 | ५.३±१.६ |
| 2002 | 33510 | 46 | 32383,99 | 66 | 141,0574 | ४.६±१.५ |
| 2003 | 35704 | 31 | 34947,74 | 48 | 87,78823 | ५.५±१.६ |
| 2004 | 38860 | 25 | 38251,64 | 48 | 64,52011 | ७.४±१.५ |
| 2005 | 35580 | 23 | 35014,04 | 48 | 65,5737 | ७.३±१.६ |
| 2006 | 37070 | 19 | 36592,78 | 48 | 52,90662 | ९.०±१.५ |
| 2007 | 37250 | 20 | 36863,69 | 48 | 54,25393 | ८.८±१.५ |
| 2008 | 47146 | 28 | 46666,8 | 7 | 59,99983 | 1.1±1.7* |
टीप: *p<0,05
2000 मध्ये, अवशिष्ट धोका प्रति 1 दशलक्ष देणग्या 5.7±1.6 होता आणि 2002 पर्यंत तो 4.6±1.5 प्रति 1 दशलक्ष देणग्या (तक्ता 4) पर्यंत कमी झाला होता.
2000 च्या तुलनेत 2002 मध्ये अवशिष्ट जोखीम कमी झाल्याचे खालील घटकांद्वारे स्पष्ट केले जाऊ शकते. 2000 आणि 2002 मध्ये अँटी-एचसीव्हीवर अभ्यास करण्याची पद्धत बदलली नाही, त्याच चाचणी प्रणाली 66 दिवसांच्या सेरोलॉजिकल विंडो कालावधीसह वापरल्या गेल्या, तथापि, 2002 मध्ये, "व्हायरल हेपेटायटीस सी" चे प्रयोगशाळा निदान करताना. "ग्रे झोन" 20% पर्यंत वाढविण्यात आला. 2003 मध्ये, परीक्षा प्रक्रियेमध्ये एक पुष्टीकरण चाचणी सादर केली गेली, ज्यामुळे एलिसा दरम्यान खोट्या सकारात्मक परिणामांची संख्या कमी झाली. यामुळे अवशिष्ट जोखीम प्रति दशलक्ष देणगी 5.5±1.6 पर्यंत वाढली.
2003 ते 2007 दरम्यान अँटी-एचसीव्ही निर्धारित करण्यासाठी, 48 दिवसांच्या "सेरोलॉजिकल विंडो" कालावधीसह 3री पिढी चाचणी प्रणाली वापरली गेली. अवशिष्ट जोखीम 2007 पर्यंत लक्षणीयरीत्या कमी होत राहिली, जी विषाणूजन्य हिपॅटायटीस सी च्या प्रयोगशाळेने पुष्टी केलेल्या निदानासह पुनरावृत्ती देणाऱ्यांच्या संख्येत वाढ झाल्यामुळे स्पष्ट होते. पुनरावृत्ती देणगीदारांमधील HCV शोध दर सर्व SEC देणगीदारांमधील शोध दराशी संबंधित नाही आणि SEC DZM देणगीदारांमध्ये HCV शोध कमी होण्याच्या दिशेने सामान्य कल असूनही तो बर्‍यापैकी उच्च पातळीवर राहतो. हे तथ्य संपूर्णपणे विकसित अल्गोरिदमच्या परिणामकारकतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी गणितीय मॉडेल "डिटेक्टेबिलिटी/विंडो पीरियड" वापरण्याच्या मर्यादा प्रतिबिंबित करते. विशेषतः, हे मॉडेल "ग्रे झोन" 20% पर्यंत विस्तारित करण्यासाठी घेतलेल्या उपाययोजनांच्या रक्त संक्रमणाच्या संसर्गजन्य सुरक्षिततेत वाढ, पुष्टीकरण चाचणीचा परिचय आणि पुनरावृत्ती सेरोलॉजिकल प्रक्रियेचा सकारात्मक प्रभाव विचारात घेत नाही. 1-3 महिन्यांनंतर नियंत्रण.
न्यूक्लिक अॅसिड चाचणी सुरू केल्याने सेरोलॉजिकल विंडो 7 दिवसांपर्यंत कमी झाली आहे.
रक्तदात्यांच्या रक्तामध्ये एचसीव्ही आरएनएचे निर्धारण केल्याने रक्तसंक्रमणानंतर एचसीव्ही विकसित होण्याचा अवशिष्ट धोका 8.8±1.5 प्रति 1 दशलक्ष देणग्यांवरून आरएनए चाचणी सुरू होण्यापूर्वीच्या कालावधीत 1.1±1.7 प्रति 1 दशलक्ष देणग्यांवरून लक्षणीयरीत्या कमी करणे शक्य झाले. परिचय ( p<0,05) (таблица 4). Полученные нами данные по остаточному риску в период до и после использования метода РНК-тестирования соответствуют мировым показателям.
रक्तदात्यांमध्ये व्हायरल हेपेटायटीस सी च्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी विकसित अल्गोरिदम संभाव्य प्राप्तकर्त्यांसाठी व्हायरल हेपेटायटीस सी विरूद्ध रक्त संक्रमण थेरपीची संसर्गजन्य सुरक्षा वाढवणे शक्य करते.
तक्ता 5. प्राप्तकर्त्यांमध्ये एचसीव्ही संसर्गाचा प्रतिबंध.
| संसर्गजन्य सुरक्षितता वाढवण्यासाठी घेतलेल्या उपाययोजना | ओळखल्या गेलेल्या देणगीदारांची संख्या | Hemocomponents | प्राप्तकर्त्यांचा संसर्ग रोखला जातो | |||
| FFP | एआरएम | ठीक आहे | सीटी | |||
| सेरोनेगेटिव्ह झोनमध्ये 20% पर्यंत वाढ (2003) | 8 | 10 | 8 | 8 | 6 | 32 |
| 1-3 महिन्यांनंतर सेरोलॉजिकल नियंत्रण (2007) | 7 | 7 | 7 | 7 | 6 | 27 |
| HCV RNA व्याख्या (2008) | 10 | 12 | 10 | 10 | 6 | 38 |
टीप: एआरएम - एरिथ्रोसाइट मास, एफएफपी - ताजे गोठलेले प्लाझ्मा, एलसी - ल्यूकोकेंद्रित, सीटी - प्लेटलेट कॉन्सन्ट्रेट.
तक्ता 5 वरून पाहिल्याप्रमाणे, विकसित अल्गोरिदमच्या अंमलबजावणीच्या प्रत्येक टप्प्याने व्हायरल हेपेटायटीस सीच्या संबंधात हेमोकम्पोनंट्सच्या संसर्गजन्य सुरक्षिततेत वाढ करण्यास हातभार लावला: 2003 मध्ये सेरोनेगेटिव्ह झोनचा 20% पर्यंत विस्तार करणे शक्य झाले. 32 प्राप्तकर्त्यांचा संसर्ग रोखणे, 2007 मध्ये अँटी-एचसीव्हीसाठी अनिश्चित परिणामांसह दात्यांच्या वारंवार सेरोलॉजिकल नियंत्रणामुळे संक्रमित रक्ताचे 27 संक्रमण रोखले गेले, सीसीडीएलच्या प्रॅक्टिसमध्ये एचसीव्ही आरएनए शोधणे समाविष्ट केल्यामुळे 2008 मध्ये 38 मध्ये एचसीव्ही संसर्ग टाळणे शक्य झाले. प्राप्तकर्ते अभ्यासाच्या कालावधीत, 57 संभाव्य प्राप्तकर्त्यांमध्ये व्हायरल हेपेटायटीस सीचा संसर्ग रोखणे शक्य झाले.
पेपर दाखवते की वापरलेल्या गणिती मॉडेलच्या वरील मर्यादा असूनही, प्रयोगशाळा निदानाच्या नवीन पद्धतींच्या परिणामकारकतेचे विश्लेषण करण्यासाठी ते योग्य आहे, विशेषतः, न्यूक्लिक अॅसिड चाचणी, आणि रक्तसंक्रमणाच्या अवशिष्ट जोखमीची गणना करताना परदेशी संशोधकांकडून मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते- वार्षिक रक्तपेढीच्या अहवालांमध्ये व्हायरल इन्फेक्शन्सचे संक्रामक संक्रमण प्रदान केले जाईल. सीसीडीएल एसपीसीच्या प्रॅक्टिसमध्ये एचसीव्ही-विरोधी सेरोनेगेटिव्ह दात्यांच्या रक्तात एचसीव्ही आरएनए तपासणीचा परिचय केल्याने रक्तसंक्रमणानंतरच्या व्हायरल हेपेटायटीस सी विकसित होण्याच्या अवशिष्ट जोखमीमध्ये 6.1-पट घट झाली: 6.7 ± 1.5 प्रति 1 दशलक्ष देणग्या न्यूक्लिक अॅसिड चाचणी सुरू होण्याआधीचा कालावधी. एचसीव्ही आरएनए डिटेक्शनचा 2008 मध्ये परिचय झाल्यानंतर प्रति 1 दशलक्ष देणग्या 1.1±1.7 पर्यंत ऍसिडस्, जे जागतिक निर्देशकांशी संबंधित आहे.
प्रयोगशाळा निदानाच्या आधुनिक पद्धतींचा परिचय, विशेषतः, विषाणूजन्य हिपॅटायटीस सी किंवा इतर रोगजनकांच्या न्यूक्लिक अॅसिडच्या चिन्हकांच्या उपस्थितीसाठी रक्तदात्याच्या रक्ताची तपासणी करताना आरएनए शोधणे, रक्त संक्रमण थेरपीच्या संसर्गजन्य सुरक्षिततेमध्ये लक्षणीय वाढ करू शकते, आणि परिणामी, रक्तसंक्रमणानंतरच्या हिपॅटायटीस सी संसर्गाच्या विकासास प्रतिबंध करा प्राप्तकर्त्यांमध्ये आणि एकूणच, व्हायरल हेपेटायटीस सी च्या घटना कमी करण्यासाठी.
बहुतेकदा, आधुनिक प्रयोगशाळा तंत्रज्ञानाचा परिचय करण्यासाठी एक प्रतिवाद म्हणजे त्यांची उच्च किंमत. कामाचा एक भाग म्हणून, आधुनिक अत्यंत संवेदनशील, अत्यंत विशिष्ट प्रयोगशाळा पद्धतींचा परिचय करून देण्याच्या प्रभावीतेचा सामाजिक-आर्थिक अभ्यास केला गेला. आधी नमूद केल्याप्रमाणे, एका रक्तदात्याच्या संपूर्ण रक्ताच्या एका डोसमधून चार वेगवेगळे हेमोकम्पोनंट तयार केले जाऊ शकतात. एरिथ्रोसाइट वस्तुमान, ताजे गोठलेले प्लाझ्मा, ल्यूकोकेंद्रित, प्लेटलेट एकाग्रतेसह. प्रत्येक कापणी केलेला घटक, एक नियम म्हणून, वेगवेगळ्या प्राप्तकर्त्यांसाठी वापरला जातो. अशा प्रकारे, HCV ची लागण झालेला दाता किमान चार प्राप्तकर्त्यांसाठी संसर्गाचा स्रोत बनू शकतो. हे तथ्य लक्षात घेण्यासारखे आहे की काही प्रकरणांमध्ये फ्रॅक्शनेशन विभाग हेमोकम्पोनंट्सचे बालरोग डोस तयार करतो. या प्रकरणात, संभाव्य प्राप्तकर्त्यांची संख्या 1.5-2 पट वाढू शकते. पेपर दाखवते की अभ्यास कालावधी दरम्यान 57 संभाव्य प्राप्तकर्त्यांमध्ये व्हायरल हिपॅटायटीस सी चे संक्रमण रोखणे शक्य होते. व्हायरल हिपॅटायटीसच्या रोगाची बातमी जवळजवळ नेहमीच रुग्ण आणि त्याच्या वातावरणासाठी एक मजबूत ताण असते. मनोवैज्ञानिक धक्क्याची तीव्रता मोठ्या प्रमाणावर हेपेटायटीसबद्दलच्या भयावह, असंरचित माहितीद्वारे निर्धारित केली जाते, जी मीडियामधून मिळवणे सोपे आहे, परंतु व्यक्तीच्या वैयक्तिक मानसिक वैशिष्ट्यांवर देखील अवलंबून असते. चिंता, वाईट मनःस्थिती, धक्का एखाद्या व्यक्तीला वैद्यकीय परिस्थितीचे पुरेसे मूल्यांकन करण्यापासून प्रतिबंधित करते आणि एक गंभीर समस्या बनते. वैद्यकीय मानसशास्त्रज्ञ लक्षात घेतात की बहुतेक रुग्णांना खात्री असते की जीवन मूलभूतपणे बदलेल आणि पूर्वीसारखे कधीही होणार नाही. हा रोग, खरंच, जीवनात बदल घडवून आणतो, परंतु हिपॅटायटीस असलेल्या रुग्णासाठी सामाजिक निर्बंध इतके महत्त्वपूर्ण नाहीत. एक सकारात्मक पैलू ही वस्तुस्थिती आहे की बहुतेक प्रकरणांमध्ये हिपॅटायटीस सीवर औषधोपचार केला जाऊ शकतो, परंतु अँटीव्हायरल थेरपीच्या 1 कोर्सची किंमत 175,000 ते 1,000,000 रूबल पर्यंत असते. [गेरासिमेन्को N.F., 1993]. व्हायरसच्या पूर्ण किंवा आंशिक गायब होण्यासाठी, दर वर्षी थेरपीचे 3-4 कोर्स आवश्यक आहेत. अशा उपचारांचा कालावधी 12 ते 48 महिन्यांपर्यंत असतो. अशाप्रकारे, व्हायरल हेपेटायटीस सी असलेल्या रुग्णासाठी एकट्या अँटीव्हायरल थेरपीची किंमत इतर औषधे, निदान आणि पुनर्वसनाचा खर्च विचारात न घेता 525 हजार ते 16 दशलक्ष रूबल पर्यंत आहे.
मल्टिप्लेक्स चाचणी वापरून हिपॅटायटीस बी डायग्नोस्टिक अल्गोरिदमच्या अंमलबजावणीच्या विश्लेषणात 15,682 HBsAg-निगेटिव्ह दातांमध्ये हिपॅटायटीस बीची 5 प्रकरणे उघडकीस आली. त्यापैकी एकामध्ये, अँटी-एचबीची उपस्थिती असूनही विरेमियाची निम्न पातळी कायम राहिली. हे ज्ञात आहे की तीव्र हिपॅटायटीस ब च्या क्लिनिकल पुनर्प्राप्तीनंतर अशी स्थिती काहीवेळा बराच काळ पाळली जाऊ शकते. असे गृहित धरले जाते की या प्रकरणात विषाणूचा टिकाव रोगप्रतिकारक कॉम्प्लेक्सच्या स्वरूपात केला जाऊ शकतो. HBs. इतर प्रकरणांमध्ये, केवळ अँटी-एचबीसीच्या उपस्थितीसह विरेमियाच्या कमी पातळीचे संयोजन क्रॉनिक हेपेटायटीस बीच्या "शांत" स्वरूपाच्या चित्रात बसण्याची शक्यता असते. असे मानले जाते की एचबीएसएजी शोधण्यात नकारात्मक परिणाम दिसून येतो. HBV असलेल्या रूग्णांमध्ये HBsAg ची कमी पातळी, रोगप्रतिकारक कॉम्प्लेक्सची निर्मिती आणि S क्षेत्रामध्ये उत्परिवर्तन व्हायरसमुळे होऊ शकते. एचबीव्हीच्या मूक स्वरूपात व्हायरल प्रतिकृतीची कमी पातळी राखणाऱ्या यंत्रणांना पुढील अभ्यासाची आवश्यकता आहे. सध्या, मूक एचबीव्ही संसर्गादरम्यान रक्तातील विषाणू टिकवून ठेवू शकतील अशा घटकांमध्ये व्हायरससह रक्तातील मोनोसाइट्सचा संसर्ग, प्रतिपिंडांसह रोगप्रतिकारक कॉम्प्लेक्सची निर्मिती, कमकुवत प्रतिकारशक्ती आणि संयोग यांचा समावेश होतो.
साहित्य डेटाच्या प्रकाशात मिळालेल्या परिणामांचे विश्लेषण केल्यास, असा निष्कर्ष काढला जाऊ शकतो की ज्या रक्तदात्यांमध्ये HBsAg आढळत नाही त्यांच्यामध्ये HBV संसर्गाची प्रकरणे आहेत. अशा रक्तदात्यांकडून तयार केलेले रक्त घटक रक्तसंक्रमणादरम्यान प्राप्तकर्त्यांसाठी संसर्गाचे स्रोत म्हणून काम करू शकतात. अत्यंत संवेदनशील चाचणी प्रणाली वापरून पीसीआर पद्धतीमुळे HBsAg-निगेटिव्ह दातांमध्ये HBV संसर्ग शोधणे शक्य होते आणि त्यामुळे रक्तसंक्रमणानंतरच्या हिपॅटायटीस बीच्या प्रकरणांची संख्या कमी होते.
अशाप्रकारे, कार्य दर्शविते की प्रतिबंधात्मक सुधारात्मक उपायांचा परिचय युरोपियन युनियनच्या रक्त सेवेच्या पातळीपर्यंत प्राप्तकर्त्यांच्या संसर्गाचा अवशिष्ट धोका कमी करण्यास, चुकीच्या प्रयोगशाळेच्या निदानाशी संबंधित रक्तदात्यांचे मानसिक आघात रोखण्यास, 57 लोकांच्या संसर्गास प्रतिबंध करण्यास मदत करते. व्हायरल हिपॅटायटीस सी सह, व्हायरल हिपॅटायटीस बी असलेल्या 5 लोकांना, व्हायरल हेपेटायटीसचा प्रसार रोखण्यासाठी, व्हायरल हेपेटायटीसच्या संभाव्य रूग्णांवर उपचार करण्याची गरज नसल्यामुळे 500,000 दशलक्ष रूबल पेक्षा जास्त बचत सुनिश्चित करा.
रक्त सेवा संस्थांच्या सीडीएलमध्ये क्यूएमएस विकसित आणि अंमलबजावणी करताना, कर्मचार्यांच्या कामाशी संबंधित त्रुटींचा धोका दूर करण्यासाठी, स्वयंचलित उपकरणे सादर करणे, क्यूएमएसच्या कामात लोकांना सामील करणे इत्यादी आवश्यक आहे. मेट्रोपोलिस, रक्त आणि त्याचे घटक घेण्याची संस्था रक्तदाते आणि प्राप्तकर्त्यांच्या शक्य तितक्या जवळ चालते. केवळ मॉस्को शहराच्या आरोग्य विभागाच्या संरचनेत, रक्त संकलन एसईसी (पोलिकारपोवा सेंट आणि बाकिंस्काया सेंट) च्या दोन प्रदेशांमध्ये, फील्ड परिस्थितीत तसेच 15 डीआयसीमध्ये केले जाते.
एका प्रयोगशाळेच्या आधारे सर्व रक्त सेवा संस्थांसाठी प्रयोगशाळा संशोधन केंद्रीकरणाच्या संभाव्य प्रभावीतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी, आम्ही दररोज विविध प्रमाणात संसर्गजन्य सुरक्षा सुनिश्चित करण्यासाठी रक्त चाचण्यांच्या खर्चाच्या अवलंबनाच्या अभ्यासावर आधारित प्रयोगशाळा कॅल्क्युलेटर विकसित केले आहे. प्रयोगशाळा ऑटोमेशनच्या दोन स्तरांवर देणग्या: स्वयंचलित ELISA- विश्लेषक वापरणे आणि अर्ध-स्वयंचलित विश्लेषक आणि प्लेट वॉशर वापरणे. कामाच्या दरम्यान, आम्ही दर्शविले आहे की जर देणग्यांची संख्या दररोज 50 पेक्षा कमी असेल तर, एलिसा प्रयोगशाळेची निर्मिती आणि देखभाल आर्थिक अर्थ नाही; दररोज 50 ते 200 पर्यंत देणगीच्या संख्येसह, संसर्गजन्य निदानाची किंमत स्वीकार्य आहे, परंतु भार / केंद्रीकरण वाढवून ऑप्टिमायझेशनच्या अधीन आहे; दररोज 200 पेक्षा जास्त देणग्यांसह, खर्च किमान जवळ आहेत.
अभ्यासातून असे दिसून आले आहे की संस्थांमधील देणग्यांचे असमान वितरण, प्रयोगशाळेवर अपुरा भार, विश्लेषणाची किंमत लक्षणीय वाढते, म्हणून कोणत्याही केंद्रीकरणामुळे लक्षणीय आर्थिक परिणाम होईल. उदाहरणार्थ, फेडरेशनच्या प्रत्येक विषयासाठी एक केंद्रीकृत प्रयोगशाळा तयार करणे, जे प्रदेशात 80% संशोधन करेल, बजेटमध्ये 780 दशलक्ष रूबलपेक्षा जास्त बचत करेल. वर्षात. हे सर्वात स्पष्टपणे महानगराच्या परिस्थितीत प्रकट होते, जेव्हा मोठ्या संख्येने रक्त सेवा संस्था एका क्षुल्लक क्षेत्रावर असतात. देशातील एकमेव केंद्रीकृत रक्त सेवा प्रयोगशाळेतील CDLC चा अनुभव या अभ्यासाची स्पष्ट पुष्टी करतो.
