Заповед 917 n от 11.12 16. Стандарти за изчисляване на необходимостта от наркотични вещества, предназначени за медицинска употреба

JavaScript е деактивиран във вашия браузър

Едно от одобрените изисквания за лиценз е спазването на процедурата за тяхното съхранение в съответствие с законови разпоредбиправителствени постановления Руска федерацияот 31 декември 2009 г. N 1148.

В тази резолюция се посочва, че запасите от наркотични вещества и психотропни вещества, като лекарства, предназначени за медицинска употреба, се определят от юридически лица въз основа на стандартите, установени от Министерството на здравеопазването на Руската федерация за изчисляване на необходимостта от тях. лекарства.

Тези стандарти са били регламентирани преди това.

От 1 януари 2017 г. се установяват стандартите за изчисляване на необходимостта от тези лекарства.

Как се изчисляват стандартите?

От тази команда се вземат данниза лекарствен продукт по отношение на вида, който се появява и се умножава по средните данни от доклада на медицинска организация за употребата на наркотични и психотропни вещества за последните три предишни години.

Ако получените чрез това изчисление запаси от наркотични вещества и психотропни вещества, използвани като лекарства, не са достатъчни поради естеството на дейността, тогава с решение, например издадено със заповед, тези запаси могат да бъдат увеличени, но не повече от 1,5 пъти.

Изчисленията трябва да се съхраняват в медицинската организация и в рамките се предоставят при поискване.

И разбира се, не трябва да има разминаване между реалната наличност на запасите и изчислените данни. В противен случай ще има нарушение на лицензионните изисквания и привличане към .

Така до нова година тези разчети трябва да приключат и до 1 януари 2017 г. запасите от наркотични и психотропни вещества, предназначени за медицински цели, трябва да отговарят на изискванията.

Какво мислиш за това? В полето за коментари изразете вашето мнение: достатъчни ли са стандартите за предоставяне на медицинска помощ?

5. Ако се подозира или открие вродено и (или) наследствено заболяване при пациент, който не се нуждае от стационарно лечение, областен общопрактикуващ лекар, районен педиатър, общопрактикуващ лекар (семеен лекар), медицински работницисъс средно медицинско образование медицински организациив присъствието на медицински показанияизпращане на пациента (при наличие на медицински показания - членове на семейството му) за консултация с генетик в медико-генетична консултация (център).

ОРГАНИЗАЦИЯ НА ДЕЙНОСТТА ПО МЕДИЦИНСКИ ГЕНЕТИЧЕН

КОНСУЛТАЦИИ (ЦЕНТЪР)

1. Тези правила установяват процедурата за организиране на дейността на медико-генетична консултация (център) на организации, предоставящи медицински грижи(наричани по-нататък медицински организации) болни от заболявания.

2. Медико-генетична консултация (център) (наричана по-долу консултацията) е независима медицинска организация или структурно подразделение на медицинска организация, създадена за предоставяне на превантивна, консултативна, диагностична и терапевтична помощ на пациенти с вродени и (или) наследствени заболявания , включително членове на техните семейства (наричани по-нататък - пациенти).

3. Специалист, който отговаря на изискванията на Квалификационните изисквания за специалисти с висше и следдипломно медицинско и фармацевтично образование в областта на здравеопазването, утвърдени със заповед на Министерството на здравеопазването и социално развитиена Руската федерация от 7 юли 2009 г. N 415n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 9 юли 2009 г., регистрация N 14292), изменен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 26 декември 2011 г. N 1644n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 18 април 2012 г., регистрация N 23879), по специалностите: "генетика", "терапия", "акушерство и гинекология", "педиатрия", "организация на здравеопазването и обществено здраве".

Ръководителят на консултацията се назначава на длъжност от основателя на медицинската организация или ръководителя на медицинската организация, ако консултацията е създадена като структурно подразделениемедицинска организация.