CCD मध्ये QMS मॉडेलच्या अंमलबजावणीच्या परिणामी, खालील फायदे प्राप्त झाले:
प्रयोगशाळेचे प्रमुख, केएलडीचे डॉक्टर, प्रयोगशाळा सहाय्यक, वैद्यकीय तंत्रज्ञ यांच्या कार्यात्मक कर्तव्यांच्या कामगिरीपासून संक्रमण, सध्याच्या नियामक कागदपत्रांद्वारे नियमन केलेल्या विश्लेषणात्मक, विश्लेषणात्मक, विश्लेषणानंतरच्या टप्प्यांच्या तांत्रिक अंमलबजावणीच्या उद्देशाने. , गुणवत्ता, मुख्य आणि अंतर्गत लेखापरीक्षकांसाठी व्यवस्थापनाच्या प्रतिनिधीच्या कार्याचा परिचय करून क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान प्रक्रियेची गुणवत्ता प्रणाली सुनिश्चित करण्याच्या धोरणासाठी;
संशोधन आणि QMS समर्थनाच्या संपूर्ण साखळीतील प्रयोगशाळेच्या कर्मचार्‍यांकडून शोधण्यायोग्यता आणि नियंत्रण सुनिश्चित करण्यासाठी एक प्रणाली सुरू करण्यात आली आहे;
कर्मचार्‍यांकडून सीडीटीसीची उद्दिष्टे आणि उद्दिष्टे यांची सुधारित समज;
निदान प्रक्रियेच्या निरंतर सुधारणेसाठी तयार केलेल्या कार्य यंत्रणेमुळे अंतिम निकालासाठी प्रेरणा, कार्यकारी शिस्त आणि कर्मचार्‍यांची जबाबदारी वाढली आहे;
रक्तदात्यांमध्ये आणि त्याच्या घटकांमधील रक्त-संपर्क-संक्रमणक्षम संसर्गाचे निदान करण्यासाठी नवीन पद्धती आणि तंत्रज्ञानाचा परिचय करून देण्याची गती वाढवून चाचणी परिणाम जारी करण्यासाठी अंतर्गत चक्र आणि अटींसाठी कमी वेळ;
मेट्रोपोलिस रक्त सेवा संस्थेच्या केंद्रीकृत क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळेची आर्थिक कार्यक्षमता सुनिश्चित केली गेली;
प्रयोगशाळेतील उपकरणे वापरण्याची कार्यक्षमता वाढली आहे, प्रयोगशाळेच्या चाचण्या करण्याच्या प्रक्रियेस अनुकूल करून खोट्या सकारात्मक आणि चुकीच्या नकारात्मक परिणामांची संख्या कमी केली गेली आहे, ज्यामुळे कार्यक्षमता वाढली आहे.
"सेरोलॉजिकल विंडो" मध्ये असलेल्या संसर्गजन्य रोगांच्या चिन्हकांच्या उपस्थितीत आणि सुधारात्मक आणि प्रतिबंधात्मक कृतींचा परिणाम म्हणून रोगजनकांच्या उत्परिवर्ती स्ट्रॅन्सच्या उपस्थितीत असलेल्या व्यक्तींचा शोध वाढवणे;
खोट्या सकारात्मक परिणामांशी संबंधित देणगीतून अवास्तव पैसे काढण्याची संख्या कमी झाली, ज्यामुळे मानवी देणगीदारांना देणगीमध्ये ठेवणे शक्य झाले;
नाकारण्याच्या निराधारतेशी संबंधित दात्यांच्या मानसिक आघातांची संख्या आणि अतिरिक्त परीक्षांची आवश्यकता कमी झाली आहे, विशेषत: सामाजिकदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण संक्रमण (एचआयव्ही, व्हायरल हेपेटायटीस) च्या संदर्भात;
क्यूएमएसच्या चौकटीत काम करण्याच्या अधीन उपकरणे, कर्मचारी आणि श्रम तीव्रतेच्या तर्कसंगत प्लेसमेंटद्वारे मानवी संसाधनांचा कार्यक्षम वापर सुनिश्चित केला गेला.
निष्कर्ष
महानगराच्या रक्त सेवेसाठी केंद्रीकृत क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळेच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीचे मॉडेल विकसित केले गेले आहे, जे QLD तज्ञांच्या कार्यात्मक कर्तव्याच्या कामगिरीपासून गुणवत्ता प्रणाली सुनिश्चित करण्याच्या धोरणात संक्रमण सुनिश्चित करणे शक्य करते. क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान प्रक्रिया.
प्रॅक्टिसमध्ये विकसित मॉडेलचा परिचय करून घेतल्याने प्रयोगशाळेच्या क्रियाकलापांमध्ये विविध क्षेत्रातील तज्ञांचा प्रभावी वापर झाला आहे, कर्मचार्‍यांची प्रेरणा आणि जबाबदारी वाढली आहे, खरेदीसाठी विकसित व्यवस्थापन प्रणालीमुळे सीडीएलला उच्च-गुणवत्तेची वैद्यकीय उत्पादने प्रदान केली गेली आहेत. सेवा आणि साहित्य, संशोधनाची विश्वासार्हता वाढवणे आणि परिणाम जारी करण्यासाठी वेळ कमी करणे.
रक्त-संपर्क-संक्रमणक्षम संसर्ग (एचआयव्ही संसर्ग, व्हायरल हिपॅटायटीस बी आणि सी, सिफिलीस) च्या अभ्यासाच्या परिणामांवर आधारित रक्तदात्यांचे परीक्षण, रक्त घटक काढून टाकणे आणि देणगी नाकारणे यासाठी अल्गोरिदम विकसित केले गेले आहेत, यासह, नियमन पद्धतींव्यतिरिक्त, "सेरोलॉजिकल विंडो" कमी करण्यासाठी इम्यूनोलॉजिकल चाचण्यांचा वापर करून जनुक चाचणीद्वारे व्हायरसच्या न्यूक्लिक अॅसिडचा शोध आणि दातांची पुन्हा तपासणी.
प्रयोगशाळा डायग्नोस्टिक अल्गोरिदमच्या परिचयाने देणगीच्या संसर्गजन्य सुरक्षिततेत सुधारणा झाली आहे. विषाणूजन्य हिपॅटायटीस सी उदाहरण म्हणून वापरणे, हे दर्शविले गेले आहे की:
दात्यांची पुनर्तपासणी आणि हिपॅटायटीस सी व्हायरस आरएनएचे निर्धारण केल्याने रक्त संक्रमणाची सुरक्षितता 0.0212% ने वाढली (p<0,001) и минимизировали получение ложноположительных результатов;
रक्तदात्यांचे जीन डायग्नोस्टिक्स सादर केल्यामुळे संभाव्य प्राप्तकर्त्यांमध्ये रक्तसंक्रमणानंतरच्या एचसीव्ही संसर्गाचा अवशिष्ट जोखीम 6.1 पट कमी करणे शक्य झाले.<0,05);
अल्गोरिदमच्या परिचयामुळे देणगीमधून पूर्ण पैसे काढण्याची संख्या कमी झाली आणि हेमोप्रॉडक्ट्सचे संरक्षण;
एक गणना प्रणाली विकसित केली गेली आहे जी रक्त सेवा संस्थांसाठी प्रयोगशाळा संशोधनाच्या केंद्रीकरण आणि विकेंद्रीकरणाच्या आर्थिक कार्यक्षमतेचे मूल्यांकन करणे शक्य करते.
असे गणले जाते की फेडरेशनच्या प्रत्येक विषयासाठी रक्त सेवा संस्थेची एक केंद्रीकृत प्रयोगशाळा तयार करणे, जे प्रदेशात 80% संशोधन करेल, बजेट 780 दशलक्ष रूबलपेक्षा जास्त वाचवेल. वर्षात. महानगराच्या परिस्थितीत सर्वात मोठी कार्यक्षमता दिसून येते, जेव्हा मोठ्या संख्येने रक्त सेवा संस्था एका छोट्या भूभागावर असतात.
प्रयोगशाळेच्या क्रियाकलापांमध्ये विविध प्रोफाइलच्या तज्ञांच्या प्रभावी वापरासाठी, प्रस्तावित गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली सादर करण्याची शिफारस केली जाते.
प्रयोगशाळेतील संशोधनाची उच्च गुणवत्ता सुनिश्चित करण्यासाठी, GOST R ISO 9001:2000 नुसार अभिकर्मक, उपभोग्य वस्तू, उपकरणे यांच्या खरेदीवर गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रतिनिधीला प्रभावित करण्यासाठी आणि वैद्यकीय उत्पादने निवडण्यासाठी विकसित निकष वापरण्यासाठी यंत्रणा सादर करणे आवश्यक आहे. .
रक्त-संपर्क-संक्रमणयोग्य मार्करसाठी अनिर्णित प्रारंभिक तपासणी परिणाम असलेल्या दात्यांना 1-3 महिन्यांनंतर पुन्हा सेरोलॉजिकल नियंत्रण करण्याचा सल्ला दिला जातो.
प्रदेशांमध्ये, प्रयोगशाळा कॅल्क्युलेटर वापरून रक्त सेवा संस्थांमध्ये प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांच्या केंद्रीकरणाच्या प्रभावीतेची गणना करणे.
- तारासेन्को ओ.ए., पोल्याकोव्ह एस.व्ही. मॉस्को पॉलीक्लिनिक्समध्ये क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान // क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान. - 2003 - क्रमांक 9. - पृष्ठ 4-5.
- तारासेन्को ओ.ए., झुखोवित्स्की व्ही.जी. मॉस्कोमधील वैद्यकीय संस्थांमध्ये सूक्ष्मजीववैज्ञानिक निदानाच्या विकासाची शक्यता // क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान. - 2003. - क्रमांक 9. - पृष्ठ 5-6.
- तारासेन्को O.A., Gukasyan I.A., Goldyreva N.G., Bondarenko V.A., Vasilyeva O.L. हिपॅटायटीस सी साठी INNO-LIA पुष्टीकरण चाचणी वापरण्याचा अनुभव // रशियाच्या रक्त सेवेचे बुलेटिन. - 2004. - क्रमांक 3. - एस. 30-32.
- तारासेन्को ओ.ए. III-IV रोगजनकता गटांच्या संसर्गजन्य रोगांच्या रोगजनकांसह आरोग्य सेवा संस्थांच्या क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांचे कार्य // क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान. - 2007. - क्रमांक 9. -पासून. २५-२६.
- तारासेन्को ओ.ए., शुबिना यू.एफ. व्हायरल हेपेटायटीस सी // आरएसएमयूचे बुलेटिनच्या रक्तसंक्रमण-संक्रमणाच्या जोखमीचे मूल्यांकन. - 2010. क्रमांक 2. -एस. ५१-५३.
- तारासेन्को ओ.ए., गुकास्यान आय.ए., सोबोलेव्स्काया एल.व्ही., शुबिना यु.एफ., पोपोवा आय.यू., कुलिनीच एल.आय., चेरनेन्को टी.व्ही., बोंडारेन्को व्ही.ए. HBsAg-निगेटिव्ह दातांमध्ये एचबीव्ही संसर्ग शोधण्यासाठी दात्याच्या रक्तासाठी मल्टिप्लेक्स स्क्रीनिंग सिस्टम वापरण्याचा पहिला प्रभावी अनुभव // रक्त सेवा बुलेटिन - 2009. - क्रमांक 3. - पी. 18-20.
- तारसेन्को ओ.ए., झाखारोवा एल.आर., टोगुझोव्ह आर.टी. केंद्रीकृत रक्त सेवा प्रयोगशाळेचे कार्यक्षम ऑपरेशन सुनिश्चित करण्यासाठी प्रयोगशाळा माहिती प्रणाली // क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान. - 2008 क्रमांक 9, एस. 36.
- तारसेन्को ओए, ब्रॉडस्काया एपी देणगी सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी माहिती प्रणाली. // क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान. - 2008 क्रमांक 9, एस. 39.
- तारासेन्को ओए, झाखारोवा एलआर, लुकिन यू. व्ही. महानगराच्या प्रयोगशाळेत गुणवत्ता हमी आणि संशोधनाच्या सातत्याची हमी म्हणून प्रयोगशाळा माहिती प्रणालीची मानके. // क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान. - 2008 क्रमांक 9, एस. 39.
- तारासेन्को ओए, तारसेन्को यू. एफ. रक्त संक्रमणाची सुरक्षितता सुनिश्चित करण्याच्या प्रणालीमध्ये आण्विक जैविक पद्धती. // क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान. - 2008. - क्रमांक 9. - पी. 46.
- तारासेन्को ओ.ए., तारासेन्को यु.एफ. मॉस्को शहर आरोग्य विभागाच्या रक्त सेवा संस्थांमध्ये रक्त उत्पादने आणि घटकांची व्हायरल सुरक्षा सुनिश्चित करणे - XIII आंतरराष्ट्रीय परिषदेचे सार "औषध, जीवशास्त्र, फार्माकोलॉजी आणि इकोलॉजीमधील नवीन माहिती तंत्रज्ञान" - 2005. - पी. 210-211.
- तारासेन्को ओ.ए. नोसोकोमियल इन्फेक्शन्सचे प्रतिबंध सुनिश्चित करण्यासाठी सीडीएलच्या क्रियाकलापांमधील संस्थात्मक पैलू - III वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेचे सार "विविध प्रोफाइलच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल इन्फेक्शन, प्रतिबंध, गुंतागुंतांचे उपचार." - एम., 2005. - एस. 22.
- तारासेन्को ओ.ए., झाखारोव व्ही.व्ही. हेमोट्रांसमिसिबल रोगांच्या प्रतिबंधात रक्त उत्पादनांच्या विषाणूजन्य सुरक्षेसाठी प्रयोगशाळा समर्थन आणि रक्त घटक - III वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेचे सार "विविध प्रोफाइलच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल इन्फेक्शन्स, प्रतिबंध, गुंतागुंतांचे उपचार." - एम., 2005. - एस. 23.
- तारसेन्को ओ.ए., झाखारोव व्ही.व्ही., ओप्रिशेंको एस.ए., लॅरिना एमएन. nosocomial संक्रमण प्रतिबंध सुनिश्चित करण्यासाठी प्रभावी अलग ठेवणे. – IV वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषदेचे गोषवारा “विविध प्रोफाइलच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल इन्फेक्शन, प्रतिबंध, गुंतागुंतांचे उपचार. - एम., 2006. -एस. १९.
- तारासेन्को ओ.ए. मॉस्को शहराच्या आरोग्य विभागाच्या वैद्यकीय आणि प्रतिबंधात्मक संस्थांना सूक्ष्मजीवशास्त्रीय फायद्यांची तरतूद. - IV वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेचे सार "विविध प्रोफाइल, प्रतिबंध, गुंतागुंत उपचारांच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल संक्रमण." - एम., 2006. - एस.36-37.
- तारसेन्को O.A., Zakharov V.V., Oprishchenko S.A. नोसोकोमिअल इन्फेक्शन्सचा प्रतिबंध सुनिश्चित करण्यासाठी आरोग्य विभागाच्या रक्त सेवेमध्ये कापणी केलेली उत्पादने काढून टाकण्याची प्रणाली. - IV वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेचे सार "विविध प्रोफाइल, प्रतिबंध, गुंतागुंत उपचारांच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल संक्रमण." - एम., 2006. -एस. 37-38.
- तारासेन्को ओ.ए., ओल्शान्स्की ए.या., तारासेन्को. यु.एफ., बोंडारेन्को व्ही.ए. रक्तसंक्रमणानंतरच्या गुंतागुंत होण्याचा धोका कमी करण्यासाठी हिपॅटायटीस बी विषाणूच्या इतर सेरोलॉजिकल मार्करसाठी HBsAg नसलेल्या रक्तदात्यांच्या रक्ताच्या सीरम नमुन्यांच्या चाचण्या घेण्याचे तर्क. - XIV आंतरराष्ट्रीय परिषदेचे सार "औषध, जीवशास्त्र, फार्माकोलॉजी आणि इकोलॉजीमधील नवीन माहिती तंत्रज्ञान". - गुरझुफ, 2006. - एस. 175-176.
- तारासेन्को ओ.ए., तारासेन्को यु.एफ. संक्रामक रोगांच्या चिन्हकांसाठी रक्तदात्याच्या रक्ताच्या चाचणीच्या परिणामांवर आधारित रक्त सेवेमध्ये तयार केलेल्या उत्पादनांचा वापर करण्याची प्रणाली. - XIV आंतरराष्ट्रीय परिषदेचे गोषवारे "औषध, जीवशास्त्र, फार्माकोलॉजी आणि इकोलॉजी मधील नवीन माहिती तंत्रज्ञान". - एम. 2006. - एस. 178.
- तारासेन्को ओ.ए., झाखारोव व्ही.व्ही. रक्तसंक्रमणानंतरच्या हेमोट्रांसमिसिबल रोगांचा धोका कमी करण्यासाठी हेमोकॉम्पोनंट्सचे अलग ठेवणे. - व्ही वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेची सामग्री "विविध प्रोफाइलच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल इन्फेक्शन, प्रतिबंध, गुंतागुंतांचे उपचार." - एम., 2007. -एस. २५.
- तारासेन्को ओ.ए., झाखारोव व्ही.व्ही., तारासेन्को यु.एफ. रक्तदात्यांच्या प्रयोगशाळेच्या तपासणीसाठी नवीन अल्गोरिदमची प्रभावीता आणि त्याचे घटक आणि नोसोकोमियल इन्फेक्शन्सच्या प्रतिबंधासाठी तयार उत्पादनांचा वापर. - व्ही वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषदेचे गोषवारा “विविध प्रोफाइल, प्रतिबंध, गुंतागुंत उपचारांच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल इन्फेक्शन्स. - एम., 2007. - एस. 46-47.
- तारसेन्को ओ.ए., कुंडेलस्की आर.व्ही. रक्त सेवा संस्थांसाठी प्रयोगशाळेच्या संशोधनाच्या केंद्रीकरणाचे आर्थिक पैलू - वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषदेची कार्यवाही "आधुनिक तंत्रज्ञान आणि रोगांच्या विविध गटांचे निदान करण्यासाठी पद्धती, प्रयोगशाळेचे विश्लेषण." - 2008. -एस. 23-25.
- तारसेन्को ओ.ए., टोर्शिन व्ही.ए. प्रयोगशाळेतील आधुनिक उपाय गंभीर परिस्थितीचे निदान व्यक्त करतात. - वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषदेचे सार "आधुनिक तंत्रज्ञान आणि रोगांच्या विविध गटांचे निदान करण्यासाठी पद्धती, प्रयोगशाळा विश्लेषण." - 2008. - एस. 25-26.
- तारासेन्को ओ.ए. नोसोकोमियल इन्फेक्शन्सचे प्रतिबंध सुनिश्चित करण्यासाठी संसर्गजन्य रोगांच्या रोगजनकांच्या वापराशी संबंधित परवाना क्रियाकलापांच्या मुद्द्यांवर क्लिनिकल प्रयोगशाळेच्या निदानाच्या डॉक्टरांचे मत. - सहाव्या वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेचे सार "विविध प्रोफाइल, प्रतिबंध, गुंतागुंत उपचारांच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल संक्रमण." - 2008. -एस. ५५-५६.
- तारासेन्को O.A., Olshansky A.Ya., Gukasyan I.A., Bondarenko V.A., Tarasenko Yu.F. HBsAg नसलेल्या दात्यांच्या रक्ताच्या सीरम नमुन्यांमध्ये एकूण अँटी-HBcor प्रतिपिंडांची उपस्थिती. - सहाव्या वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेचे सार "विविध प्रोफाइल, प्रतिबंध, गुंतागुंत उपचारांच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल संक्रमण." - एम., 2008. - एस. 56-57.
- तारासेन्को ओ.ए., ओसिपोवा ओ.एन. प्रयोगशाळेच्या संशोधनाच्या पूर्व विश्लेषणात्मक टप्प्यावर वैद्यकीय कर्मचार्यांच्या जैवसुरक्षेची मूलभूत तत्त्वे. - सहाव्या वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषदेचे सार "विविध प्रोफाइलच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल इन्फेक्शन, प्रतिबंध, गुंतागुंतांचे उपचार" - एम., 2008. - पी. 57-58.
- तारासेन्को ओ.ए., ट्रोशिन ए.एन., कुंडेलस्की व्ही.आर. रक्त सेवेच्या प्रयोगशाळेच्या विभागांच्या केंद्रीकरणाचे आर्थिक पैलू // आरोग्यसेवा आणि वैद्यकीय उपकरणे. - 2005. - क्रमांक 4. - एस. 34.
- तारासेन्को ओ.ए. क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांचे कर्मचारी: विधान आधार // आरोग्य सेवा आणि वैद्यकीय उपकरणे. - 2005. - क्रमांक 7. - एस. 32 - 34.
- तारासेन्को ओ.ए. उच्च शिक्षण असलेल्या तज्ञांसाठी वैद्यकीय आणि प्रतिबंधात्मक संस्थांच्या क्लिनिकल डायग्नोस्टिक (मायक्रोबायोलॉजिकलसह) प्रयोगशाळांमध्ये काम करण्यासाठी प्रवेशाच्या समस्या // प्रयोगशाळा औषध. - 2005. - क्रमांक 7. - एस. 15-16.
- तारासेन्को ओ.ए. मॉस्को शहराच्या रक्त सेवेमध्ये हेमोट्रांसमिसिबल रोगांचे प्रतिबंध. - शहरातील परिसंवादाची सामग्री "बहुविद्याशाखीय रुग्णालयात रक्तजनित संक्रमणास प्रतिबंध करण्याचे वास्तविक मुद्दे." - एम., 2006. -एस.19-22.
- तारासेन्को O.A., Osipova O.N., Tarasenko Yu.F., Eremina M.V. क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांच्या क्रियाकलापांच्या पूर्वविश्लेषणात्मक टप्प्याचे आयोजन करण्यासाठी मानक ऑपरेटिंग प्रक्रिया // सीडीएलच्या प्रमुखाची हँडबुक. - 2007. - क्रमांक 4. - एस. 13-19; क्र. 5. - एस. 23-28; क्र. 6.- एस. 11-14.
- तारसेन्को ओ.ए., तारासेन्को यु.एफ., झाखारोव व्ही.व्ही. रक्त संक्रमणाची संसर्गजन्य सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी प्रयोगशाळा पैलू // नसबंदी आणि रुग्णालयातील संक्रमण. -2007. - क्रमांक 2 (4). - एस. 18-23.
- तारासेन्को ओ.ए. क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळेतून संसर्गजन्य रोगांच्या रोगजनकांच्या वापराशी संबंधित क्रियाकलापांच्या परवान्यावर एक नजर // नसबंदी आणि हॉस्पिटल संक्रमण. - 2007. - क्रमांक 4 (6). - एस. 17-19.
- Oprishchenko S.A., Tarasenko O.A., Tarasenko Yu.F. रक्त सेवेमध्ये प्रयोगशाळा तंत्रज्ञानाचा वापर हेमोकम्पोनंट्सची संसर्गजन्य सुरक्षा सुनिश्चित करण्यासाठी.// आरोग्य सेवा आणि वैद्यकीय तंत्रज्ञान. - एम. - 2008. - क्रमांक 5. - एस. 24-26.
- तारासेन्को ओ.ए., नोविकोव्ह व्ही.ए., ओसिपोवा ओ.एन., इमॅन्युएल ए.व्ही. रशियामधील आयएसओ प्रणालीच्या आंतरराष्ट्रीय मानकांची अंमलबजावणी - समस्या आणि संभावना // क्लिनिकल आणि प्रयोगशाळा सल्लामसलत. - 2008. - क्रमांक 6 (25). -पासून. 4-7.
- तारासेन्को ओ.ए. रक्तगटाचे प्राथमिक निर्धारण. एचआयव्ही साठी स्क्रीनिंग अभ्यास. सीडीएलच्या प्रमुखाच्या कार्यांचे कार्यप्रदर्शन // सीडीएलच्या प्रमुखाचे संदर्भ पुस्तक. - 2008. - क्रमांक 9. - S. 24-26.
- तारासेन्को ओ.ए. रक्तसंक्रमणानंतरच्या संसर्गजन्य गुंतागुंतांच्या विकासास प्रतिबंध करण्यासाठी आधुनिक प्रयोगशाळा तंत्रज्ञान. निर्जंतुकीकरण आणि रुग्णालयात संक्रमण. - 2009. - क्रमांक 1. - एस. 42-45.
- तारासेन्को ओ.ए. रक्त संक्रमणाची संसर्गजन्य सुरक्षा सुनिश्चित करण्यासाठी प्रयोगशाळा तंत्रज्ञान // सीडीएलच्या प्रमुखाची हँडबुक. - 2009. - क्रमांक 1. - एस. 10-15.
- तारसेन्को ओ.ए., इमॅन्युएल व्ही.एल., इमॅन्युएल ए.व्ही. दर्जेदार तज्ञाच्या कामाचे आयोजन // औषध आणि गुणवत्ता. आरोग्य सेवा आणि सामाजिक विकासामध्ये गुणवत्ता व्यवस्थापन. - 2009. - क्रमांक 5. - एस. 111-117.
- तारसेन्को ओ.ए., गोलोवास्तोवा जी.आय. प्रयोगशाळेच्या निदानाची गुणवत्ता सुनिश्चित करण्याच्या समस्यांचे वैद्यकीय आणि आर्थिक निराकरण // वैद्यकीय वर्णमाला. प्रयोगशाळा - 2009. - क्रमांक 2. pp. 4-5.
- तारसेन्को O.A., Golovastova G.I., Emanuel V.L. हाय-टेक क्लिनिकल आणि डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांसाठी आयात-बदली उत्पादने // सीडीएलच्या प्रमुखाची हँडबुक. - 2009. - क्रमांक 7. 23-28.
- तारासेन्को ओ.ए. मायोरोवा ओ.ए., शुबिना यु.एफ. व्हायरल हेपेटायटीस सी// वैद्यकीय वर्णमाला रक्तसंक्रमण-संक्रमण करण्यायोग्य संक्रमणाचा धोका कमी करण्यासाठी प्रभावी प्रयोगशाळा पद्धती. महामारीविज्ञान आणि स्वच्छता. - 2009. - क्रमांक 1. pp. 8-10.
- तारासेन्को ओ.ए. पॅरामेडिक, प्रयोगशाळा सहाय्यकाच्या जबाबदाऱ्या. 3रा-4थी रोगजनकता गटांच्या सूक्ष्मजीवांसह काम करण्याचा परवाना. आरोग्य सुविधांतील कचऱ्याची विल्हेवाट लावणे. विसर्जन तेल काम दूध जारी करणे // सीडीएलच्या प्रमुखाची निर्देशिका. - 2009. - क्रमांक 6. pp. 26-28.
- तारासेन्को ओ.ए., शुबिना यू.एफ. साथीच्या आरोग्याची खात्री करण्यासाठी व्हायरल हेपेटायटीस सी चे प्रभावी प्रयोगशाळा निदान - वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषदेची कार्यवाही "2020 पर्यंत रशियामधील आरोग्यसेवेच्या विकासाच्या संकल्पनेच्या प्रकाशात प्रयोगशाळा औषध. - 2009. - पी. 242.
- तारासेन्को ओ.ए. आणीबाणीच्या परिस्थितीत रूग्णालयात रूग्णांची तपासणी करण्यासाठी प्रयोगशाळांच्या कार्याच्या संस्थेची वैशिष्ट्ये - वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेची कार्यवाही "2020 पर्यंत रशियामधील आरोग्यसेवा विकासाच्या संकल्पनेच्या प्रकाशात प्रयोगशाळा औषध. - 2009. - पी. २४७-२४८
- तारासेन्को ओ.ए., ओसिपोवा ओ.एन. केंद्रीकृत क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांच्या स्टाफिंगचे मॉडेल - वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषदेची कार्यवाही "2020 पर्यंत रशियामध्ये आरोग्य सेवेच्या विकासाच्या संकल्पनेच्या प्रकाशात प्रयोगशाळा औषध. - 2009. - पी. 258-259.
- तारासेन्को O.A., Kryukov A.I., Pavlov N.V., Varshavsky Yu.V., Palchun V.T., Kunelskaya N.L., Khamzalieva R.B., Izotova G.N., Turovsky A .B., किरासिरोवा E.A., Romanenko S.V., Romanenko S.V., ईएनटी अवयवांच्या पॅथॉलॉजीसाठी उपचारात्मक आणि निदानात्मक अल्गोरिदम: पद्धतशीर शिफारसी क्रमांक 14. - एम.: "मॉस्को शहराचे आरोग्य विभाग", 2007. - 62 पी.
संक्षेपांची सूची
ALT - अॅलानाइन एमिनोट्रान्सफेरेस
एचसीव्ही - व्हायरल हेपेटायटीस सी
डीझेडएम - मॉस्को शहराचा आरोग्य विभाग
डीएनए - डीऑक्सीरिबोन्यूक्लिक अॅसिड
एलिसा - एंजाइम इम्युनोसे
ISO - आंतरराष्ट्रीय मानकीकरण संस्था
ICLA - इम्युनोकेमिल्युमिनेसेंट परख
KDL - क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळा
केएलडी - क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान
आरएनए - रिबोन्यूक्लिक अॅसिड
QMS - गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली
एसपीके - रक्त संक्रमण स्टेशन
CKDL - केंद्रीकृत क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळा
अँटी-एचसीव्ही - हिपॅटायटीस सी व्हायरससाठी प्रतिपिंडे
HBsAg - हिपॅटायटीस बी पृष्ठभाग प्रतिजन
एचबीव्ही - हिपॅटायटीस बी विषाणू
एचसीव्ही - हिपॅटायटीस सी व्हायरस
एचआयव्ही - मानवी इम्युनोडेफिशियन्सी व्हायरस
तत्सम कामे:
"ओसीपॉव्ह दिमित्री पेट्रोविच, एपिलेप्सी 14.03.01 च्या सोमाटोटाइपच्या सोमाटोटाइपच्या शारीरिक घटकांची वैशिष्ट्ये - वैज्ञानिक स्पर्धेसाठी प्रबंधाचा मानवी शरीर रचना गोषवारा ..."
«AVETISYAN Tatevik Grairovna गर्भाशयाच्या ग्रीवेच्या आजारांच्या सर्जिकल उपचारानंतर स्त्रियांचे पुनरुत्पादन कार्य 14.00.01 - प्रसूतिशास्त्र आणि स्त्रीरोगशास्त्र प्रबंधाचा गोषवारा वैद्यकीय विज्ञान उमेदवाराच्या पदवीसाठी प्रबंधाचा गोषवारा. आरोग्य आणि सामाजिक विकास : रशियन फेडरेशनचे सन्मानित डॉक्टर, इवानन डॉक्टर ऑफ मेडिकल सायन्सेस, प्राध्यापक अलेक्झांडर ... "
स्कोटेन्को ओल्गा लव्होव्हना डॉक्टर आणि रुग्ण संबंधांचे मॉडेल (नेत्ररोगविषयक सरावावर आधारित) 14.02.05 - वैद्यकशास्त्राचे समाजशास्त्र वोल्गोग्राड - 2010 च्या वैद्यकीय शास्त्राच्या उमेदवाराच्या पदवीसाठी प्रबंधाचा गोषवारा - 2010 राज्य व्यावसायिक शैक्षणिक संस्थेत काम केले गेले. शिक्षण वोल्गोग्राड स्टेट मेडिकल युनिव्हर्सिटी ऑफ फेडरल एजन्सी फॉर हेल्थ अँड सोशल डेव्हलपमेंट वैज्ञानिक सल्लागार डॉक्टर ... "
"एव्हेटिसोवा एलिना राफेलोव्हना" वैद्यकीय अकादमीचे क्लिनिकल आणि डायग्नोस्टिक सिग्निफिकन्स ऑफ इलॅस्टिन आणि इलॅस्टेसच्या प्रतिपिंडांचे निर्धारण आणि सिस्टिमिक स्क्लेरोडर्माया असलेल्या रुग्णांमध्ये इममोबिलाइझ्ड ट्राफिक फॉर्म्युलेशन इन्स्टिट्यूट ऑफ मेडीकल अ‍ॅकॅडमी.
"बॅरिल्याक विक्टोरिया व्हॅलेरिव्हना सिस्टिक फिसिडोसिस असलेल्या मुलांमधील रुग्णांमध्ये सुनावणीची स्थिती 14.01.03 - कान, नाक आणि घशाचे रोग वैद्यकीय विज्ञान मॉस्को -2012 रशियाच्या उमेदवाराच्या पदवीसाठी अमूर्त प्रबंध. पर्यवेक्षक: नेल्या एडेलशिनोव्हना मिलेशिना, डॉक्टर ऑफ मेडिकल सायन्सेस अधिकृत विरोधक: डॉ....»
"SHIPUNOV मॅक्सिम Valerievich विषाणूजन्य उत्पत्ती 14.03.09 यकृत फायब्रोसिसच्या विविध टप्प्यांसह रूग्णांची क्लिनिकल आणि इम्यूनोलॉजिकल वैशिष्ट्ये - क्लिनिकल इम्यूनोलॉजी, ऍलर्जीविज्ञान, वैद्यकीय विज्ञान नोवोसिबिर्स्क 2012 च्या उमेदवाराच्या पदवीसाठी प्रबंधाचा गोषवारा 2012 फेडर राज्य येथे कार्य केले गेले. बजेटरी इन्स्टिट्यूट रिसर्च इन्स्टिट्यूट ऑफ क्लिनिकल इम्युनोलॉजी सायबेरियन शाखेच्या रशियन अकादमी ऑफ मेडिकल सायन्सेस...»
प्रॉस्कुरिना ओल्गा व्लादिमिरोवना अपवर्तनाची गतिशीलता, निदान आणि मुले आणि किशोरवयीन मुलांमध्ये अमेट्रोपियाच्या बिंदू सुधारणाची तत्त्वे 14.00.08. - डोळा रोग डॉक्टर ऑफ मेडिकल सायन्सेस मॉस्को - 2007 च्या पदवीसाठी प्रबंधाचा गोषवारा हे काम मॉस्को रिसर्च इन्स्टिट्यूट ऑफ नेत्र रोग येथे केले गेले. Roszdrav चे हेल्महोल्ट्झ संचालक - डॉक्टर ऑफ मेडिकल सायन्सेस, प्रोफेसर व्ही.व्ही. नेरोएव वैज्ञानिक सल्लागार: रशियन फेडरेशनच्या विज्ञानाचे सन्मानित कार्यकर्ता, डॉ. मेड. विज्ञान,...»
« 14.00.37 - ऍनेस्थेसियोलॉजी आणि पुनरुत्थान वैद्यकीय विज्ञान मॉस्को 2008 च्या उमेदवाराच्या पदवीसाठी प्रबंधाचा गोषवारा हे काम फेडरल एजन्सीच्या उच्च व्यावसायिक शिक्षणाच्या राज्य शैक्षणिक संस्थेत केले गेले ...»
"सुखोव्योवा ओल्गा गेन्नाडिव्हना हेमोस्टॅसिस विकार असलेल्या रूग्णांमध्ये किशोरवयीन संधिवात स्पेशॅलिटी 14.01.08 - वैद्यकीय विज्ञान मॉस्को - 2013 च्या उमेदवाराच्या पदवीसाठी प्रबंधाचा बालरोग गोषवारा - आरोग्य मंत्रालयाच्या I.M. सेचेनोव्ह फर्स्ट मॉस्को स्टेट मेडिकल युनिव्हर्सिटी येथे काम केले गेले. रशियन फेडरेशनचे वैद्यकीय शास्त्राचे डॉक्टर झोलोबोवा एलेना स्पार्टाकोव्हना अधिकृत विरोधक ओलेग बोटविनिव्ह...»
"कोझलोव्स्कीख दिमित्री निकोलाविच. पाण्याच्या गुणवत्तेचे निरीक्षण आणि लोकसंख्येच्या आरोग्यासाठी जोखीम व्यवस्थापन खुल्या आणि बंद प्रणालींच्या अंतर्गत केंद्रीकृत गरम पाण्याच्या पुरवठ्यासाठी मोठ्या औद्योगिक केंद्रात. हायस्‍टिफिकेशन 2014 विज्ञान केंद्र. औद्योगिक उपक्रमांमधील कामगारांच्या आरोग्याच्या प्रतिबंध आणि संरक्षणासाठी ... "
“चिरकोवा डायना व्लादिमिरोव्हना 14.02.03 रोजी II स्टेजच्या अल्कोहोल अवलंबित्वासह कार्यरत वयाच्या पुरुषांमध्ये उपचारात्मक माफीच्या कालावधीवर परिणाम करणार्‍या क्लिनिकल आणि सामाजिक पैलूंचा अभ्यास- 01/14/27 रोजी सार्वजनिक आरोग्य आणि आरोग्यसेवा- 01/14/27 रोजी नार्कोलॉजी प्राधिकरण वैद्यकीय शास्त्राच्या उमेदवाराची पदवी मॉस्को-2012 कार्य ..."
"कर्मानोवा वेरोनिका सर्गेव्हना फार्मास्युटिकल उत्पादनांच्या वापराचे सामाजिक निर्धारक 14.02.05 - औषधाचे समाजशास्त्र समाजशास्त्रीय विज्ञान व्लादिकाव्काझ - 2010 च्या उमेदवाराच्या पदवीसाठी प्रबंधाचा गोषवारा फेडरल एजन्सी फॉर एज्युकेशन पर्यवेक्षकाचे के.एल. खेतागुरोव: समाजशास्त्रीय विज्ञानाचे डॉक्टर,...»
IRINA RYZHIKOVA दीर्घकालीन फॉलो-अपवर मायोकार्डियल इन्फेक्शन असलेल्या रुग्णांमध्ये दुय्यम प्रतिबंधाची प्रभावीता 14.01.05 - वैद्यकीय विज्ञान मॉस्को - 2010 च्या उमेदवाराच्या पदवीसाठी प्रबंधाचा कार्डियोलॉजी अॅब्स्ट्रॅक्ट पर्यवेक्षक: मेडिकल सायन्सचे डॉक्टर, प्रोफेसर कोल्टुनोव्ह इगोर एफिमोविच अधिकृत विरोधक डॉक्टर...»
"फोटेवा तात्याना स्टेपनोव्हना प्लाझ्माफेरेसिस वापरून रजोनिवृत्तीच्या सिंड्रोमच्या उपचारासाठी क्लिनिकल आणि पॅथोजेनेटिक तर्क 14.01.01 - प्रसूती आणि स्त्रीरोग (वैद्यकीय विज्ञान) 14.01.21 - हेमॅटोलॉजी आणि रक्त संक्रमण (मेडिकल सायन्सेस ऑफ द डिस्ट्रॅक्ट ऑफ मेडिकल सायन्सेस) अॅब्सर्टेशन ऑफ द डिस्ट्रॅक्ट ऑफ मेडिकल सायन्सेस) सायन्सेस मॉस्को - 2012 फेडरल स्टेट बजेटरी इन्स्टिट्यूट सायंटिफिक सेंटर फॉर ऑब्स्टेट्रिक्स, गायनॅकॉलॉजी आणि पेरीनॅटोलॉजी येथे अकादमीशियन V.I... च्या नावावर केलेले कार्य.
«चुमाकोवा नताल्या सर्गेव्हना हृदयाच्या लिम्फॅटिक बेडवर अँजिओटेन्सिन-कन्व्हर्टिंग एन्झाइम इनहिबिटरचा प्रभाव आणि पेरीकार्डायटिस ०१/१४/०५ - हृदयरोग ०१/१४/०५ - ह्रदयरोग ०१/१४/०५ - हृदयरोग ०१/१४/०१/ ह्रदयविकाराचे उच्च शिक्षण वैद्यकीय विज्ञान ऑरेनबर्ग - 20 राज्य शैक्षणिक अर्थसंकल्पीय संस्था शिक्षण आरोग्य मंत्रालयाच्या ओरेनबर्ग राज्य वैद्यकीय अकादमी आणि ... "
«कोरचेमनाया ओल्गा सर्गेव्हना बायोमेट्रिक डायग्नोस्टिक्स आणि दातांच्या हालचालीचे नियोजन आणि दातांच्या हालचालींचे नियोजन 14.01.14. 14.01.14 - 14.01.14 - दंतचिकित्सा00000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000002020
"कोर्नीव्ह किरिल व्हिक्टोरोविच रेडिकल मॅस्टेक्टोमीज नंतर स्तनाचा कर्करोग असलेल्या रुग्णांमध्ये लिम्फोरियापासून बचाव करण्याचे इंट्राऑपरेटिव्ह मार्ग (14.01.12 - ऑन्कोलॉजी, 14.01.17 - शस्त्रक्रिया. http://rrrc च्या स्पर्धेसाठी..." http://rnsrc
"टोरगालो वेरा विक्टोरोव्हना नोवोसिबिर्स्क शहरातील मुलांमध्ये पेप्टिक अल्सर आणि क्रॉनिक इरोसिव्ह गॅस्ट्रोड्युओडेनाइटिसच्या कोर्सची क्लिनिकल आणि इम्युनोजेनेटिक वैशिष्ट्ये 14.00.09 - बालरोगशास्त्र अॅब्स्ट्रॅक्ट मेडिकल सायन्सेसच्या उमेदवाराच्या पदवीसाठी प्रबंधाचा गोषवारा - टॉम्स्क 0208 हे कार्य केले गेले. नोवोसिबिर्स्क स्टेट मेडिकल युनिव्हर्सिटी ऑफ हायर प्रोफेशनल एज्युकेशन येथे पर्यवेक्षक: डॉक्टर ऑफ मेडिकल सायन्सेस प्रोफेसर काझनाचीवा लारिसा फेडोरोव्हना अधिकृत विरोधक: डॉक्टर ... "
"शागिना इन्ना रुडोल्फोव्हना वैद्यकीय विद्यापीठाच्या विद्यार्थ्यांच्या आरोग्य स्थितीवर शैक्षणिक प्रक्रियेच्या प्रभावाचे मेडिको-सामाजिक विश्लेषण (अस्त्रखान प्रदेशातील सामग्रीवर आधारित) 14.02.05 - औषधाचे समाजशास्त्र पदवीसाठी प्रबंधाचा गोषवारा. समाजशास्त्रीय शास्त्राचे उमेदवार आस्ट्रखान - 2010 हे काम उच्च व्यावसायिक शिक्षण आस्ट्रखान स्टेट मेडिकल अकादमी ऑफ रोझड्रव्ह सायंटिफिक पर्यवेक्षकाच्या राज्य शैक्षणिक संस्थेत केले गेले:...»