4. Структурата и персоналът на консултацията се определят от основателя на медицинската организация или ръководителя на медицинската организация в случаите, когато консултацията е създадена като структурна единица, въз основа на обема на извършената лечебна и диагностична работа, брой обслужено население и брой раждания за година, като се вземат предвид препоръчителните стандарти за персонал, предвидени в Приложение № 2

5. Оборудването на консултацията се извършва в съответствие със стандарта за оборудване на консултацията, предвиден в Приложение № 3 към Процедурата за предоставяне на медицинска помощ на пациенти с наследствени и (или) вродени заболявания, одобрена от това поръчка.

Консултативен отдел;

цитогенетична лаборатория;

Лаборатория за масов скрининг;

Лаборатория за селективен скрининг;

Лаборатория по молекулярно-генетична диагностика;

Отделение по пренатална диагностика, включващо кабинет на акушер-гинеколог, манипулационна (операционна) зала, кабинет ултразвукова диагностика;

процедурен;

Стая за получаване на проби от кръв, урина и друг биологичен материал за лабораторна диагностика на наследствени и (или) вродени заболявания.

Административно-стопански отдел;

Информационно-аналитичен отдел, включващ регистратура, организационно-методически кабинет, кабинет по медицинска статистика.

8. Консултацията изпълнява следните функции:

Оказване на консултативна и медико-диагностична помощ на пациенти и техните семейства;

Организиране и провеждане на неонатален скрининг за откриване на наследствени заболявания;

Провеждане на селективен скрининг;

Организиране на вземане на кръв от бременни за пренатален биохимичен скрининг;

Провеждане на пренатален биохимичен скрининг на бременни жени от първия триместър (етап 1) с цел пренатална (пренатална) диагностика на нарушения в развитието на детето;

Провеждане на 2-ри (потвърждаващ) етап на цялостен преглед на бременни жени с цел пренатална (пренатална) диагностика на нарушения в развитието на детето;

Провеждане на пренатална цитогенетична, молекулярно-цитогенетична и молекулярно-генетична диагностика при жени с повишен риск от хромозомни заболявания на нероденото дете въз основа на резултатите от комбиниран пренатален скрининг през първия триместър на бременността и ултразвук през втория триместър на бременността;

Провеждане на пренатална диагностика на вродени и (или) наследствени заболявания в обременени семейства;

Участие във изн партньорска проверкакачеството на лабораторните изследвания, извършени по време на масовото изследване на новородени за наследствени заболявания;

Организиране и предоставяне на методологична и консултативна помощ на районни педиатри, районни общопрактикуващи лекари, акушер-гинеколози, общопрактикуващи лекари (семейни лекари) с цел идентифициране на рискови пациенти с наследствени и (или) вродени заболявания, както и пациенти с начални прояви на наследственост и (или) вродени заболявания;

При наличие на медицински показания - насочване на пациенти за консултация към лекари специалисти по специалностите, предвидени от Номенклатурата на специалностите за специалисти с висше и следдипломно медицинско и фармацевтично образование в сектора на здравеопазването на Руската федерация, одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация. Здравеопазване и социално развитие на Руската федерация от 23 април 2009 г. N 210n;

При наличие на медицински показания - насочване на пациенти за медицинска помощ в стационарни условия или дневен стационар;

Осъществяване на диспансерно наблюдение на пациенти на територията, обслужвана от Консултацията;

Участие в анализа на основните медико-статистически показатели за заболеваемост, инвалидност и смъртност на пациентите, прикрепени към територията, обслужвана от Консултативната консултация;

Организиране и провеждане на санитарна и образователна работа сред населението за превенция на наследствени и (или) вродени заболявания, формиране на принципи здравословен начин на животживот;

Участие в разработването и организирането на изпълнението на индивидуални програми за рехабилитация и лечение на пациенти;

Участие в проектирането медицински документипациентите да ги изпращат за медико-социална експертиза;

Участие в анализа на основните медико-статистически показатели за заболеваемост, инвалидност и смъртност на пациентите;

Разработване и въвеждане в практиката на нови ефективни методи за профилактика, диагностика, лечение и рехабилитация на пациенти;

Поддържане на счетоводна и отчетна документация, представяне на отчети за дейността на Консултацията по установения ред.