"वर्फोलोमिवा तात्याना व्हॅलेरिव्हना प्रीस्कूल शैक्षणिक संस्थांमध्ये ऍलर्जीपॅथॉलॉजी असलेल्या मुलांचे आरोग्य-बचत सामाजिकीकरण 14.02.05 - समाजशास्त्रीय विज्ञान वोल्गोग्राड - 2013 च्या उमेदवाराच्या पदवीसाठी प्रबंधाचे समाजशास्त्र प्राधिकरण - व्होल्गोग्राडच्या राज्य अर्थसंकल्पीय शैक्षणिक संस्थेमध्ये कार्य पूर्ण झाले. आरोग्य मंत्रालयाच्या आरोग्य मंत्रालयाचे राज्य वैद्यकीय विद्यापीठ :..."
आकार: px
पृष्ठावरून छाप सुरू करा:
उतारा
1 इन विट्रो डायग्नोस्टिक्ससाठी वैद्यकीय उपकरणांच्या अभिसरणाची गुणवत्ता, कार्यक्षमता आणि सुरक्षितता यावर राज्य नियंत्रण सुनिश्चित करण्यासाठी वैज्ञानिक आणि पद्धतशीर दृष्टिकोन डॉ. मेड. तारसेन्को ओल्गा अनातोल्येव्हना रोझड्रव्हनाडझोर स्लाइड 1 च्या फेडरल स्टेट बजेटरी इन्स्टिट्यूट "व्हीएनआयआयएमटी" चे उपमहासंचालक
2 गैर-भौतिक उत्पादनाचे क्षेत्र म्हणून आरोग्य सेवेचे मूल्यमापन करण्यासाठी निकष (M.A. Godkov) आरोग्य सेवा प्रयोगशाळा सामाजिक अभिमुखता उत्पादन आणि वापराच्या वेळेचा योगायोग वाहतूक आणि सेवांच्या साठवणुकीची शक्यता डॉक्टर आणि रुग्ण यांच्यातील वैयक्तिक संपर्काची आवश्यकता कामगिरी पुनरुत्पादन आणि अचूकता होय होय नाही होय "सिंगल पीस" डॉक्टर-रुग्ण चांगले होय नेहमीच शक्य नाही नाही दहा, शेकडो, हजारो खूप उच्च
3 फेडरल कायदा 323 "नागरिकांच्या आरोग्याच्या मूलभूत तत्त्वांवर" अनुच्छेद 87. वैद्यकीय क्रियाकलापांचे गुणवत्ता नियंत्रण आणि सुरक्षितता 1. वैद्यकीय क्रियाकलापांचे गुणवत्ता नियंत्रण आणि सुरक्षितता खालील फॉर्ममध्ये चालते: 1) राज्य नियंत्रण; 2) विभागीय नियंत्रण; 3) अंतर्गत नियंत्रण. 2. वैद्यकीय क्रियाकलापांच्या गुणवत्तेचे आणि सुरक्षिततेचे नियंत्रण याद्वारे केले जाते: 1) रशियन फेडरेशनच्या कायद्याद्वारे स्थापित वैद्यकीय क्रियाकलापांच्या अंमलबजावणीसाठी आवश्यकतांचे पालन करणे; 2) वैद्यकीय संस्थांच्या क्रियाकलापांचे गुणवत्ता निर्देशक निश्चित करणे; 3) अनिवार्य वैद्यकीय विम्यावरील रशियन फेडरेशनच्या कायद्यानुसार अनिवार्य वैद्यकीय विमा निधी आणि विमा वैद्यकीय संस्थांद्वारे वैद्यकीय सेवेच्या तरतूदीसाठी प्रमाण, अटी आणि शर्तींचे पालन; 4) वैद्यकीय सेवांच्या तरतूदीमध्ये गुंतलेल्या वैद्यकीय कामगारांच्या क्रियाकलापांचे मूल्यांकन करण्यासाठी एक प्रणाली तयार करणे; 5) आरोग्य सेवेच्या क्षेत्रात माहिती प्रणाली तयार करणे, वैद्यकीय क्रियाकलापांच्या अंमलबजावणीमध्ये वैयक्तिक लेखांकन प्रदान करणे. स्लाइड 3
4 वैद्यकीय उपकरणांच्या अभिसरणाच्या क्षेत्रात नियंत्रण आणि पर्यवेक्षण वैद्यकीय उपकरणांच्या अभिसरणाच्या क्षेत्रातील नियंत्रण आणि पर्यवेक्षण उपाय वैद्यकीय उपकरणांची राज्य नोंदणी वैद्यकीय उपकरणांच्या संपूर्ण जीवन चक्रावर नियंत्रण (तांत्रिक आणि क्लिनिकल चाचण्या, विषारी अभ्यास, विक्री, साठवण , ऑपरेशन, विल्हेवाट इ. ) वैद्यकीय उपकरणांच्या सुरक्षिततेचे निरीक्षण करणे वैद्यकीय उपकरणांचे उत्पादन आणि देखभाल परवाना देणे (कायदेशीर संस्था आणि वैयक्तिक उद्योजकांच्या स्वतःच्या गरजा पूर्ण करण्यासाठी निर्दिष्ट क्रियाकलाप चालविल्या जातात अशा प्रकरणांशिवाय)
5 वैद्यकीय उपकरणांचे अभिसरण वैद्यकीय उपकरणे तांत्रिक चाचण्या विषशास्त्रीय अभ्यास क्लिनिकल चाचण्या आयात, निर्यात उत्पादन उत्पादन राज्य नोंदणी गुणवत्ता, कार्यक्षमता आणि सुरक्षिततेची परीक्षा अनुरूप मूल्यांकन राज्य नियंत्रण स्टोरेज वाहतूक विल्हेवाट/नाश दुरुस्ती वापर, ऑपरेशन, देखभाल प्रतिष्ठापन अंमलबजावणी
6 वैद्यकीय उपकरणांच्या अभिसरणावर देखरेख ठेवण्यासाठी कायदेशीर आधार वैद्यकीय उपकरणांच्या अभिसरणाच्या संपूर्ण कालावधीत राज्य नियंत्रण (MI) क्लिनिकल चाचण्या, साठवण, स्थापना, समायोजन, ऑपरेशन, देखभाल, दुरुस्ती, वापर, विल्हेवाट किंवा नाश यासह (लेखाचा खंड 3) फेडरल कायद्यातील 95 फेडरल लॉ "रशियन फेडरेशनमधील नागरिकांच्या आरोग्याच्या संरक्षणाच्या मूलभूत तत्त्वांवर) हेल्थकेअर (रोझड्रवनाडझोर) (रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश) मध्ये देखरेखीसाठी फेडरल सर्व्हिसद्वारे लागू दिनांक n "वैद्यकीय उपकरणांचे परिसंचरण नियंत्रित करण्याच्या राज्य कार्याच्या कार्यप्रदर्शनासाठी प्रशासकीय नियमांच्या मंजुरीवर") सध्या, मुख्यतः, नियामक, तांत्रिक आणि ऑपरेशनल दस्तऐवजीकरणाच्या आवश्यकतांचे पालन केल्याची पडताळणी केली जाते (कलम 12d रशियन फेडरेशनच्या सरकारचा डिक्री दिनांक "वैद्यकीय उपकरणांच्या अभिसरणावरील राज्य नियंत्रणावरील नियमांच्या मंजुरीवर") स्लाइड 6
7 निदान प्रयोगशाळेचे कागदोपत्री पडताळणी पुरेसे का नाही? वेगवेगळ्या प्रयोगशाळांमध्ये समान विश्लेषणात्मक प्रणालीसाठी दस्तऐवजांच्या समान संचासह, विश्लेषण परिणामांच्या गुणवत्तेची भिन्न पातळी आहे: अभिकर्मकांच्या वितरण आणि संचयनासाठी भिन्न परिस्थिती; उपकरणांच्या ऑपरेशनची वैशिष्ट्ये; संस्था आणि सेवेची पातळी; व्यावसायिक स्तर कर्मचारी, इ. वस्तुनिष्ठ निर्देशकांच्या अंमलबजावणीशिवाय ऑपरेशनल दस्तऐवजीकरणाच्या आवश्यकतांचे पालन न केल्याचे शोधणे अशक्य आहे स्लाइड 7 विश्लेषणात्मक प्रणालीच्या ऑपरेशनल आणि उत्पादक-घोषित वैशिष्ट्यांच्या अनुपालनाचे परिमाणात्मक मूल्यांकन आवश्यक आहे.
8 नोंदणीपश्चात नियंत्रण VLK WQA B CV biodatabase1.htm VLK-intralaboratory गुणवत्ता नियंत्रण VQA-बाह्य गुणवत्ता मूल्यांकन प्रणाली B- पद्धतशीर त्रुटी CV- यादृच्छिक त्रुटी (TEa) एकूण त्रुटी - विश्लेषणात्मक गुणवत्तेचे अविभाज्य सूचक स्लाइड 88
9 स्लाईड 9 चुकीचे परिणाम आणि रुग्णाच्या आरोग्याच्या जोखमीपासून बचाव - प्रयोगशाळेत स्पष्ट आणि संलग्न करण्यायोग्य निकषांसह कार्यक्षम गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली आहे
10 GOST क्लिनिकल प्रयोगशाळा तंत्रज्ञान. क्लिनिकल प्रयोगशाळेच्या अभ्यासाच्या गुणवत्तेसाठी आवश्यकता. भाग 2. संशोधन पद्धतींच्या विश्लेषणात्मक विश्वासार्हतेचे मूल्यांकन (अचूकता, संवेदनशीलता, विशिष्टता) क्लिनिकल प्रयोगशाळेच्या अभ्यासाच्या विश्लेषणात्मक विश्वासार्हतेसाठी वस्तुनिष्ठपणे न्याय्य पद्धती आणि निकष स्थापित करण्यासाठी डिझाइन केले आहे. विश्लेषणात्मक विश्वासार्हतेचे निर्देशक भिन्न जैविक दृष्ट्या आधारित अचूकता निकष (परिशिष्ट 3 GOST) च्या सारणीमध्ये गोळा केले जातात. स्लाइड 10
11 एकूण त्रुटी (TEa) विश्लेषणात्मक गुणवत्तेचा अविभाज्य सूचक TEa = B + 1.96xCV - अभ्यासाअंतर्गत विश्लेषकावरील प्रयोगशाळा डेटाच्या विश्वासार्हतेच्या GOST डिग्रीनुसार विश्लेषणात्मक विश्वासार्हतेशी संबंधित सर्वात सामान्य निर्देशक - तुम्हाला एकाच वेळी प्रणालीचे मूल्यांकन करण्याची परवानगी देतो ) आणि प्रयोगशाळेच्या सांख्यिकीय रँकिंगमधील प्रत्येक विश्लेषकासाठी यादृच्छिक त्रुटी (सीव्ही) तुम्हाला विविध प्रयोगशाळांच्या वास्तविक परिस्थितीत विविध विश्लेषणात्मक प्रणालींच्या कार्यक्षमतेचे मूल्यांकन करण्यास अनुमती देईल स्लाइड 11 टीईए मूल्यांकन रशियन फेडरेशनच्या प्रयोगशाळा सेवेमध्ये विश्लेषणात्मक गुणवत्ता नियोजन उत्तेजित करते.
12 स्लाइड 12 आमंत्रित केलेल्या प्रयोगशाळेची वैशिष्ट्ये
13 सामान्य वैशिष्ट्ये खाजगी निदान केंद्राचा भाग म्हणून एक मोठी प्रयोगशाळा स्पष्ट स्पष्ट निकषांसह गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली लागू केली आहे अग्रगण्य उत्पादक अॅबॉट, ACL आणि इतर बंद प्रणालींकडील स्वयंचलित विश्लेषक
14 स्लाइड 14 पद्धत आणि रोझड्रवनादझोरच्या तपासणीचे परिणाम
15 विश्लेषकांची निवड नियंत्रण डेटाच्या अचूकतेचे आणि पुनरुत्पादनाचे मूल्यमापन करण्यासाठी खालील विश्लेषक निवडले गेले: एस्पार्टेट एमिनोट्रान्सफेरेस (एएसटी), बिलीरुबिन, ग्लुकोज, लोह, ल्युटेनिझिंग हार्मोन, थायरोट्रॉपिन, अकार्बनिक फॉस्फरस, कोलेस्ट्रॉल, सक्रिय टाइम थ्रॉम्बोस्ट टाइम किंवा प्रोटिन टाइम . स्लाइड 15
16 पडताळणीसाठी डेटाचे डॉक्युमेंटरी स्रोत खालील कागदपत्रे पडताळणीसाठी प्राप्त झाली: नोंदणी प्रमाणपत्रे ऑपरेशनल डॉक्युमेंटेशन उपकरणे स्थापित केलेल्या परिसरात मायक्रोक्लीमेट नियंत्रणाचे परिणाम. अभिकर्मकांच्या स्टोरेज परिस्थितीचे निरीक्षण करण्याचे परिणाम. उपकरणांच्या चालू देखभालीची पुष्टी करणारे दस्तऐवज VLK साधनांचा कॅलिब्रेशन डेटा (क्रमांक, यादीनुसार) आणि अभिकर्मक (मालिका) WQA परिणाम स्लाइड 16
17 स्लाइड 17 विश्लेषणात्मक विश्वासार्हता नियंत्रण डेटा संच (1) निवडलेल्या प्रत्येक विश्लेषकासाठी एकाच साधनावर एकाच साधनावर 100 सलग नियंत्रण मोजमाप CV मोजण्यासाठी वापरण्यात आले. VLC मधील प्रयोगशाळेने ओळखलेल्या त्रुटी गणनेमध्ये वापरल्या गेल्या नाहीत.
18 विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता नियंत्रण डेटा संच (2) स्लाइड 18
19 प्रयोगशाळा परिणाम अभिकर्मक नाव इन्स्ट्रुमेंटचे नाव प्रयोगशाळेचे परिणाम परिशिष्ट B GOST R पातळी (किमान) लक्ष्य मूल्ये, % स्तर 2 (आधारभूत) लक्ष्य मूल्ये, % स्तर 3 (इष्टतम) लक्ष्य मूल्ये, % CV B CV B CV B CV B Aspartate aminotransferase ( एएसटी) अॅबॉट आर्किटेक्ट 2.20% 3.69% 8.93 8.06 5.95 5.37 2.98 2.89 एपीटीटी एसीएल टॉप 2 6.26% 2.22% 2.03 3 .38 1.35 2.25 0.68 1.13 अॅबॉट आर्किटेक्ट बिलीरुबिन 6.74% 8.33% 19.2 14.93 12.8 9. 4.88 3.78 3.25 2.52 1.63 1.26 अॅबॉट आर्किटेक्ट लोह 9.10% 5.88% 19.88 13.21 13.25 8.81 6.63 4, 4 ल्यूटिनायझिंग हार्मोन अॅबॉट आर्किटेक्ट 4646% 5.47% 10.88 11.76 7.25 7.84 3.63 3.92 टॉपरमिन 1 0.99 थायरोट्रोपिन b बॉट आर्किटेक्ट 35.3535% 7.14% 14.78 12.59 9.45 8.4 4.83 4.2 अजैविक फॉस्फोरस अॅबॉट आर्किटेक्ट 2.65% 0.81-5.51% 6.38 4.75 4.25 3.17 2.13 1.58 2.57% 4.5% 4.
20 विश्लेषक फॉस्फरस इनऑर्गच्या विचलन (बी) मध्ये भिन्नतेची कारणे. EQAS नुसार (1) नियंत्रण मापन मूल्य (mm/l) तुलना गटाचे सरासरी मूल्य (mm/l) प्रत्येक बिंदूसाठी स्लाइड 20 मूल्य सरासरी. प्रत्येक एकाग्रतेसाठी मूल्य प्रत्येक बिंदूसाठी मूल्य सरासरी प्रत्येक एकाग्रता पूर्वाग्रह,% पूर्वाग्रह,% 0.67 0.649 3.24% 0.64 0.654 2.14% 0.66 0.66 0.658 0.65 0.30% 0.46% 1.18 1, 2 1.67% 1.18 1.21 2.48% 1.22 1.19 1.23 1.21 0.81% 2.11% 2.11% 2.46% 2.46% 2.46% 2.46% 2.46% 2.19%. 2.03 3.45% 2.01 1.98 2.02 2.03 0.50% -2.14% 2.61 2.73 4.40% 2.57 2.72 5.51% 2.64 2.61 2.71 2.7512% -
21 विश्लेषक फॉस्फरस, अजैविक अहवाल देण्यासाठी अतिरिक्त प्रश्न निदान निर्णय घेण्यासाठी 2.7 mm/L चे अजैविक फॉस्फरस एकाग्रता महत्त्वपूर्ण आहे का? इतर विश्लेषकांच्या तुलना गटातील सरासरीच्या तुलनेत अॅबॉट आर्किटेक्ट विश्लेषकाचा परिणाम कमी लेखण्याची प्रवृत्ती आहे का? स्लाइड 21
22 कोगुलोमेट्री परिणामांच्या पुनरुत्पादनक्षमतेची समस्या (CV) APTT विश्लेषक (CV GOST = 2.03%) प्रोथ्रोम्बिन वेळ (CV GOST=3.00%) नियंत्रण सामग्री लिफोचेक कोग्युलेशन कंट्रोल (लेव्हल 1) लिफोचेक कोग्युलेशन कंट्रोल (लेव्हल 2 डेटा) एन = 20) प्रयोगशाळेचा डेटा युनिटी वेब डेटा (एन = 27) म्हणजे 26.65 26.39 11.17 11.33 एसडी 1.03 1.35 0.19 0.42 सीव्ही 3.85% 5.10% 1.66% 3.70% म्हणजे 56.93 55.59 33.28 33.13 एसडी 3.06 1.45 सीव्ही 6.16 1.45 4, 40% स्लाइड 22
23 अशा प्रकारे, नागरिकांच्या आरोग्याच्या संरक्षणावरील फेडरल लॉच्या फेडरल लॉ आणि दिनांक रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या आदेशानुसार, प्रॅक्टिसमध्ये वैद्यकीय उपकरणांच्या वापराच्या प्रभावीतेची चाचणी घेण्यासाठी एक पद्धत विकसित केली गेली. क्लिनिकल प्रयोगशाळेचे. पद्धत वापरलेल्या विश्लेषणात्मक विश्वासार्हतेच्या (नियंत्रण मापनांची अचूकता आणि पुनरुत्पादकता) मूल्यांकनावर आधारित आहे. स्वयंचलित प्रणाली. तंत्राच्या व्यावहारिक वापराने हे दाखवून दिले आहे की प्रयोगशाळेच्या कामाच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन करण्यासाठी हे एक महत्त्वाचे साधन आहे आणि चाचणी दरम्यान चुकीचे निदान आणि उपचारांचे कारण असलेल्या त्रुटी ओळखण्यास अनुमती देते. विकसित पद्धतीनुसार तपासण्या केल्याने, एकीकडे, संशोधनाच्या गुणवत्तेचे नियोजन करण्यात प्रयोगशाळांची स्वारस्य वाढेल, दुसरीकडे, परिणामांची कमी विश्वासार्हता असलेल्या विश्लेषणात्मक प्रणालींचा वापर मर्यादित करेल स्लाइड 23
24 तुमचे लक्ष दिल्याबद्दल धन्यवाद! स्लाइड 24
फेडरल स्टेट बजेटरी इन्स्टिट्यूशन "सेंटर फॉर मॉनिटरिंग आणि क्लिनिकल आणि इकॉनॉमिक एक्सपर्टाइज ऑफ फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थकेअर आवश्यकता आणि कागदपत्रे तयार करण्यासाठी शिफारसी
FSBI "VNIIIMT" ROSZDRAVNADZORA Igor Konstantinovich Sergeev प्रथम उपमहासंचालक
2012 9 महिन्यांत ओम्स्क प्रदेशात रोझड्रव्हनाडझोरच्या प्रादेशिक प्राधिकरणाने केलेल्या वैद्यकीय क्रियाकलापांच्या गुणवत्ता आणि सुरक्षिततेच्या राज्य नियंत्रणासाठी उपाययोजनांची अंमलबजावणी. 2014 पर्यवेक्षक
इन व्हिट्रो डायग्नोसिस डिव्हाइसेसच्या निर्देशांच्या नियमनाचे वैशिष्ठ्य ओल्गा ए. तारासेंको, प्रोफेसर, डी.एम.एन., एफएसबीआयचे उप-महासंचालक, रोझड्रॅव्हनॅडिझॉर्मिझम "व्हीएनआयआयएमटी"
क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदानाच्या मुख्य कार्यांपैकी एक म्हणजे संशोधन परिणामांची विश्वासार्हता, म्हणजेच त्यांच्या गुणवत्तेची उच्च पातळी सुनिश्चित करणे. क्लिनिकल प्रयोगशाळेचे गुणवत्ता नियंत्रण
केंद्रीकृत प्रयोगशाळेत हेमोस्टॅसिसच्या गुणवत्ता नियंत्रणाच्या संस्थेची वैशिष्ट्ये. सीडीएल डॉक्टर डारिया व्लादिमिरोव्हना मकारोवा प्रयोगशाळा केंद्र, रुग्णालयांसह शहरातील 120 हून अधिक आरोग्य सुविधांची सेवा; मोठा
वैद्यकीय सेवांचे नामकरण आणि तज्ञांच्या पदांचे नामकरण सौंदर्यात्मक औषध संस्थेच्या संस्थेमध्ये नवीन आहे. वैद्यकीय तंत्रज्ञानासाठी परवाने जारी करणे रद्द करणे. क्रम आणि प्रस्तुतीकरण मानक
टॉमस्क प्रदेशातील आरोग्य सेवांच्या देखरेखीसाठी फेडरल सर्व्हिसच्या प्रादेशिक प्राधिकरणाच्या तपासणीची तयारी कशी करावी M.F.Chinyaev आरोग्य संरक्षण क्षेत्रात तीन-स्तरीय नियंत्रण नियंत्रण
मर्यादित दायित्व कंपनी 355000 Stavropol, st. तुखाचेव्स्की, 21/2 फोन-फॅक्स 8652-72-22-33 ई-मेल [ईमेल संरक्षित]संचालक मख्नो ई. एन. झिरयानोव्हा एस. एन. (तारीख) यांनी मंजूरी दिली आहे
PCR अभिकर्मक किटला लागू नसलेल्या अनेक आवश्यकतांचे प्रस्ताव
"रशियन फेडरेशनमधील नागरिकांच्या आरोग्याच्या संरक्षणाच्या मूलभूत तत्त्वांवर" कायद्यातील नियमनाच्या स्वतंत्र ऑब्जेक्ट म्हणून वैद्यकीय सॉफ्टवेअरची व्याख्या करण्यासाठी पुढाकार (एफझेड 323) झिंगरमन बी.व्ही. डेव्हलपर असोसिएशनचे संचालक
फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन द स्फेअर ऑफ हेल्थकेअर रशियन फेडरेशनमध्ये वैद्यकीय उपकरणांच्या नोंदणीची प्रक्रिया पीएच.डी., अस्टापेन्को ई.एम. राज्य नियंत्रण संघटनेसाठी विभागाचे प्रमुख आणि
रशियन फेडरेशनचे राष्ट्रीय मानक GOST R 53133.4-2008 "क्लिनिकल प्रयोगशाळा तंत्रज्ञान. क्लिनिकल प्रयोगशाळेच्या अभ्यासाचे गुणवत्ता नियंत्रण. भाग 4. परिणामकारकतेचे क्लिनिकल ऑडिट आयोजित करण्याचे नियम
नर्सिंग कर्मचारी उच्च-गुणवत्तेच्या प्रयोगशाळेच्या निदानाचा पाया आहेत आण्विक जैविक पद्धती केमोमाइक्रोस्कोपिक अभ्यास क्रोमॅटोग्राफिक विश्लेषण रेडिओइम्युनोसे एन्झाइम इम्युनोसे
फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थकेअर वैद्यकीय उपकरणांच्या देखभालीच्या समस्या आणि त्यांचे निराकरण E.I. च्या पर्यवेक्षणासाठी फेडरल सेवेच्या विभागाचे उपप्रमुख अख्त्यामोव्ह
22 जुलै 2017 मॉस्कोचा रशियन फेडरेशनचा निर्णय क्रमांक 868 सरकार
प्रयोगशाळा संशोधन गुणवत्ता नियंत्रण. व्यावहारिक अनुभव. Stepanyuk S.V. जैवउत्पादन मानकीकरण विभागाचे प्रमुख, PrJSC NPK “डायप्रोफ-मेड” WHO डेटानुसार: प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांचे प्रमाण
प्रयोगशाळेतील संशोधनाच्या विश्लेषणात्मक टप्प्याचे गुणवत्ता नियंत्रण वैद्यकीय प्रयोगशाळांच्या संदर्भात, "गुणवत्ता" ही संकल्पना आवश्यक असलेल्या रुग्णांसाठी योग्य आणि वेळेवर निर्धारित चाचणी आहे,
वैद्यकीय उपकरणांची राज्य नोंदणी 01 जानेवारी, 2013 पासून, 21 नोव्हेंबर 2011 च्या फेडरल कायद्यातील तरतुदी 323-एफझेड "रशियन फेडरेशनमधील नागरिकांच्या आरोग्याच्या संरक्षणाच्या मूलभूत तत्त्वांवर" या संबंधात अंमलात आल्या.
इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स अँटोनोव्ह व्ही.एस. Roszdravnadzor नियामक आवश्यकतांच्या फेडरल स्टेट बजेटरी इन्स्टिट्यूट "CMIKEE" चे उपमहासंचालक
फेडरल राज्य अर्थसंकल्पीय संस्था "VNIIIMT" ROSZDRAVNADZORA Nikiforova Larisa Yuryevna तज्ञ विभागाच्या प्रमुख मुख्य कायदेशीर आवश्यकता रशियन फेडरेशन क्रमांक 323-FZ चा फेडरल कायदा दिनांक 21 नोव्हेंबर, 2011 रोजी "आरोग्यविषयक निधी" वर
फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन द स्पेअर ऑफ हेल्थकेअर अनिवार्य आवश्यकतांचे उल्लंघन रोखण्यासाठी विभागीय कार्यक्रमावर ए.एन. शारोनोव्ह राज्य गुणवत्ता नियंत्रण संघटनेच्या विभागाचे प्रमुख
GOST R 53133.4-2008 गट P20 नॅशनल स्टँडर्ड ऑफ द रशियन फेडरेशन क्लिनिकल लॅबोरेटरी टेक्नॉलॉजीज क्वालिटी कंट्रोल ऑफ क्लिनिकल लॅबोरेटरी स्टडीज भाग 4
इम्युनोहेमॅटोलॉजिकल अभ्यास आणि बायो-रॅड सोल्यूशन्सचे गुणवत्ता नियंत्रण. निकोलाई गुश्चिन गुणवत्ता नियंत्रण विशेषज्ञ बायो-रॅड प्रयोगशाळा प्रयोगशाळेत गुणवत्ता नियंत्रण गुणवत्ता नियंत्रण का आवश्यक आहे?
FSVOK: जैवरासायनिक रक्त आणि मूत्र चाचण्यांच्या बाह्य गुणवत्तेच्या मूल्यांकनाच्या परिणामांची प्रक्रिया आणि व्याख्या करण्यासाठी अल्गोरिदम E.V. क्लिनिकल प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांच्या बाह्य गुणवत्ता नियंत्रणासाठी झैकिन केंद्र
3 एप्रिल, 2014 N 31813 रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाकडे नोंदणीकृत
\ql रशियाच्या आरोग्य मंत्रालयाचा दिनांक 09.01.2014 चा आदेश N 2n "तांत्रिक चाचण्या, विषारी अभ्यास, क्लिनिकल चाचण्यांच्या स्वरूपात वैद्यकीय उपकरणांच्या अनुरूपतेचे मूल्यांकन करण्याच्या प्रक्रियेच्या मंजुरीवर
रशियन हेल्थ केअर मधील क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदानाची गुणवत्ता हमी V.N. मालाखोव्ह सेंटर फॉर एक्सटर्नल क्वालिटी कंट्रोल ऑफ क्लिनिकल लॅबोरेटरी रिसर्च कॉम्पोनंट्स ऑफ क्लिनिकल क्वालिटी
आणि बद्दल. स्वेरडलोव्हस्क प्रदेशाच्या आरोग्य मंत्रालयाच्या गुणवत्ता नियंत्रण आणि मानकीकरण विभागाचे प्रमुख नताल्या व्हिक्टोरोव्हना इव्हस्युकोवा विभागीय नियंत्रणामध्ये खालील तपासणी समाविष्ट आहेत: 1) अनुपालन
वैद्यकीय उपकरणांच्या नोंदणीवरील कायद्यांची यादी 1. नोव्हेंबर 21, 2011 एन 323-एफझेडचा फेडरल कायदा (21 जुलै 2014 रोजी सुधारित केल्यानुसार) "रशियन फेडरेशनमधील नागरिकांच्या आरोग्याचे संरक्षण करण्याच्या मूलभूत तत्त्वांवर" 2. निर्णय सीमाशुल्क आयोग
इन विट्रो डायग्नोस्टिक्ससाठी वैद्यकीय उपकरणांची प्रभावीता आणि सुरक्षिततेसाठी राष्ट्रीय, आंतरराज्य आणि आंतरराष्ट्रीय मानके एन.आय.
रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचा आदेश (रशियाचे आरोग्य मंत्रालय) 9 जानेवारी 2014 एन 2n मॉस्को "तांत्रिक स्वरूपात वैद्यकीय उपकरणांच्या अनुरूपतेचे मूल्यांकन करण्याच्या प्रक्रियेच्या मंजुरीवर
फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थकेअर वैद्यकीय उपकरण म्हणून विशेष सॉफ्टवेअरच्या नोंदणीसाठी वास्तविक आवश्यकता सुखानोवा एम.एम. उपविभाग प्रमुख
क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळेतील गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीबद्दल ओल्गा व्हिक्टोरोव्हना ल्यांग FLM असोसिएशनच्या उपाध्यक्षा प्रयोगशाळेचे निकाल आणि प्रयोगशाळेतील त्रुटी अतिरिक्त चाचण्या, चुकीच्या
राज्य नियंत्रणाचे प्रकार आणि रुग्णांच्या अधिकारांच्या क्षेत्रात राज्य नियंत्रणाच्या काही समस्या आणि रशियामधील वैद्यकीय उपकरणांचे परिसंचरण कुडझाएव वगाब नाझिरोविच पदव्युत्तर विद्यार्थी रशियन अकादमी
व्हिट्रो डायग्नोस्टिक्ससाठी रीएजंट किटची क्लिनिकल आणि प्रयोगशाळा चाचणी: कर्ज काढण्यासाठी सामान्य आवश्यकता आणि प्रक्रिया व्लादिमीर व्लादिमिरोविच डॉक्टर ऑफ मेडिकल सायन्स, प्रोफेसर, लेबोरेटरी विभागाचे प्रमुख
वैद्यकीय प्रयोगशाळा गुणवत्ता प्रणाली 2019 तात्याना पोलुशिना प्रयोगशाळा गुणवत्ता विशेषज्ञ "सायनेवो युक्रेन", कीव अचूकता काय आहे? सिस्टिमॅटिक एरर (एसई) यादृच्छिक त्रुटी (री)
बायो-रॅड प्रयोगशाळा गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाळा स्वतंत्र गुणवत्ता नियंत्रण वापरण्याचे महत्त्व आपल्या प्रयोगशाळेतील बायो-रॅड गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाळांमध्ये स्वतंत्र पुनरावलोकन लागू करा
Sverdlovsk प्रदेशासाठी Roszdravnadzor च्या आरोग्यसेवा क्षेत्रीय प्राधिकरणामध्ये पाळत ठेवण्यासाठी फेडरल सेवा 9 महिन्यांसाठी Roszdravnadzor च्या प्रादेशिक प्राधिकरणाच्या नियंत्रण क्रियाकलापांचे परिणाम
वैद्यकीय प्रयोगशाळेतील गुणवत्ता व्यवस्थापन FLM असोसिएशनच्या उपाध्यक्ष ओल्गा विक्टोरोव्हना ल्यांग प्रयोगशाळेचे निकाल आणि प्रयोगशाळेतील त्रुटी अतिरिक्त चाचण्या, चुकीचे उपचार अतिरिक्त
Roszdravnadzor Valeeva A.A. च्या नियंत्रण आणि पर्यवेक्षी क्रियाकलापांची प्रभावीता आणि कार्यक्षमतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी एक प्रणाली तयार करण्यासाठी फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थकेअर. उपविभाग प्रमुख
तारासेन्को ओल्गा अनातोल्येव्हना - डॉक्टर ऑफ मेडिकल सायन्सेस, वैद्यकीय प्रयोगशाळांच्या सुरक्षेवरील कार्य गटाचे अध्यक्ष शुबिना युलिया फेडोरोव्हना पीएचडी, सुरक्षा समस्यांवरील कार्य गटाचे सदस्य
सोची 3 नोव्हेंबर 2015 कोचेटोव्ह अनातोली ग्लेबोविच, QLD वर रशियन फेडरेशनच्या आरोग्य मंत्रालयाचे मुख्य फ्रीलान्स विशेषज्ञ, प्रयोगशाळा सेवा "फेडरेशन ऑफ लॅबोरेटरी मेडिसिन" च्या विशेषज्ञ आणि संघटनांचे अध्यक्ष, वैद्यकीय विज्ञानाचे डॉक्टर,
गोल सारणी "वैद्यकीय सेवेच्या तरतूदीतील गुणवत्ता नियंत्रणाचे वास्तविक मुद्दे, तात्पुरत्या अपंगत्वाची तपासणी" "वैद्यकीय क्रियाकलापांच्या गुणवत्ता नियंत्रण आणि सुरक्षिततेसाठी नियामक फ्रेमवर्क.
इंट्रालॅबोरेटरी क्वालिटी कंट्रोलचे टॉपिकल इश्यू* A.N. शिबानोव्ह क्लिनिकल लॅबोरेटरी डायग्नोस्टिक्सच्या मॅन्युफॅक्चरर्स असोसिएशनच्या मंडळाचे सदस्य, RAMLD चे महासचिव, महासंचालक
रशियन फेडरेशनचे आरोग्य मंत्रालय 4, इमारत 1, मॉस्को, 109074 फोन: (499)
27 डिसेंबर 2012 च्या रशियन फेडरेशनचा निर्णय क्रमांक 1416 मॉस्कोच्या अनुच्छेद 38 नुसार वैद्यकीय उपकरणांच्या राज्य नोंदणीच्या नियमांच्या मंजुरीवर
तांत्रिक दस्तऐवजीकरणासाठी उद्दिष्ट आणि विषयात्मक आवश्यकता शिबानोवा ए.एन. क्लिनिकल लॅबोरेटरी डायग्नोस्टिक्सच्या रशियन उत्पादकांच्या असोसिएशनच्या मंडळाचे सदस्य. हे खूप चांगले आहे! संपूर्ण
"क्लिनिकल लॅबोरेटरी डायग्नोस्टिक्स" प्रोफाइलमध्ये वैद्यकीय सेवा प्रदान करण्याची प्रक्रिया 1. सामान्य तरतुदी "क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान" प्रोफाइलमधील वैद्यकीय सेवेच्या तरतुदीमध्ये हे समाविष्ट आहे:
* सुखिना मरिना अलेक्सेव्हना वरिष्ठ संशोधक, पीएच.डी. Roszdravnadzor मॉस्कोची फेडरल राज्य अर्थसंकल्पीय संस्था "VNIIIMT". 2014 इन विट्रो डायग्नोसिस (MI IVD) साठी वैद्यकीय उपकरणे. अभिकर्मक (मल्टीप्लेक्स चाचण्या, जटिल
इंट्रालॅबोरेटरी गुणवत्ता नियंत्रण: सिग्मामेट्री. बाबीन के.एस. ZAO वेक्टर-सर्वोत्तम योजना - कार्यक्षमता आणि गुणवत्ता - सिक्स सिग्मा म्हणजे काय? - पद्धतीच्या कामाचे मूल्यांकन करण्यासाठी अल्गोरिदम - संभाव्य शक्यता आणि
औषध, प्रयोगशाळा तंत्रज्ञानाच्या विकासासह, उच्चभ्रूंच्या कलेतून प्रतिभावान इमॅन्युएल व्ही.एल.चे विज्ञान बनते. प्रयोगशाळेतील संशोधनावर सात दृष्टिकोन "कोणीही कोणत्याही क्षणी शहाणा होऊ शकत नाही."
रशियन फेडरेशन ट्रान्स-बैकल टेरिटरी स्टेट हेल्थकेअर इन्स्टिट्यूशनचे आरोग्य मंत्रालय प्रादेशिक क्लिनिकल हॉस्पिटल कोखान्स्कोगो st., 7, चिता, 672038 दूरभाष.
मुख्य विषय: वैद्यकीय उत्पादनांचे गुणवत्ता नियंत्रण वैद्यकीय उपकरणांच्या प्रसारासाठी कायदेशीर मेट्रोलॉजीचे मानदंड लागू करण्याच्या कायदेशीर पैलूंचा विचार करूया. मी तुम्हाला आठवण करून देतो की "वैद्यकीय उपकरणांचे अभिसरण
फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन द स्फेअर ऑफ हेल्थकेअर काही विशिष्ट पैलू ऑफ क्वालिटी अॅश्युरन्स ऑफ मेडिसिनल प्रॉडक्ट्स हेड, एमडी, मुराश्को एम.ए. 2017 साठी रोझड्रवनादझोरच्या कार्याचे 2 मुख्य परिणाम
फेडरल सर्व्हिस फॉर सर्व्हिलन्स इन हेल्थ केअर
30 मे 2016 च्या ऑर्डर 105/k चे परिशिष्ट 1. क्लिंटसोव्स्की मॅटर्निटी हॉस्पिटलमधील वैद्यकीय उपकरणांच्या परिसंचरणावरील नियमन सामान्य तरतुदी 1. हे नियमन उद्भवणाऱ्या संबंधांना नियंत्रित करते
वैद्यकीय प्रयोगशाळेतील गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली ओल्गा विक्टोरोव्हना ल्यांग, पीएच.डी., सहयोगी प्राध्यापक, पीएफयूआर प्रयोगशाळेचे परिणाम आणि प्रयोगशाळेतील त्रुटी अतिरिक्त चाचण्या, चुकीचे उपचार अतिरिक्त
3 जून 2013 चा रशियन फेडरेशनचा निर्णय N 469 चे सरकार उत्पादन आणि देखरेखीतील परवाना देणार्‍या क्रियाकलापांवरील नियमनाच्या मंजुरीवर (असल्यास
आधुनिक प्रयोगशाळेत गुणवत्ता नियंत्रण ऑक्टोबर 25-26, 2016 विज्ञान सामग्री सेवा देणारे जागतिक नेते: आज प्रयोगशाळेत गुणवत्ता नियंत्रण काय आहे; जगात नवीन काय आहे
औषधे आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या अभिसरणाच्या क्षेत्रात राज्य नियंत्रण सुनिश्चित करणे.
युरेशियन इकॉनॉमिक युनियन पीएच.डी., अस्टापेन्को ई.एम.च्या कायद्याच्या प्रकाशात हेल्थकेअर वैद्यकीय उपकरणांमध्ये देखरेखीसाठी फेडरल सर्व्हिस राज्य संघटना विभागाचे प्रमुख
अतिरिक्त व्यावसायिक प्रगत प्रशिक्षण कार्यक्रम "वैद्यकीय उपकरणांची देखभाल" फेडरल कायद्याच्या आवश्यकतांनुसार विकसित करण्यात आला "रशियन भाषेतील शिक्षणावरील
रशियन मेडिकल अकादमी ऑफ पोस्ट ग्रॅज्युएट एज्युकेशन ऑफ द हेल्थ मंत्रालय, मॉस्को सहा सिग्मा पद्धती वापरून विश्लेषणात्मक प्रणालीच्या गुणवत्तेचे मूल्यांकन क्लिनिकल प्रयोगशाळा विभागाचे सहयोगी प्राध्यापक
LOGO ASNP "TsVKK" प्रयोगशाळेतील संशोधनाची गुणवत्ता सुधारण्यात FSMOK ची भूमिका आणि कार्ये करूनिना ओक्साना व्लादिमिरोवना, पीएच.डी., ASNP "सेंटर फॉर एक्सटर्नल क्वालिटी कंट्रोल" आरोग्य सेवेचे प्रमुख विशेषज्ञ -
KDL रशियाच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीमध्ये कोणाला स्वारस्य आहे? "GOST R ISO 15189-2009" S.L. आर्सेनिन, ए.ए. किश्कुन वैद्यकीय प्रयोगशाळेच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली (क्यूएमएस) च्या विकास आणि अंमलबजावणीसाठी तीन दृष्टिकोन
480 घासणे. | 150 UAH | $7.5 ", MOUSEOFF, FGCOLOR, "#FFFFCC", BGCOLOR, "#393939");" onMouseOut="return nd();"> थीसिस - 480 रूबल, शिपिंग 10 मिनिटेदिवसाचे 24 तास, आठवड्याचे सात दिवस आणि सुट्टी
तारासेन्को, ओल्गा ए. महानगराच्या रक्त सेवेच्या क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळेची गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली: प्रबंध... डॉक्टर ऑफ मेडिकल सायन्सेस: 14.02.03 / तारासेन्को ओल्गा अनातोल्येव्हना; [संरक्षणाचे ठिकाण: फेडरल स्टेट इन्स्टिट्यूशन फेडरल मेडिकल बायोफिजिकल सेंटर] - मॉस्को, 2011. - 269 पी.: आजारी.