9. За осигуряване на дейността си консултацията използва възможностите на всички медико-диагностични и помощни звена на лечебната организация, в която е създадена консултацията.

10. Консултацията може да се използва като клинична база образователни институциисредно, висше и допълнително професионално образованиеи научни организации.

Приложение No2

към Процедурата за оказване

медицински грижи за болните

с вродени и (или) наследствени

Министерство на здравеопазването

Руска федерация

МЕДИКО-ГЕНЕТИЧНА КОНСУЛТАЦИЯ (ЦЕНТЪР)

┌─────┬────────────────────────────────────────────── ─────┬────────────────────┐ │ N │ Име на позицията │ Номер ────────────────── ─────────────────────────────┼─── ─────────────────┤ │1. │Глава │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────────── ─ ─────────┼────────────────────┤ │2. │Старши медицинска сестра │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────────────── ────────┼────────────────────┤ │3. │Сестра господарка │ 1 ├─────┼─────────────────────────────────────── ┼ ────────────────────┤ │4. │Медицинска регистратура │ 2 │ ├─────┼───────────────────────────────────── ─ ──────────┼─────────────────────┤ │5. │Медицински статистик │ 1 │ ├─────┼──────────────────────────────────────── ────────────┼─────────────────────┤ │6. │Генетик │ 3 до 1 000 000 │ │ │ │ население и до 10 │ │ │ │ хиляди раждания годишно │ ├──────┼──────────────────── ────────────────────────────────────────────────────── ── ─┤ │7. │Диетик │ 1 │ ├─────┼───────────────────────────────────── ┼─ ───────────────────┤ │8. │Медицинска сестра │ 1 на 1 длъжност │ │ │ │ лекар генетик │ 9. │Процедурна медицинска сестра │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ─ ─────────────┼─────────────────────┤ │10. │Лекар-лаборант генетик │ 3 на 1 000 000 │ │ │ │ население и 10 │ │ │ │ хиляди раждания годишно │ │ │ │ (за извършване на │ │ │ │ цитогенетични изследвания │ │ │); │ │ │ │ 3 на 1 000 │ │ │ │ население и 10 │ │ │ │ │ неонатален │ │ │ │ скрининг); │ │ │ │ 2 за 1 000 000 │ │ │ │ население и 10 │ │ │ │ │ │ │ │ 2 за 1 000 000 │ │ │ │ население и 10 │ │ │ ─────┼──────────────────────────── ─────────────────── ────┼─────────────────────┤ │11. │Лекар по ултразвукова диагностика │ 1 на 1000 000 │ │ │ │ население и 10 │ │ │ │ хиляди раждания годишно │ ├─────────────────────── ────────────────────────────────────────────────────── ──┤ │12. │Медицинска сестра (ехограф │ 1 на 1 позиция │ │ │диагностика) │ лекар │ │ │ │ ехограф │ │ │ │ диагностика │ ├─────┼─────────────────── ────────────────────────────────────────────────────── ──┤ │13. │Акушер-гинеколог │ 1 на 1000 000 │ │ │ │ население и 10 │ │ │ │ хиляди раждания годишно │ ├──────┼────────────────── ── ─────────────────────────────────────────────────── ───── ┤ │14. │Акушерка (медицинска сестра) │ 1 на 1 длъжност │ │ │ │ акушер- │ │ │ │ гинеколог ──────────────────────────────── ─────────────────────────┤ │15. │ Ендокринолог │ 0,5 │ ├─────┼──────────────────────────────────── ┼── ─────────────────┤│16. │Невролог │ 0,5 │ ├─────────────────────────────────────────── ┼── ─────────────────┤ │17. │Медицински психолог │ 1 │ ├─────┼──────────────────────────────────────── ───────────┼─────────────────────┤ │18. │ Фелдшер │ 8 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ┼─ ───────────────────┤ │19. │Лаборант │ 3 │ ├─────┼─────────────────────────────────────── ─ ───────────┼─────────────────────┤ │20. │ Медицинска сестра │ 6 (за почистване на │ │ │ │ помещения) │ ├─────┼─────────────────────────────── 21. │ Софтуерен инженер │ 1 на 30 хиляди │ │ │ │ раждане │ ├─────┼─────────────────────────────── 22. │ Оператор │ 1 на 30 хиляди │ │ │ │ раждане │ └─────┴──────────────────────────────── ─ ────────────────────┴──────────────────────┘

2. За райони с ниска гъстота на населението и ограничена транспортна достъпност на медицинските организации броят на позициите на медико-генетична консултация (център) се определя въз основа на по-малко население.

3. За организации и територии, подлежащи на обслужване от Федералната медико-биологична агенция, в съответствие със заповедта на правителството на Руската федерация от 21 август 2006 г. N 1156-r (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2006 г., N 35 , чл.3774; N 49, чл.5267; N 52, т. 5614; 2008, N 11, т. 1060; 2009, N 14, т. 1727; 2010, N 3, т. 336; N 18, т. 2271; 2011 г. N 16, т. 2303; N 21, т. 3004; N 47, т. 6699; N 51, т. 7526; 2012 г., N 19, т. 2410) броят на длъжностите на медико-генетична консултация (център) се определя независимо от размера от назначената популация.

Приложение No3

към Процедурата за оказване

медицински грижи за болните

с вродени и (или) наследствени

заболявания, утвърдени със заповед

Министерство на здравеопазването

Руска федерация

СТАНДАРТ

АПАРАТУРА ЗА МЕДИКО-ГЕНЕТИЧНА КОНСУЛТАЦИЯ (ЦЕНТЪР)

(ОСВЕН КОНСУЛТАТИВЕН ОТДЕЛ, ПРОЦЕДУРА,

ЦИТОГЕНЕТИЧНА ЛАБОРАТОРИЯ, ЛАБОРАТОРИЯ НА МАСА

СКРИНИНГОВИ ЛАБОРАТОРИИ, ЛАБОРАТОРИИ ЗА СЕЛЕКТИВЕН СКРИНИНГ, ЛАБОРАТОРИИ

МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧНА ДИАГНОСТИКА, МАНИПУЛАЦИЯ

(ОПЕРАЦИОННА), ОТДЕЛЕНИЕ ПО ПРЕНАТАЛНА ДИАГНОСТИКА

(ВКЛЮЧИТЕЛНО КАБИНЕТЪТ НА АКУШЕР-ГИНЕКОЛОГА,

МАНИПУЛАЦИОННА (ОПЕРАЦИОННА), ЕХОГРАФИЯ

ДИАГНОСТИКА), СТАИ ЗА ВЗЕМАНЕ НА ПРОБИ КРЪВ И УРИНА

И ДРУГ БИОЛОГИЧЕН МАТЕРИАЛ ЗА ЛАБОРАТОРИЯ

ДИАГНОСТИКА НА НАСЛЕДСТВЕНИ И (ИЛИ) ВРОДЕНИ ЗАБОЛЯВАНИЯ)