परिचय
साहित्य समीक्षा 6
आरोग्य सेवेतील गुणवत्ता व्यवस्थापन 15
हेमोरेजिक फ्यूजनची सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी संसर्गजन्य रोगांचे निदान करण्यासाठी प्रयोगशाळा पद्धतींच्या वापराचे पूर्वलक्षी विश्लेषण. 33
रक्तसंक्रमण थेरपीची संसर्गजन्य सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी प्रयोगशाळा संशोधन पद्धती 34
रक्त सेवा प्रयोगशाळांच्या अभ्यासामध्ये वैज्ञानिक विकास आणि प्रगत तंत्रज्ञानाचा परिचय करून देण्याची प्रभावीता 47
साहित्य आणि पद्धती 52
हेमोरेजिक फ्यूजन 52 च्या संसर्गजन्य सुरक्षिततेची खात्री करण्यासाठी नियामक फ्रेमवर्क
प्रयोगशाळा संशोधन पद्धती 56
रक्तदात्यांमध्ये हेमोकॉन्टॅक्ट इन्फेक्शन्स डिटेक्टेबिलिटीचे पूर्वलक्षी विश्लेषण 64
संशोधन परिणामांची सांख्यिकीय प्रक्रिया 66
परिणाम आणि चर्चा 69
CDL च्या क्रियाकलापांसाठी वैधानिक आधार 69
मॉस्को शहर आरोग्य विभागाच्या रक्त संक्रमण स्टेशनच्या केंद्रीकृत क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळेच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीचे मॉडेल 85
कार्मिक व्यवस्थापन आणि प्रशिक्षण, कर्मचार्‍यांसाठी आवश्यकता 1 TsSDYa ... 88
अंतर्गत ऑडिट 100
CDL रक्त सेवेसाठी उपकरणे निवडण्याचे निकष 115
रक्त सेवेमध्ये रक्तजनित संक्रमण शोधण्यासाठी निदान चाचणी प्रणाली निवडण्याचे निकष 124
CCDL 143 मध्ये हेमोकॉन्टॅक्ट इन्फेक्शन्सचे प्रयोगशाळा निदान
केंद्रीकरणाच्या आर्थिक पैलू 170
ग्रंथसूची यादी 196
कामाचा परिचय
संशोधनाची प्रासंगिकता
आरोग्य सेवा हे एक क्षेत्र आहे जिथे इतर अनेक क्षेत्रांच्या समस्या आणि क्रियाकलापांचे परिणाम एकमेकांना छेदतात आणि केंद्रित करतात [व्याल्कोव्ह ए.आय., 2001, गफुरोव्ह ए.एफ., 2006, ग्रेबेनिकोवा I.व्ही., 2004, रोइटमन एम.पी., 1992]. एक व्यवहार्य, आधुनिक, मानव-अनुकूल आरोग्य उद्योग निर्माण करण्यासाठी [Svitkin M.Z., 1999, Togunov I.A., 1996, Togunov I.A., 1998, Togunov I.A., 1999, Otdelnova K.A., 1991] केवळ क्षमतांची जमवाजमव आणि प्रयत्नांची गरज नाही. वैद्यकीय व्यावसायिक, परंतु सर्व संबंधित उद्योग देखील [रेनहार्ड झेड., 1998, एन्थोव्हेन, 1991]. सार्वजनिक आरोग्याचे संरक्षण सुनिश्चित करण्यासाठी सर्वात महत्वाचे क्षेत्र म्हणजे मानकीकरण आणि प्रमाणन तत्त्वांवर आधारित वैद्यकीय सेवेची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता प्रणाली सुधारणे. त्याच वेळी, आरोग्य सेवेमध्ये मानकीकरण आणि प्रमाणीकरणाच्या कार्यप्रणालीचा अभाव उद्योगाच्या धोरणात्मक नियोजनाच्या शक्यता आणि त्याच्या पारदर्शकतेवर मर्यादा घालतो.
आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता मानकांपैकी, गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या क्षेत्रातील मानकांचा एक गट निवडला जावा, ज्यामध्ये उत्पादन / सेवा जीवन चक्राच्या सर्व टप्प्यांवर स्थापित नियम आणि प्रक्रियांचे काटेकोर पालन करून उत्पादनांच्या निर्मात्याची हमी देण्याच्या मुद्द्यांचा समावेश आहे. . रक्त सेवेसह अनेक वैद्यकीय उद्योगांसाठी गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या आधुनिक, अधिक कठोर आवश्यकता, या मानकांना स्पष्टपणे नेव्हिगेट करण्याची आवश्यकता ठरवतात.
रक्त सेवा संस्थांचे सर्वात महत्वाचे उपविभाग, जे हेमोकम्पोनंट्स आणि रक्त तयारीची गुणवत्ता सुनिश्चित करते आणि परिणामी, प्राप्तकर्ते आणि वैद्यकीय कर्मचा-यांची सुरक्षा, क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळा आहे. 10 मे 2007 च्या रशियन फेडरेशनच्या सरकारच्या आदेशानुसार फेडरल लक्ष्य कार्यक्रम क्रमांक 280 "सामाजिकदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण रोगांचे प्रतिबंध आणि नियंत्रण (2007 - 2011)" मध्ये तीव्र व्हायरल हेपेटायटीस बी च्या घटना 2.7 पर्यंत कमी करण्यासाठी कार्ये सेट केली गेली. 100 हजार लोकसंख्या, तीव्र व्हायरल हेपेटायटीस सी चे प्रमाण प्रति 100 हजार लोकसंख्येमागे 3.8 प्रकरणे कमी करणे, निदानाची गुणवत्ता सुधारण्यासह उपायांचा संच वापरणे. रक्त-संपर्क-संक्रमणक्षम संक्रमणांच्या प्रयोगशाळेच्या निदानाच्या पद्धतीची उत्क्रांती संसर्गजन्य रोगांचे निदान करण्यासाठी प्रणालीच्या विकासातील सामान्य ट्रेंड दर्शवते. त्यात समाविष्ट आहे: प्रतिजन आणि प्रतिपिंडांच्या संकेतासाठी अत्यंत संवेदनशील पद्धतींचा परिचय; त्यांचे परिमाणात्मक निर्धारण; गुणात्मक आणि परिमाणात्मक पद्धतीने व्हायरल आरएनए आणि डीएनएची चाचणी; अनुवांशिक रूपे आणि व्हायरसच्या उत्परिवर्ती स्वरूपांचे निर्धारण. त्याच वेळी, प्रॅक्टिशनरसमोरील विशिष्ट समस्यांचे निराकरण करण्यासाठी एक किंवा दुसरा सेरोलॉजिकल मार्कर ओळखण्याची आवश्यकता योग्य संकेत पद्धती वापरण्याची योग्यता निर्धारित करते. रक्त सेवेच्या क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांच्या कार्याचे वैशिष्ट्य म्हणजे केवळ रक्तदात्याची आरोग्य स्थिती निश्चित करणेच नव्हे तर तयार केलेल्या हेमोकम्पोनंट्स आणि रक्त उत्पादनांची गुणवत्ता देखील सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे. रक्त सेवा संस्थेच्या प्रभावी ऑपरेशनसाठी, प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी अल्गोरिदम आणि त्यांच्या परिणामांवर आधारित, रक्त उत्पादने काढण्यासाठी अल्गोरिदम आणि देणगीदारांना देणगीसाठी प्रवेश देणे आवश्यक आहे.
अभ्यासाचा उद्देश
जैविक सुरक्षितता, उच्च गुणवत्ता, विश्वासार्हता, संशोधनाची वस्तुनिष्ठता सुनिश्चित करण्यासाठी आणि देणगीदार/प्राप्तकर्त्यांना पूर्ण समाधानाची हमी देण्यासाठी महानगरातील रक्त सेवा संस्थांच्या क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीचे कार्य आणि सतत सुधारणा विकसित करणे आणि अंमलबजावणी करणे. प्रयोगशाळेच्या क्रियाकलापांवर त्याचा आत्मविश्वास निर्माण करणाऱ्या गरजा.
संशोधन उद्दिष्टे
1. क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळेसाठी गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली विकसित आणि अंमलात आणा जी परवानगी देते:
क्यूएलडी तज्ञांच्या कार्यात्मक कर्तव्याच्या कामगिरीपासून गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली सुनिश्चित करण्याच्या धोरणात संक्रमण पार पाडण्यासाठी;
विविध प्रोफाइलच्या विशेषज्ञांचा कार्यक्षम वापर;
सेवा आणि साहित्य खरेदी व्यवस्थापित करण्यासाठी विकसित प्रणालीद्वारे KDL ला दर्जेदार वैद्यकीय उत्पादने प्रदान करणे.
2. रक्तदात्यांचे परीक्षण करण्यासाठी विकसित अल्गोरिदमच्या रक्त सेवा संस्थांमध्ये अंमलबजावणीद्वारे दानाची संसर्गजन्य सुरक्षितता वाढवणे, हेमोकम्पोनंट्स नष्ट करणे, रक्तजनित - रक्तजन्य संसर्गाच्या चिन्हकांच्या उपस्थितीसाठी प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांच्या निकालांच्या आधारे देणगी नाकारणे.
3. अल्गोरिदमच्या अंमलबजावणीच्या वैद्यकीय आणि आर्थिक कार्यक्षमतेचे मूल्यांकन करा.
4. रक्त सेवेच्या क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांच्या संस्थेसाठी केंद्रीकृत आणि विकेंद्रित प्रणालींच्या आर्थिक कार्यक्षमतेचे मूल्यांकन करा.
वैज्ञानिक नवीनता
प्रथमच, रक्त सेवा संस्थांच्या नैदानिक निदान प्रयोगशाळांसाठी गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली विकसित केली गेली.
गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीमध्ये कार्यरत रक्त सेवा संस्थांच्या नैदानिक निदान प्रयोगशाळांच्या कर्मचार्यांच्या प्रशिक्षण आणि व्यवस्थापनासाठी आवश्यकता विकसित केल्या गेल्या आहेत.
गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या कार्याच्या चौकटीत अभिकर्मक, उपभोग्य वस्तू आणि उपकरणे निवडण्यासाठी निकष विकसित केले गेले आहेत.
प्रथमच, रक्त-संपर्क-संक्रमणक्षम संसर्गाच्या चिन्हकांच्या उपस्थितीसाठी प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांच्या निकालांवर आधारित रक्तदात्यांचे परीक्षण, रक्त घटक काढून टाकणे आणि रक्तदात्यांचे नाकारणे यासाठी अल्गोरिदम विकसित केले गेले आहेत.
रक्तदात्यांमध्ये रक्त-संपर्क-संक्रमणक्षम संक्रमणांच्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी विकसित अल्गोरिदमच्या परिचयाची वैद्यकीय आणि आर्थिक कार्यक्षमता सिद्ध झाली आहे.
क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळा तयार करणे, प्रयोगशाळेतील संशोधनाचे केंद्रीकरण आणि विकेंद्रीकरण करणे याच्या परिणामकारकतेची गणना करण्यासाठी एक प्रणाली विकसित केली गेली आहे.
महानगरातील रक्त सेवा संस्थांसाठी प्रयोगशाळा संशोधनाच्या प्रभावी केंद्रीकरणाची प्रणाली तयार केली गेली आहे.
अभ्यासाचे व्यावहारिक महत्त्व
क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळेच्या विकसित गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीची अंमलबजावणी गुणवत्ता व्यवस्थापनाच्या प्रतिनिधीच्या कार्याचा परिचय यासह गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली सुनिश्चित करण्याच्या धोरणाकडे क्यूएलडी तज्ञांच्या कार्यात्मक कर्तव्याच्या कामगिरीपासून संक्रमण सुनिश्चित करेल. आणि लेखापरीक्षक, तसेच QMS सुनिश्चित करण्यासाठी आवश्यक प्रयोगशाळेच्या क्रियाकलापांमध्ये विविध प्रोफाइलच्या तज्ञांचा सहभाग.
सेवा आणि सामग्रीच्या खरेदीसाठी विकसित व्यवस्थापन प्रणालीच्या आधारावर, उच्च-गुणवत्तेच्या वैद्यकीय उत्पादनांसह सीडीएलची पुरेशी तरतूद न्याय्य आहे.
रक्तदात्यांची तपासणी करण्यासाठी प्रथम विकसित अल्गोरिदमचा परिचय, रक्तातील घटक काढून टाकणे, रक्त-जनित रक्त-जनित संक्रमणांच्या अभ्यासाच्या परिणामांवर आधारित रक्तदानातून माघार घेणे यामुळे रक्त संक्रमणादरम्यान प्राप्तकर्त्यांमध्ये संसर्गाचा अवशिष्ट धोका कमी करणे शक्य झाले. 6 पेक्षा जास्त वेळा .
रक्त सेवा संस्थांमध्ये प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांचे केंद्रीकरण केल्याने वर्षातून 700 दशलक्ष रूबलपेक्षा जास्त बचत करणे शक्य होईल.
संरक्षणासाठी तरतुदी
1. रक्त सेवा संस्थांच्या क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांमध्ये गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीचा परिचय करून घेतल्याने QLD तज्ञांच्या कार्यात्मक कर्तव्याच्या कामगिरीपासून प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांच्या तांत्रिक अंमलबजावणीच्या उद्देशाने गुणवत्ता प्रणाली सुनिश्चित करण्याच्या धोरणात संक्रमण सुनिश्चित करणे शक्य होते. गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रतिनिधी, मुख्य आणि अंतर्गत लेखापरीक्षकांच्या कार्याचा परिचय करून क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान प्रक्रिया, उपकरणे, कर्मचारी, तर्कसंगतीकरण आणि श्रम तीव्रतेच्या तर्कसंगत प्लेसमेंटद्वारे मानवी संसाधनांचा कार्यक्षम वापर सुनिश्चित करणे.
2. रक्त-संपर्क रक्तजनित संक्रमणांच्या अभ्यासाच्या निकालांच्या आधारे रक्तदात्यांचे परीक्षण, हेमोकम्पोनंट्स काढून टाकणे आणि देणगी नाकारणे यासाठी विकसित अल्गोरिदमच्या रक्त सेवा संस्थांच्या क्रियाकलापांचा परिचय दानाची सुरक्षितता सुधारू शकतो.
3. रक्तजनित संसर्गाच्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी विकसित अल्गोरिदमच्या अंमलबजावणीची वैद्यकीय आणि आर्थिक कार्यक्षमता म्हणजे रक्तसंक्रमणानंतरच्या संसर्गाचा अवशिष्ट धोका कमी करणे, पॅथॉलॉजीच्या या स्पेक्ट्रममधील घटना कमी करणे आणि उपचारांची किंमत कमी करणे.
4. विकसित गणना प्रणाली, जी प्रयोगशाळेच्या ऑटोमेशनच्या विविध स्तरांवर दैनंदिन देणग्यांची संसर्गजन्य सुरक्षा सुनिश्चित करण्यासाठी दात्याच्या रक्त चाचण्यांच्या खर्चाच्या अवलंबनाच्या अभ्यासावर आधारित आहे, आम्हाला केंद्रीकरणाच्या प्रभावीतेचे मूल्यांकन करण्यास अनुमती देते. सर्व रक्त सेवा संस्थांसाठी प्रयोगशाळा चाचण्या.
5. 4 रक्त-संपर्क-संक्रमणक्षम रोगांचे मार्कर निश्चित करण्यासाठी दररोज किमान 200 रक्त नमुन्यांच्या अभ्यासासाठी प्रयोगशाळा आयोजित करण्याची किंमत-प्रभावीता दर्शविली जाते.
संशोधन परिणामांची अंमलबजावणी
रक्तदात्यांमध्ये रक्त-संपर्क-संक्रमणक्षम संसर्गाच्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी विकसित अल्गोरिदम मॉस्को आरोग्य विभाग क्रमांक 513 दिनांक 29 नोव्हेंबर 2007 च्या आदेशाचा आधार बनले आहेत "रक्तसंक्रमणानंतर विकसित होण्याचा धोका कमी करण्याच्या उद्देशाने उपाययोजना मजबूत करण्यावर. गुंतागुंत" आणि मॉस्को आरोग्य विभागाच्या एसईसी, रशियाच्या एफएमबीएची फेडरल स्टेट इन्स्टिट्यूशन "रोस्प्लाझ्मा", रशियन अकादमी ऑफ मेडिकल सायन्सेसचे हेमेटोलॉजिकल रिसर्च सेंटर आणि रशियाच्या रक्त सेवेच्या इतर संस्थांच्या क्रियाकलापांमध्ये परिचय करून दिला.
मॉस्को शहर आरोग्य विभागाच्या रक्त संक्रमण स्टेशनच्या केंद्रीकृत क्लिनिकल निदान प्रयोगशाळेच्या क्रियाकलापांमध्ये विकसित गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली लागू केली गेली आहे. GOST R प्रणालीमध्ये प्रयोगशाळेच्या प्रमाणीकरणादरम्यान, 02.04.2009 च्या अनुरूपता क्रमांक ROSS RU.IS65.K00054 चे प्रमाणपत्र जारी केले गेले.
प्रयोगशाळेच्या संशोधनाच्या केंद्रीकरणाचे आर्थिक मॉडेल मॉस्को शहर आरोग्य विभागाच्या रक्त सेवेच्या क्रियाकलापांमध्ये सादर केले गेले आहे, ज्यामुळे एसईसीच्या केंद्रीकृत क्लिनिकल निदान प्रयोगशाळेची निर्मिती झाली.
प्रबंध संशोधनाची सामग्री केएलडीच्या चिकित्सक आणि जीवशास्त्रज्ञांना सुधारणेच्या चक्रांमध्ये आणि रोझड्रवच्या रशियन स्टेट मेडिकल युनिव्हर्सिटीच्या उच्च व्यावसायिक शिक्षणाच्या राज्य शैक्षणिक संस्थेच्या क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान विभागांमध्ये व्यावसायिक पुनर्प्रशिक्षणाच्या प्रक्रियेत वापरली जाते. आणि रशियाच्या FMBA च्या IPK ची फेडरल राज्य शैक्षणिक संस्था.
लेखकाने क्लिनिकल प्रयोगशाळा निदान आणि रक्त सेवा संस्थांच्या क्षेत्रातील वर्तमान दस्तऐवजीकरणाचे विश्लेषण केले, रक्त सेवेच्या क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळेसाठी गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली विकसित केली, दात्यांची तपासणी करण्यासाठी अल्गोरिदम, हेमोकम्पोनंट्स काढून टाकणे, देणगीपासून नकार देणे या परिणामांवर आधारित आहे. रक्त-संपर्क-संक्रमणक्षम संसर्गाच्या चिन्हकांच्या उपस्थितीसाठी प्रयोगशाळा चाचण्या, उपकरणांची निकष निवड, निदान चाचणी प्रणाली, कर्मचार्‍यांसाठी आवश्यकता आणि प्रभावी कर्मचारी व्यवस्थापनाचे पैलू, प्रयोगशाळेसाठी एक आर्किटेक्चरल आणि नियोजन समाधान विकसित केले, केंद्रीकरणाच्या प्रभावीतेचे मूल्यांकन केले. प्रयोगशाळेतील संशोधन, ज्यामुळे केंद्रीय क्लिनिकल प्रयोगशाळेची निर्मिती झाली, प्रयोगशाळेच्या कर्मचार्‍यांचे संक्रामक रोगांच्या चिन्हकांसाठी दान केलेल्या रक्ताची चाचणी करण्यासाठी आणि प्राप्त डेटाचे विश्लेषण, त्यांची सांख्यिकीय प्रक्रिया आणि परिणामांचे स्पष्टीकरण यावर काम आयोजित केले.
तिने एचसीव्ही आरएनएच्या उपस्थितीसाठी रक्तदात्यांचे रक्त तपासणी सुरू करण्यापूर्वी आणि नंतरच्या काळात व्हायरल हिपॅटायटीस सीच्या रक्तसंक्रमण-संक्रमणाच्या अवशिष्ट जोखमीची गणना केली.
लेखकाने स्वतंत्रपणे अभ्यासाधीन समस्येवर देशी आणि परदेशी साहित्याचे विश्लेषणात्मक पुनरावलोकन केले, एक संशोधन कार्यक्रम संकलित केला, वैद्यकीय, सामाजिक आणि क्लिनिकल आणि सांख्यिकीय माहिती गोळा केली. साहित्याच्या गणितीय आणि सांख्यिकीय प्रक्रियेचे नियोजन, एक कार्यक्रम तयार करणे आणि प्रक्रिया स्वतः लेखकाच्या वैयक्तिक सहभागाने केली गेली. अभ्यासाच्या अंतरिम परिणामांचे वैज्ञानिक सल्लागारांनी पद्धतशीरपणे पुनरावलोकन केले. विश्लेषण, अर्थ लावणे, प्राप्त डेटाचे सादरीकरण, निष्कर्ष तयार करणे आणि व्यावहारिक शिफारसी पूर्णपणे लेखकाद्वारे वैयक्तिकरित्या केल्या जातात. माहिती जमा करण्यात लेखकाच्या सहभागाचा वाटा 100% पर्यंत आहे, गणितीय आणि सांख्यिकीय प्रक्रिया - 80% पेक्षा जास्त, सामग्रीचे सामान्यीकरण आणि विश्लेषणात - 100%.