1. Стандарт за оборудване на консултантския отдел

┌─────┬────────────────────────────────────────────── ─────┬────────────────────┐ │ N │ Име на оборудването (оборудване) │ Количество, бройки │ │ │ генетика) │ ├──── ─┼───────────────────────────────────── ───────────┼─ ────────────────────┤ │1. │Компютър │ 1 │ ├─────┼──────────────────────────────────────── ──────────┼─────────────────────┤ │2. │Работна маса │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ─ ──────────┼─────────────────────┤ │3. │Работен стол │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ─ ──────────┼─────────────────────┤ │4. Стол │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ── ────────┼────────────────────┤ │5. │Диван │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ── ───────────┼─────────────────────┤ │6. │Шкаф за съхранение на медицински документи │ 1 │ ├─────┼──────────────────────────────────── ┼───────────────────┤ │7. │Височина │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────────── ──────────┼──────────────────────┤ │8. │Шкаф за съхранение на лекарства │ 1 │ ├─────┼──────────────────────────────────── ┼ ───────────────────┤│9. │Настолна лампа │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────────── ────────────┼─────────────────────┤ │10. │Тонометър за измерване на кръвно налягане с │ 1 │ │ │маншет за деца до една година │ │ ├─────┼────────────────────── ─────── 11. │Медицински термометър │ 1 ───────────┼────────────────────┤ │12. │Измервателна лента │ 1 │ ├─────┼──────────────────────────────────────── ────────────┼─────────────────────┤│13. │Бактерициден облъчващ въздух │ 1 │ │ │тип рециркулатор │ │ ├─────┼─────────────────────────────── ─── 14. │Бактерициден въздушен облъчвач от отворен тип │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────── ── ┼───────────────────┤ │15. │ Екран │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────────── ─ ─────────┼────────────────────┤ │16. │Маса за повиване │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────────── ────────────┼─────────────────────┤ │17. │Везни │ 1 │ ├─────┼──────────────────────────────────────── ──────────┼──────────────────────┤ │18. │Електронни везни за деца до една година │ 1 │ ├─────────────────────────────────────── ── ───────────────┼─────────────────────┤ │19. │ Стетофонендоскоп │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────────── ─ ─────────┼────────────────────┤ │20. │ Шпатула за еднократна употреба │ по желание │ ├─────┼───────────────────────────────────── ─ ─────────────┼─────────────────────┤ │21. │Контейнер за събиране на битови и медицински отпадъци │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────── ─ ────────────────┼─────────────────────┤ │22. │Контейнер за дезинфекция на инструменти и │по заявка │ │ │ Консумативи│ │ ├─────┼─────────────────────────────────────────── ─ ──────┼────────────────────┤ │23. │Дезинфектанти │по заявка │ ├─────┼────────────────────────────────────── ─ ─────────────┼─────────────────────┤ │24. │ Медицински комплект за първа помощ │ 1 │ ├─────┼───────────────────────────────────── ─ ────────────┼─────────────────────┤ │25. │Полагане за превенция на ХИВ инфекция │ 1 │ │ │инфекция │ │ 26. │ Автоматизирана системадиагностика │ 1 │ │ │синдромни форми ─────────────────┴───────────────────┘