अनुमोदन
22 मार्च 2010 रोजी मंजुरी मिळाली. रशियन स्टेट मेडिकल युनिव्हर्सिटीच्या उच्च व्यावसायिक शिक्षणाच्या राज्य शैक्षणिक संस्थेच्या प्रयोगशाळा तंत्रज्ञानाच्या विकासासाठी विभाग, पदव्युत्तर वैद्यकीय शिक्षण संकायच्या क्लिनिकल लॅबोरेटरी डायग्नोस्टिक्स विभागाच्या कर्मचार्यांच्या टीमच्या संयुक्त वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिषदेत Roszdrav च्या, मॉस्को आरोग्य विभागाच्या रक्त संक्रमण स्टेशनची केंद्रीकृत क्लिनिकल निदान प्रयोगशाळा, NIISP चा प्रयोगशाळा विभाग ज्याच्या नावावर आहे. एन.व्ही. स्क्लिफोसोव्स्की, मॉस्को शहर आरोग्य विभागाच्या एमएचसी एड्सचा प्रयोगशाळा विभाग.
अभ्यासाचे परिणाम येथे नोंदवले गेले: XIII आंतरराष्ट्रीय परिषद "औषध, जीवशास्त्र, फार्माकोलॉजी आणि पर्यावरणशास्त्रातील नवीन माहिती तंत्रज्ञान" (मॉस्को, 2005); XIV आंतरराष्ट्रीय परिषद "औषध, जीवशास्त्र, फार्माकोलॉजी आणि पर्यावरणशास्त्रातील नवीन माहिती तंत्रज्ञान" (मॉस्को, 2006); I वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषद "आधुनिक तंत्रज्ञान आणि रोगांच्या विविध गटांचे निदान करण्यासाठी पद्धती, प्रयोगशाळा विश्लेषण" (मॉस्को, 2008); II वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषद "आधुनिक तंत्रज्ञान आणि रोगांच्या विविध गटांचे निदान करण्यासाठी पद्धती, प्रयोगशाळा विश्लेषण" (मॉस्को, 2009); VI वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषद "विविध प्रोफाइलच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल संक्रमण, प्रतिबंध, गुंतागुंतांचे उपचार" (मॉस्को, 2008); व्ही वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषद "विविध प्रोफाइलच्या रुग्णालयांमध्ये नोसोकोमियल संक्रमण, प्रतिबंध, गुंतागुंतांचे उपचार" (मॉस्को, 2007); वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिसंवाद "आरोग्य सेवा आधुनिकीकरणाच्या संदर्भात वैद्यकीय सेवेच्या प्रयोगशाळेच्या समर्थनाचे खंड, संस्था आणि अर्थशास्त्र" (मॉस्को, 2006); वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिसंवाद "वैद्यकीय काळजीच्या प्रयोगशाळेच्या समर्थनात सुधारणा करण्याच्या मुख्य समस्या" (मॉस्को, 2007); वैज्ञानिक आणि व्यावहारिक परिसंवाद "प्रयोगशाळा औषध: विश्लेषण, निदान, शिक्षण, संस्थांमधील नाविन्यपूर्ण तंत्रज्ञान" (मॉस्को, 2008); वैज्ञानिक-व्यावहारिक परिषद "2020 पर्यंत रशियामध्ये आरोग्य सेवेच्या विकासाच्या संकल्पनेच्या प्रकाशात प्रयोगशाळा औषध" (मॉस्को, 2009); मॉस्को आरोग्य विभागाचे कॉलेजियम, मॉस्को आरोग्य विभागाच्या प्रयोगशाळा निदानासाठी संघटनात्मक आणि पद्धतशीर विभागाद्वारे बैठका आणि चर्चासत्रे.
प्रकाशने
प्रबंधाची व्याप्ती आणि रचना
प्रबंध कार्य 273 टंकलेखित पृष्ठांवर सादर केले गेले आहे आणि त्यात परिचय, साहित्य पुनरावलोकन, स्वतःच्या संशोधनाचे परिणाम आणि त्यांची चर्चा, निष्कर्ष, निष्कर्ष, 239 देशी आणि 60 परदेशी स्त्रोतांसह ग्रंथसूची यादी समाविष्ट आहे. कामात 8 परिशिष्टे आहेत, 19 तक्ते आणि 15 आकृत्यांसह सचित्र.
हेमोरेजिक फ्यूजनची सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी संसर्गजन्य रोगांचे निदान करण्यासाठी प्रयोगशाळा पद्धतींच्या वापराचे पूर्वलक्षी विश्लेषण
वैद्यकीय सेवेची गुणवत्ता सुधारण्यासाठी एक पूर्व शर्त म्हणजे त्याचे व्यवस्थापन 124, 247, 276. 266]. तथापि, रशियन फेडरेशनच्या नागरी कायद्याचे शाब्दिक स्पष्टीकरण हे निष्कर्षापर्यंत पोहोचते की आम्ही कामाच्या कामगिरीबद्दल आणि सेवांच्या तरतूदीबद्दल बोलत आहोत, परंतु सहाय्याबद्दल नाही. आरोग्य संरक्षण आणि वैद्यकीय सेवेचा अधिकार हा रशियन फेडरेशनच्या नागरिकांचा घटनात्मक अधिकार आहे (अनुच्छेद 41), परंतु "वैद्यकीय" या विशेषणासह "सेवा" (अनुच्छेद 8, अनुच्छेद 74) हा शब्द वापरला जात नाही. मूलभूत कायदा. वैद्यकीय सेवांचा पहिला उल्लेख "रशियन फेडरेशनमधील नागरिकांच्या आरोग्य विम्यावरील" कायद्यामध्ये दिसून येतो, "रशियन फेडरेशनमधील नागरिकांच्या आरोग्याच्या संरक्षणावरील कायद्याच्या मूलभूत तत्त्वांमध्ये" काही प्रमाणात निर्दिष्ट केले आहे आणि शेवटी कायदेशीरपणा प्राप्त होतो. रशियन फेडरेशनच्या नागरी संहितेच्या भाग दोनचा परिचय (धडा 39).
दुस-या शब्दात, "आरोग्य सेवा आणि वैद्यकीय सेवेसाठी" त्यांच्या घटनात्मक अधिकारांचा वापर करणार्‍या नागरिकांच्या गरजा पूर्ण करण्याच्या राज्याच्या जबाबदाऱ्या "आरोग्य सेवेच्या क्षेत्रात" प्रदान करून लागू केल्या जातात. सार्वजनिक सेवा" फेडरल सरकारी संस्थाकिंवा इतर संस्था, आणि, घटनेनुसार, कायदेशीर स्वरूप आणि मालकीचे स्वरूप विचारात न घेता, अन्यथा कायद्याद्वारे प्रदान केल्याशिवाय.
नोवोसिबिर्स्क एनआयआयटीओच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या दस्तऐवजीकरणामध्ये, वैद्यकीय सेवा ही एक घटना किंवा रोगांचे प्रतिबंध, त्यांचे निदान आणि उपचार या उद्देशाने उपायांचा एक संच म्हणून समजली जाते, ज्याचे स्वतंत्र पूर्ण मूल्य आणि विशिष्ट किंमत असते. वैद्यकीय सेवा, संस्थात्मक आणि तांत्रिक उपायांसह उपायांचा संच म्हणून वैद्यकीय सेवेचा अर्थ लावला जातो. आरोग्य राखण्यासाठी आणि पुनर्संचयित करण्यासाठी लोकसंख्येच्या गरजा पूर्ण करण्याच्या उद्देशाने स्वच्छताविषयक आणि महामारीविरोधी उपाय, प्रयोगशाळा आणि निदान अभ्यास, औषधांची तरतूद इ.
अशा प्रकारे, "वैद्यकीय सेवा" ची संकल्पना "वैद्यकीय सेवा" पेक्षा व्यापक आहे आणि असे मानले जाते की भविष्यात वैद्यकीय संस्थासेवांची एक संकुचित श्रेणी किंवा अगदी एकल प्रकारची सेवा प्रदान करण्यात विशेष, जी वैद्यकीय सेवा प्रदान करण्याच्या एकूण प्रक्रियेमध्ये समाविष्ट केली जाईल.
आणखी दोन महत्त्वपूर्ण फरक आहेत ज्यांचा उल्लेख करणे आवश्यक आहे. सेवा ही अशी कृती आहे जी दुसर्या व्यक्तीला लाभते. फायदा निश्चित करा, आणि खात्री करा - दुसर्याला. दरम्यान, परंतु व्याख्येनुसार, "मदत - एखाद्याला काहीतरी मदत करणे." "सहाय्य" म्हणजे ज्या विषयाला मदत केली जात आहे त्याच्या सक्रिय क्रिया आणि परिणामांवर त्यांचा प्रभाव काही प्रमाणात. शिवाय, सहाय्याचे फायदे गृहित धरले जातात, परंतु नमूद केलेले नाहीत, आणि सहाय्य प्रदान करण्याच्या प्रक्रियेत भाग घेणाऱ्या विषयाच्या एका वेगळ्या कृतीद्वारे (काम, सेवा) याची हमी दिली जाऊ शकत नाही.
रशियाच्या विकासाच्या सध्याच्या टप्प्यासाठी वैद्यकीय समुदायाला हे लक्षात घेणे आवश्यक आहे की लोकसंख्येसाठी वैद्यकीय सेवेची योग्य गुणवत्ता सुनिश्चित करण्यासाठी प्रत्येक डॉक्टर हा मुख्य दुवा आहे आणि लोकांच्या मनात हा एक निकष बनतो.
या किंवा त्या प्रकारच्या क्रियाकलापांच्या पारंपारिक गुणवत्तेचे मूल्यांकन केले जाते, सर्व प्रथम, त्याच्या परिणामांद्वारे. तथापि, जर क्रियाकलापांची गुणवत्ता केवळ वस्तुस्थितीनंतरच निर्धारित केली गेली असेल, तर त्याच्या प्रक्रियेत क्रियाकलापाच्या ऑप्टिमायझेशनवर प्रभाव टाकण्याची शक्यता नष्ट होते. उत्पादनाच्या निर्मितीनंतर गुणवत्ता व्यवस्थापन क्रियाकलाप प्रभावी होऊ शकत नाहीत या आधारावर आधुनिक गुणवत्ता व्यवस्थापन तयार केले गेले आहे, ही क्रिया यादृच्छिक उत्पादनादरम्यान केली पाहिजे. गुणवत्तेची हमी देणारे उपक्रम देखील महत्त्वाचे आहेत जे एखादी वस्तू किंवा सेवा तयार करण्याच्या प्रक्रियेपूर्वी असतात.
सार्वजनिक आरोग्याचे संरक्षण सुनिश्चित करण्यासाठी सर्वात महत्वाच्या दिशानिर्देशांपैकी एक म्हणजे मानकीकरण आणि प्रमाणन तत्त्वांवर आधारित वैद्यकीय सेवेची गुणवत्ता आणि सुरक्षितता प्रणाली सुधारणे. त्याच वेळी, आरोग्य सेवेमध्ये मानकीकरण आणि प्रमाणीकरणाच्या कार्यप्रणालीचा अभाव उद्योगाच्या धोरणात्मक नियोजनाच्या शक्यता आणि त्याच्या पारदर्शकतेवर मर्यादा घालतो.
इंटरनॅशनल ऑर्गनायझेशन फॉर स्टँडर्डायझेशन (ISO) ही जगभरातील संस्था आहे राष्ट्रीय संस्थामानकीकरणावर (समिती - ISO चे सदस्य). आंतरराष्ट्रीय मानकांचा विकास सहसा आयएसओ तांत्रिक समित्यांद्वारे केला जातो, ज्यावर प्रत्येक सदस्य संस्थेला प्रतिनिधित्व करण्याचा अधिकार असतो. आयएसओशी संबंध असलेल्या आंतरराष्ट्रीय संस्था, सरकारी आणि राष्ट्रीय सरकारे देखील या कामात भाग घेतात. ISO द्वारे विकसित केलेली आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता मानके दोन गटांमध्ये विभागली जाऊ शकतात: 1. उत्पादन मानके, ज्यामध्ये गुणवत्ता, सुरक्षितता, विश्वसनीयता, अर्थव्यवस्था इत्यादी आवश्यकता समाविष्ट आहेत. या प्रकारचे उत्पादन, तसेच त्याच्या मनमानीपणाच्या वैशिष्ट्यांचे काही पैलू! va 2. गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली (क्यूएमएस) क्षेत्रातील मानक, उत्पादनांच्या (सेवा) जीवन चक्राच्या सर्व टप्प्यांवर स्थापित नियम आणि प्रक्रियांचे काटेकोर पालन उत्पादनांच्या निर्मात्याद्वारे हमी देण्याच्या मुद्द्यांचा समावेश करते. रक्त सेवेसह अनेक वैद्यकीय उद्योगांसाठी गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीच्या आधुनिक, अधिक कठोर आवश्यकता, या मानकांना स्पष्टपणे नेव्हिगेट करण्याची आवश्यकता ठरवतात. नंतरचे सर्वात लोकप्रिय ISO 9000 मालिका मानक होते. साहित्यानुसार, 2006 च्या शेवटी, 897,866 प्रमाणपत्रे ISO 9001:2000 मानकांच्या आवश्यकतांनुसार जगातील 170 देशांमध्ये वैध होती. या मानकांची पहिली आवृत्ती 1987 मध्ये विशेषत: ISO तांत्रिक समिती X मध्ये तयार करण्यात आली होती? 176 "गुणवत्ता व्यवस्थापन आणि गुणवत्ता हमी". मानकांच्या ISO 9000 मालिकेच्या पहिल्या आवृत्तीमध्ये उद्योगांच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालींसाठी सार्वभौमिक आवश्यकता समाविष्ट आहेत, त्यांची उद्योग संलग्नता विचारात न घेता. वैद्यकशास्त्रातील गुणवत्तेच्या क्षेत्रातील एक प्रगती डोनाबेडियनच्या नावाशी संबंधित आहे. इंटरनॅशनल ऑर्गनायझेशन फॉर स्टँडर्डायझेशन (ISO) ने "गुणवत्ता व्यवस्थापनाची तत्त्वे" विकसित आणि प्रकाशित केली आहेत. हा दस्तऐवजसुधारित ISO 9000:2000 मालिकेतील गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली मानके आधारित आठ गुणवत्ता व्यवस्थापन तत्त्वे सादर करते. ही तत्त्वे वापरली जाऊ शकतात वरिष्ठ व्यवस्थापनत्यांची कामगिरी सुधारण्यासाठी त्यांच्या संस्थांचे व्यवस्थापन करण्यासाठी एक फ्रेमवर्क म्हणून. आयएसओ तांत्रिक समिती 176 गुणवत्ता व्यवस्थापन आणि गुणवत्ता हमी, जी ISO 9000 मानकांच्या मालिकेच्या विकासासाठी आणि देखरेखीसाठी जबाबदार आहे, मध्ये सहभागी होणाऱ्या आंतरराष्ट्रीय तज्ञांच्या सामूहिक अनुभवातून आणि ज्ञानातून तत्त्वे प्राप्त केली जातात.
रक्त सेवा प्रयोगशाळांच्या अभ्यासामध्ये वैज्ञानिक विकास आणि प्रगत तंत्रज्ञानाचा परिचय करून देण्याची प्रभावीता
साहित्य समीक्षणाच्या मागील भागांमध्ये, व्हायरल हेपेटायटीस, एचआयव्ही संसर्गाच्या निदानासाठी IFL च्या विकासाचे आणि अंमलबजावणीचे टप्पे अधिक प्रगत आधुनिक मॉड्यूलर NA1 तंत्रज्ञानाच्या परिचयाचे समर्थन करण्यासाठी पुरेशा तपशीलाने सादर केले आहेत, जे निःसंशयपणे कमी करेल. रक्त सेवेमध्ये प्राप्तकर्त्यांच्या संसर्गाचा अवशिष्ट धोका.
सध्या, रक्त सेवेसह, एंझाइम इम्युनोएसे डायग्नोस्टिक्समध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते. आयएफएल - एचआयव्ही संसर्ग, विषाणूजन्य हिपॅटायटीस बी आणि सीच्या चिन्हकांसाठी दात्याच्या रक्ताची तपासणी संपूर्ण जगभरात अनिवार्य आहे आणि पश्चिम युरोप, यूएसए, कॅनडा, जपान, ऑस्ट्रेलिया, न्यूझीलंड, सिंगापूर आणि हाँगकाँग, प्लाझ्मा आणि रक्त इम्यूनोलॉजिकल विंडोच्या कालावधीत असलेल्या देणगीदारांना कूलिंगच्या उद्देशाने एनएटी - स्क्रीनिंग देखील केले जाते. दान केलेल्या रक्ताच्या NAT-स्क्रीनिंगचा आंतरराष्ट्रीय अनुभव दर्शवितो की त्याचा राष्ट्रीय स्तरावर वापर केल्यानंतर, रक्तसंक्रमणानंतर व्हायरल इन्फेक्शनचा अवशिष्ट धोका लक्षणीयरीत्या कमी झाला आहे.
आंतरराष्ट्रीय NAT मानकांच्या निर्मितीमुळे NAT रक्त तपासणीसाठी विविध पद्धती, उपकरणे आणि चाचणी प्रणाली लागू करणे शक्य झाले. GTCR ही आण्विक निदानाची एक प्रमुख पद्धत आहे, जी ELISA, बायोकेमिकल, सायटोलॉजिकल, कल्चरल आणि विविध भौतिक-रासायनिक पद्धतींसह, सर्व प्रमुख क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळांमध्ये सादर केली जावी. स्पेशल एफर्ट BSC ELISA लॅबमध्ये लहान NAT डायग्नोस्टिक साधनांचा संच सामावून घेता येतो. Gsamplification निदान पद्धती इतर निदान अभ्यासांशी सुसंगत आहेत, उदाहरणार्थ, ELISA, बायोकेमिकल, सायटोलॉजिकल, बॅक्टेरियोलॉजिकल, इ. जर अभ्यासासाठी समान सामग्री वापरली असेल तर.
बहुसंख्य प्रकरणांमध्ये, टेसन, हॅमिल्टन आणि इतर स्वयंचलित नमुने वापरून दात्याच्या रक्ताच्या NAT-स्क्रीनिंगसाठी मिनी-पूल तयार केले जातात. दात्याच्या रक्ताची NAT-चाचणी सुरू करणे ही काळाची गरज आहे. वेगवेगळ्या वारंवारतेसह, विरेमिया असलेले दाता वेगवेगळ्या देशांमध्ये आढळतात, परंतु हेमोकॉन्टॅक्ट संसर्गाच्या सेरोलॉजिकल चिन्हांशिवाय. हेपेटायटीस सी विषाणूसाठी सॅक्रामेंटो (यूएसए) च्या रक्त केंद्रामध्ये एलिसा-नकारात्मक रक्तदात्यांमध्ये NAT-पॉझिटिव्हची वारंवारता 1:169,500 आहे, एचआयव्हीसाठी - 1:566,328 आहे. फ्रान्समध्ये, हिपॅटायटीस सी विषाणूचा हा आकडा 1:3,187,562, HIV साठी - 1:1,594,000 आहे. जर्मनीमध्ये, हिपॅटायटीस सी विषाणूसाठी - 1:1 411 183, एचआयव्हीसाठी - 1:5 455 831, हिपॅटायटीस बी विषाणूसाठी - 1: 430 854. हे लक्षात घेतले पाहिजे की विकसित आणि विकसनशील देशांमधील संभाव्य देणगीदारांमध्ये संसर्ग चिन्हकांचे प्रमाण 10 - 000 पट भिन्न आहे. जीएन आणि स्मोट्रान्सफ्यूजन थेरपीची सुरक्षितता सुधारण्यासाठी, रशियामधील रक्त उत्पादनांच्या निर्मितीसाठी अग्रगण्य रक्त केंद्रे, उपक्रम जीन डायग्नोस्टिक तंत्रज्ञानाचा परिचय देऊ शकतात आणि करू शकतात.
दात्याच्या रक्ताची NAT-चाचणी सुरू करणे ही काळाची गरज आहे. दहा वर्षांपूर्वी, पॉल एहरलिच इन्स्टिट्यूटमध्ये पीसीआर वापरण्याच्या अनुभवाचे परिणाम प्रकाशित झाले.
लेखकांनी नमूद केले आहे की पीसीआर चाचणीची स्थापना करण्याचे प्रयत्न प्रामुख्याने प्लाझ्मा उत्पादन उत्पादकांच्या मागणीनुसार चालवले गेले होते ज्यांना 1997 च्या सुरुवातीपासून पीसीआर चाचणी वापरायची होती. शिवाय, हे स्पष्ट झाले की पॉल एहरलिच इन्स्टिट्यूट, एक सरकारी एजन्सी, ज्याचे उत्पादन व्यवस्थापित करण्यासाठी स्थापित केले गेले. एरिथ्रोमाससाठी पीसीआर चाचणी लागू करण्याच्या उद्देशाने रक्त आणि त्याची उत्पादने.
संस्थेतील "दीर्घकालीन रूपांतरण विंडो" दरम्यान रक्तदात्यांमध्ये "अवशिष्ट जोखीम" च्या संभाव्यतेची गणना केल्यावर, दरवर्षी एकूण 270,000 देणग्या आहेत, लेखकांनी निष्कर्ष काढला की त्यांचा डेटा पीसीआर चाचणीच्या योगदानाचे महत्त्व दर्शवितो. रक्त सेवेच्या सुरक्षिततेसाठी, दात्यांची चांगली निवड करूनही. .
लेखकांनी यावर जोर दिला की रक्तदात्यांचे पीसीआर स्क्रीनिंग स्थापित करण्याचे त्यांचे मुख्य उद्दिष्ट हे होते की चाचणीचे परिणाम 1 दिवसात उपलब्ध होतील जेणेकरून उच्च दर्जाची रक्त उत्पादने शक्य तितक्या लवकर विक्रीसाठी उपलब्ध करून दिली जाऊ शकतील. सेरोलॉजिकल चाचणी प्रमाणेच पीसीआर चाचणी करून नमुने रद्द करून हे साध्य केले गेले. गेल्या 10 वर्षांत, युरोप, यूएसए, कॅनडा, जपान आणि ऑस्ट्रेलियामध्ये, लाखो दान केलेल्या रक्त युनिट्सच्या अतिरिक्त NAT चाचणीवर परिणाम प्राप्त झाले आहेत, ज्यामुळे व्हायरस-युक्त सेरोनेगेटिव्ह देणग्या शोधणे शक्य होते. NAT-mi किंवा पूल-चाचणी तंत्रज्ञानामुळे असे मास NAT स्क्रीनिंग शक्य झाले आहे, ज्यामुळे साहित्याचा खर्च डझनभर पटीने कमी होतो आणि प्रक्रियेला गती मिळते आणि रक्त घटकांची विक्री होईपर्यंत NAT-चाचणीचे परिणाम मिळू शकतात.
1 जुलै, 1999 पासून, युरोपियन युनियनने क्लिनिकमध्ये प्लाझ्मा आणि त्याची तयारी NAT चाचणीद्वारे HCV RNA साठी नकारात्मक असल्यासच वापरण्यास परवानगी दिली आहे. रशियामध्ये एचआयव्हीसाठी दान केलेल्या रक्ताच्या मॅन्युअल मिनीपूल-पीसीआर चाचणीच्या पहिल्या अनुभवावरील डेटा. एचसीव्ही आणि एचबीव्ही 200] 217 मध्ये प्लाझ्मा अभ्यासातून प्राप्त झाले.
त्यानंतरच्या वर्षांमध्ये, हे तंत्रज्ञान हळूहळू रशियातील अनेक प्रयोगशाळांमध्ये रक्तदात्याच्या रक्ताच्या तपासणी दरम्यान सादर केले जात आहे. हे महत्वाचे आहे की युरोपियन युनियनने काही वर्षांनी प्लाझ्मा आणि त्याची तयारी क्लिनिकमध्ये वापरण्याची परवानगी दिल्यावरच ते NAT चाचणीद्वारे HCV RNA साठी नकारात्मक असतील तरच. NAT-तंत्रज्ञानाची मोठ्या प्रमाणावर अंमलबजावणी करण्याच्या अयोग्यतेबद्दल अहवाल आले होते. अशाप्रकारे, उत्तर अमेरिकेतील दोन: एचआयव्ही आणि एचसीव्हीसाठी NAT वापरण्याच्या अनुभवाच्या परिणामांचे पुनरावलोकन करताना, 16.3 दशलक्ष डोपाच्या प्लाझ्माची तपासणी केली गेली. 62 पॉझिटिव्ह नमुने आढळले (HIVI साठी 1:263,000 आणि HCV साठी 1:2100,000). लेखकांनी त्यांच्या पेपरमध्ये नमूद केले आहे की NAT ची अंमलबजावणी करणे किफायतशीर नाही कारण युनायटेड स्टेट्समध्ये H1V-1, 2 आणि HCV साठी अवशिष्ट जोखीम कमी करणे 1:2,000,000 देणग्यांमध्ये अत्यंत कमी आहे.
कदाचित त्यांच्या दृष्टिकोनाला अस्तित्वाचा अधिकार आहे. परंतु विशिष्ट पद्धती आणि तंत्रज्ञानाची निवड केवळ आर्थिक घटकांद्वारेच नव्हे तर रक्तदात्याच्या रक्ताची तपासणी करताना अनिवार्य असलेल्या संक्रमणांच्या विशिष्ट प्रदेशांमधील लोकसंख्येच्या लोकसंख्येच्या प्रचलिततेद्वारे देखील निर्धारित केली पाहिजे.
मॉस्को शहर आरोग्य विभागाच्या रक्त संक्रमण स्टेशनच्या केंद्रीकृत क्लिनिकल डायग्नोस्टिक प्रयोगशाळेच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीचे मॉडेल
कन्फर्मेटरी एचसीव्ही चाचणी (एचसीव्ही इम्युनोब्लोटिंग). सीरम आणि प्लाझ्मामध्ये हेपेटायटीस सी विषाणूच्या अँटीबॉडीजच्या उपस्थितीची पुष्टी करण्यासाठी LIL HCV अभिकर्मकांचा एक संच (Nearmednk Plus, रशिया) वापरला गेला. कोर प्रदेशातील उच्च-गुणवत्तेचे रीकॉम्बीनंट प्रतिजन आणि कृत्रिम पेप्टाइड्स, बी-2 हायपरवर्नेबल क्षेत्रातून, NS3 हेलिकल क्षेत्रातून, तसेच एचसीव्हीच्या NS4A, NS4B, NS5A प्रदेशांना नायलॉनवर वेगळ्या रेषांच्या स्वरूपात लागू केले जातात. पडदा, जो प्लास्टिक सब्सट्रेटला जोडलेला असतो. झिल्ली 4 नियंत्रण रेषा (अंतर्गत नियंत्रणे!): अँटीस्ट्रेप्टोव्हिडिन (अचल स्ट्रेप्टोव्हिडिन), मानवी IgG ची प्रतिपिंडे (स्टेनिंग तीव्रतेनुसार 3+ पॉझिटिव्ह कंट्रोलशी संबंधित) आणि स्थिर मानवी IgG इम्युनोग्लोब्युलिनच्या दोन ओळी (दागांच्या तीव्रतेनुसार) सह झाकलेले होते. 1+ सकारात्मक नियंत्रण आणि गंभीर पातळीशी संबंधित आहे +). चाचणी नमुना चाचणी पट्टीसह ट्रेमध्ये उबवलेला होता. नमुन्यात एचसीव्हीचे प्रतिपिंडे उपस्थित असल्यास, नंतरचे झिल्लीवर जमा झालेल्या प्रतिजनांशी बांधले जातात. विशिष्ट रोगप्रतिकारक कॉम्प्लेक्सचा शोध ELISA च्या तत्त्वावर आधारित आहे.
Arcliilect-system मॉडेल 2000 आणि 4000 (Abbotl डायग्नोस्टिक्स डिव्हिजन, USA) एचआयव्ही संसर्ग, हिपॅटायटीस बी आणि सी आणि सिफिलीसच्या प्रयोगशाळेच्या निदानासाठी वापरले गेले.
ELISA साठी पूर्णपणे स्वयंचलित प्रणाली विश्लेषक CM (A) तंत्रज्ञानाचा वापर करते (केमिल्युमिनेसेंट इम्युनोएसे वापरून पॅरामॅग्नेटिक मायक्रोपार्टिकल्सचे निलंबन). डायजिओस्टिकम्स "HBsAg", "Anti-HCV", "HIV Ag/Ad Combo" या कामात वापरले गेले. पॉलिमरेझ चेन प्रतिक्रिया (" Cobas-Amplicor", Roche, Switzerland). स्वयंचलित विश्लेषक "Cobas-Amplicor" पाच भिन्न उपकरणे एकत्र करते: थर्मल सायकलर, थर्मोस्टॅट, वॉश फोटोमीटर आणि स्वयंचलित डिस्पेंसर. हे उपकरण पूर्णपणे स्वयंचलित गुणवत्ता नियंत्रण प्रदान करते: तापमान थर्मल सायकलर्सचे नियंत्रण, अभिकर्मकांची पुरेशी मात्रा आणि कालबाह्यता तारखा, प्रवर्धन आणि शोध प्रतिक्रियांचे अंतर्गत नियंत्रण. बायोमटेरियल प्रक्रिया प्रक्रियेनुसार केली गेली. हिपॅटायटीस बी साठी डीएनए आणि एचआयव्हीसाठी आरएनए वेगळे करताना चाचणी सामग्रीवर अग्रगण्य बफरसह प्रक्रिया केली जाते. आणि हिपॅटायटीस सी. प्रतिक्रियांचे मिश्रण मिसळले गेले आणि थर्मल सायकलरमध्ये ठेवले गेले, जेथे विकृतीकरण चक्र अॅनिलिंग आणि विस्तारित होते. संयुग्मित - एविडिन-लेबल केलेले एन्झाइम वापरून प्रतिक्रिया उत्पादने शोधण्याची परवानगी देते. "Cobas-Amplicor" चे एक वैशिष्ट्य म्हणजे एक पूर्णपणे स्वयंचलित संशोधन प्रक्रिया आहे. वॉश बफरमध्ये एंजाइम अँपेरेसची उपस्थिती. अभ्यास चक्र पूर्ण झाल्यानंतर डीएनए तुकड्यांना नष्ट करणे, त्यानंतरच्या विश्लेषणांचे दूषितीकरण पूर्णपणे काढून टाकते.
Cobas s 201 प्रणाली आणि cobas TaqScrecn चाचणी. cobas s 201 प्लॅटफॉर्म (Roche Instrument Center, Rolkreuz, Switzerland) मध्ये डिस्पेंसर (Microlab Star IVD.Hamilton, Reno.NV), Cobas AmpHPrep इन्स्ट्रुमेंट (CAP) वापरून स्वयंचलित नमुना तयार करणे आणि दाता नमुना ऑडिटिंगसाठी स्वयंचलित प्रणाली असते ऑटोमेटेड एम्प्लिफिकेशन (रिअल टाइममध्ये पीसीआर) आणि कोबास ताकमन (सीटीएम) विश्लेषक मध्ये शोध. cobas TaqScreen MPX चाचणी (Roche Molecular Systems, Brancliburg, NJ) ही cobas s 201 प्लॅटफॉर्ममध्ये वापरण्यासाठी NAT चाचणी आहे जी HIV-1, HIV-2, आणि HCV RNA आणि HBV DNA मानवी गट M मधील प्लाझ्मा नमुन्यांमध्ये शोधते. HIV-I गट O आणि H1V-2), नकारात्मक किट नियंत्रण एक प्रतिक्रियात्मक परिणाम नमुन्यामध्ये HBV, HCV, HIV (एक किंवा अधिक) ची संभाव्य उपस्थिती दर्शवते.
"चिरॉन हेल्थकेअर आयर्लंड लिमिटेड, जेन-प्रोब इनकॉर्पोरेटेड", (आयर्लंड, यूएसए) द्वारे निर्मित स्वयंचलित प्रणाली "TIGRIS" एका नमुन्यात एकाच वेळी तीन रोगजनकांची चाचणी करण्यास परवानगी देते - HBV, I4CV, HIV - बदलामध्ये पूर्णपणे स्वयंचलित मोडमध्ये ट्रान्सक्रिप्टन-मध्यस्थ प्रवर्धन. रक्तदात्यांमध्ये जंतू-संपर्क संसर्ग शोधण्याचे पूर्वलक्षी विश्लेषण
रक्तदानामध्ये रक्त-जनित संक्रमण शोधण्याचे पूर्वलक्षी विश्लेषण करण्यासाठी, एसईसी डीझेडएमच्या सिंगल डोनर सेंटरचा डेटाबेस वापरला गेला, ज्यामध्ये दात्यांविषयी माहिती, त्यांच्या देणग्या आणि रक्तदात्यांच्या प्रयोगशाळेतील रक्त चाचण्यांचे परिणाम आहेत. डीझेडएमचे रक्त संक्रमण स्टेशन, डीझेडएमच्या वैद्यकीय संस्थांचे 15 रक्त संक्रमण विभाग आणि रोगांची राज्य नोंदणी विभाग. परस्परसंवाद आणि माहिती देवाणघेवाण योजना संरचनात्मक विभागमॉस्को शहराच्या आरोग्य विभागाची रक्त सेवा आकृती 1 मध्ये दर्शविली आहे.
रक्त सेवेमध्ये रक्तजनित संक्रमण शोधण्यासाठी निदान चाचणी प्रणाली निवडण्याचे निकष
मशीनचे उच्च कार्यप्रदर्शन - आधीच नमूद केल्याप्रमाणे, दोन मशीनच्या पूर्ण कामगिरीमुळे एका सेटिंगमध्ये चार संक्रमणांसाठी 180 सेरा अभ्यास करणे शक्य होते, आणि त्यानुसार, दोनमध्ये -360, आणि 540 - तीनमध्ये. इव्होलिस मशीन "वर्किंग सेल" च्या तत्त्वावर तयार केली गेली आहे, जी आपल्याला इष्टतम कामगिरीसाठी सिस्टम समायोजित करण्यास अनुमती देते. मध्ये अनेक इव्होलिस "वर्क सेल" एकत्र करणे एकल प्रणालीअभ्यास केलेल्या सेरासह कंटेनर त्यांच्या ओळखीच्या अतिरिक्त वर्णनाशिवाय दुसर्या डिव्हाइसवर हस्तांतरित करण्याची परवानगी देते) आणि बोटी.
मॉक चाचणी प्रक्रिया आणि जलद परिणाम पार पाडण्यासाठी इष्टतम अभिमुखता - इव्होलिस विश्लेषक, ज्यामध्ये 4 प्लेट्ससाठी ब्लॉक्स असतात, अभ्यासाधीन सर्व सेरा साठी चाचणी पॅकेज (एकाच वेळी 4 टेस्टॉन्स पर्यंत) करण्यासाठी सर्वात अनुकूल आहे. दात्याच्या रक्ताची चाचणी, ज्याची तपासणी 4 संक्रमणांसाठी केली जाते. चाचणीच्या अशा पॅकेजसाठी अंमलबजावणीची वेळ, जर ती एका चाचणी ट्यूबमधून केली गेली असेल तर ती 3 तास 34 मिनिटे होती.
ऑपरेटरसाठी कामाची साधेपणा आणि सोय - प्रयोगशाळा सहाय्यक सॉफ्टवेअरसह काम करताना साधेपणा, सहजता, दृश्यमानता आणि सोयी लक्षात घेतात. सर्वसाधारणपणे, चाचण्यांनी रक्त संक्रमण सेवेच्या प्रयोगशाळेच्या सरावामध्ये स्वयंचलित मशीनच्या वापराची उच्च कार्यक्षमता दर्शविली: अपवाद " मानवी घटक» शक्य तितक्या सामान्य चुका - नमुने असलेल्या अभिकर्मक आणि नळ्या असलेल्या कंटेनरवर मुद्रित केलेल्या पूर्व-निर्मित बारकोडचा वापर नमुने आणि अभिकर्मकांच्या संभाव्य मिश्रणामुळे त्रुटी दूर करते, स्वयंचलित विश्लेषण अभिकर्मकांचा संभाव्य गैर-परिचय किंवा चुकीचा परिचय काढून टाकते. विश्लेषणाच्या सर्व टप्प्यांसाठी त्रुटी ट्रॅकिंग सिस्टम, नमुना परिचय ("गठ्ठा" असलेल्या नमुन्यांची ओळख करून देण्यासह) आणि अभिकर्मक अंतिम मापन टप्प्यापर्यंत, परिणामांच्या विश्वासार्हतेची हमी देते, सॉफ्टवेअर अहवालात अविश्वसनीय परिणाम चिन्हांकित करते आणि ते प्रदर्शित करते. "इव्हेंट" लॉगमध्ये श्रम खर्चात लक्षणीय घट - ऑपरेटर केवळ कार्य तयार करतो आणि अभिकर्मक लोड करतो, जे या मशीनमध्ये करण्यासाठी 25-30 मिनिटांपेक्षा जास्त वेळ लागत नाही, विश्लेषणाच्या इतर सर्व टप्प्यांसाठी कर्मचार्‍यांची उपस्थिती आवश्यक नसते. कर्मचार्‍यांची सुरक्षितता सुधारणे - संक्रामक सामग्रीशी संपर्क साधण्याच्या वेळेत तीव्र घट झाल्यामुळे स्वयंचलित प्रणालींचा वापर कर्मचार्यांच्या संभाव्य संसर्गाची शक्यता नाटकीयपणे कमी करतो. मशीन वापरताना प्रमाणित अंमलबजावणी प्रक्रियेमुळे केलेल्या चाचण्यांच्या गुणवत्तेत सुधारणा करणे, अंगभूत गुणवत्ता नियंत्रण प्रणालीच्या उपस्थितीमुळे चाचणीच्या निकालांच्या पुनरुत्पादकतेचे मूल्यांकन करणे शक्य होते जेव्हा विविध मालिकांच्या विविध उत्पादकांकडून चाचणी प्रणालींसह काम केले जाते. प्रयोगशाळा प्रक्रिया मशीनला प्रयोगशाळेच्या विशिष्ट माहिती डेटाबेसमध्ये समाकलित करण्याची शक्यता दर्शविली आहे की सॉफ्टवेअर कोणत्याही आधुनिक बाह्य माहिती पायाभूत सुविधांसह द्विदिशात्मक माहितीच्या देवाणघेवाणीसाठी युनिफाइड LIS इंटरफेस वापरणे शक्य करते. गुणवत्ता हमीच्या दृष्टिकोनातून, उत्पादन वातावरणाच्या स्थितीचे दैनिक निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. Bvolis डिव्हाइसेस हे लक्षात घेतात आणि प्रोटोकॉल मुद्रित करताना, तापमान, उत्पादन परिसरात आर्द्रता आणि थेट डिव्हाइस ब्लॉकमध्ये डेटा मुद्रित केला जातो. तसेच, बोर्डवरील अभिकर्मकांच्या ओळखीमुळे, वापरलेल्या चाचणी प्रणालींचे नाव, त्यांची मालिका आणि संख्या प्रोटोकॉलमध्ये प्रविष्ट केली जाते. तारखेपूर्वी सर्वोत्तम. CKDL च्या वैशिष्ट्यांबाबत, या विश्लेषकाच्या अतिरिक्त फायद्यांबाबत, आमचा विश्वास आहे की: - जर अशा 4 मशीन असतील तर त्यांची कार्यक्षमता लक्षात घेऊन प्रयोगशाळा त्याच दिवशी अंतिम निकाल जारी करण्यास सक्षम असेल. सकारात्मक परिणामांचे क्रमपरिवर्तन. संसर्गजन्य मार्करसाठी आधीच तपासलेले नमुने ICSD च्या बायोकेमिकल विभागात हस्तांतरित केले जातील; - उपकरणांची कॉम्पॅक्टनेस त्यांना प्रयोगशाळेच्या आवारात ठेवणे सोपे करते; - उपकरणांच्या डिझाइनमध्ये ज्यामध्ये घट्ट बंद पारदर्शक कव्हरच्या मागे चाचणी केली जाते त्यांना बॉक्स असलेल्या खोल्यांच्या उपकरणांची आवश्यकता नसते, ज्यामुळे प्रयोगशाळा सुसज्ज करण्यात महत्त्वपूर्ण बचत होते; - डिव्हाइसेसचे ब्लॉक आणि कॉम्पॅक्ट डिझाइन (प्रति ब्लॉक 4 टॅब्लेटसाठी डिझाइन केलेले), तसेच नमुने रीलोड करण्याचे विद्यमान कार्य, ते आल्यावर चाचणी करण्यास अनुमती देते, अ. सेरा संपूर्ण व्हॉल्यूम येण्याची वाट न पाहता, जे निकाल जारी करण्याची गती वाढवते; - अत्यंत महत्वाचे" की डिव्हाइसमध्ये समस्या असल्यास, मशीनचे ब्लॉक डिझाइन आणि उपलब्ध कार्य "आणीबाणी"! निलंबन” तुम्हाला चाचण्या न गमावता इतर मशीनवर विश्लेषणे सुरू ठेवण्याची परवानगी देते, जे प्रयोगशाळेची सातत्य सुनिश्चित करते; - डिव्हाइसची उच्च कार्यक्षमता आणि ऑपरेटरच्या सहभागाशिवाय विश्लेषणे करण्याचे उपलब्ध कार्य आणीबाणीच्या परिस्थितीत संशोधनाची मात्रा आणि श्रेणी 2.5-3 पट वाढवणे शक्य करते. अशाप्रकारे, उपकरणांच्या चाचण्यांमुळे, उपकरणे खरेदी केल्यानंतर, ते केंद्रीय क्लिनिकल प्रयोगशाळेच्या विशिष्ट गरजेनुसार जुळवून घेणे आणि त्यानंतर रक्त सेवा प्रयोगशाळांचा सरावात प्रभावीपणे वापर करणे शक्य झाले, केवळ चाचण्याच नव्हे तर प्रभावी गुणवत्ता नियंत्रण सुनिश्चित करणे, परंतु उत्पादन वातावरणाची परिस्थिती आणि थेट या उपकरणांवर काम करणारे कर्मचारी देखील.