2. Стандарт на оборудването на лечебната зала

3. Стандарт за оборудване на цитогенетична лаборатория

┌─────┬────────────────────────────────────────────── ─────┬────────────────────┐ │ N │ Наименование на оборудването (оборудване) │ Количество, бройки │ │ │ лаборант- │ │ │ │ генетика ) │ ├─────┼─────────────────────────────────── ───────── ─────────┼────────────────────┤ │1. │Компютър, интернет достъп │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────── ─ ───────────────┼─────────────────────┤ │2. │Телефон, факс │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ─────────────┼─────────────────────┤ │3. │Работна маса │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ─ ──────────┼─────────────────────┤ │4. │Работен стол │ 2 │ ├─────┼───────────────────────────────────── ─ ──────────┼─────────────────────┤ │5. Стол │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ── ────────┼────────────────────┤ │6. │Шкаф за съхранение на медицински документи │ 1 │ ├─────┼──────────────────────────────────── ┼───────────────────┤ │7. │Универсален изследователски микроскоп │ 1 │ │ │клас за анализ на светлина и флуоресценция │ │ │ │със софтуер за въвеждане и анализ │ │ │ │изображения │ │ ├─────┼───────────── ─ ──────────────────────────────────────────────────── ── ───────┤ │8. │Автоматизирана система за анализ на изображения │ 1 │ │ │(за кариотипиране и флуоресцентен │ │ │ │хромозомен анализ) │ │ ├─────────────────────────── ───────────────────── ───────────────────────────────── ────────────────────────┤ │9. │Ламинарен шкаф │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────────── ────────────┼─────────────────────┤ │10. │ Сух въздушен стерилизатор │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ─ ┼────────────────────┤ │11. │Дистилатор │ 1 │ ├─────┼──────────────────────────────────────── ──────────┼──────────────────────┤ │12. │Бидестилатор │ 1 │ ├─────┼───────────────────────────────────────── ──────────┼─────────────────────┤ │13. │ Двукамерен хладилник │ 3 │ ├─────┼───────────────────────────────────── ─── ────────────┼────────────────────┤ │14. │Настолна центрофуга - с ротор за епруветки │ 1 │ │ │ от 15 до 50 мл и вакутейнери │ │ ├─────┼────────────────────── ─── 15. │Баланс аналитичен електронен │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ─ ┼───────────────────┤ │16. │pH-метър │ 1 │ ├─────┼───────────────────────────────────── ──────────────┼─────────────────────┤ │17. │Комплекти медии за култура│ при поискване │ ├─────┼──────────────────────────────────────── ─ ────────┼─────────────────────┤ │18. │Комплект реактиви за обработка на клетъчни култури │ при поискване │ │ │и подготовка на хромозомни препарати │ │ ├─────┼─────────────────────── ────── 19. │Комплект стъклени съдове за еднократна и многократна употреба за 100 │при поискване │ │ │изследвания (епруветки, пипети, колби, │ │ │ │бехери, центрофужни епруветки, │ │ │ │флакони с култура, предметни стъкла и др.) │ │ ├ ── ───┼─────────────────────────────────────────────── ── ──┼──────────────────────┤ │20. │CCD камера към микроскоп │ 1 към 1 микроскоп │ ├─────┼───────────────────────────────── ──────────────────┼─────────────────────┤ │21. │Настолна центрофуга с ротор за │ 1 │ │ │микроепруветки - до 2 ml │ │ ├────────────────────────── 22. │ Водна баня │ 1 │ ├─────┼───────────────────────────────────── ── ────────────┼─────────────────────┤ │23. │ Термостат за сух въздух от 37 °C до 90 °C │ 2 │ ├─────────────────────────────────── ── 24. │ Електрическа маса за отопление на обект │ 1 │ │ │ чаши │ │ ├─────────────────────────────── 25. │ Фризер │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────────────── ────────┼────────────────────┤ │26. │Бактерициден облъчващ въздух │ 1 │ │ │тип рециркулатор │ │ ├─────┼─────────────────────────────── ─── 27. │Бактерициден въздушен облъчвач от отворен тип │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────── ── ───────────────┼─────────────────────┤ │28. │Аспиратор │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────────── ───────────┼─────────────────────┤ │29. │ Комплект дозатори за дозиране на различни │ 3 │ │ │ обем течност │ │ ├─────┼────────────────────────── ───── 30. │Комплект оборудване за настройка │при използване на │ │ │флуоресцентна хибридизация in situ │ технология │ │ │(хибридизатор, водни бани, термични шейкъри и др.) ───┼────────────── ────────────────────────────────── ──┼─────────────── ──────┤ │31. │ДНК проби за флуоресцентна хибридизация │при използване на │ │ │ │in situ - изследвания - за откриване на числена│ технология │ │ │аномалии на хромозоми X, Y, 21, 13, 18, 22, 16, 8, │ флуоресцентни │ │ │9 │ хибридизация │ │ │ │ in situ 32. │ДНК проби за флуоресцентна хибридизация │при използване на │ │ │in situ - за откриване на микроделеция │ технологии │ │ │синдроми │ флуоресцентна │ │ │ │ хибридизация ──────────────────────────── ──────────────────────────┼────── ───────────────┤ │33 . │Контейнер за събиране на битови и медицински отпадъци │по заявка │ ├─────┼──────────────────────────────── 34. │Поставки за тръби │по заявка │ ├─────┼────────────────────────────────────── ┼────────────────────┤ │35. │ Устройство за денатурация (in situ хибридизация) │ 1 │ ├─────┼──────────────────────────────── ─ 36. │Вортекс (шейкър за подготовка на проби от ДНК- │ 1 │ │ │сонди) 37. │Варипипетс лаборатория 0,5 - 10 µl │ 1 │ ├─────────────────────────────────────── 38 . │Варипипетс лаборатория 100 - 1000 µl │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────── ─ ───────────────┼─────────────────────┤ │39. │Магнитна бъркалка │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────────── ────────────┼─────────────────────┤ │40. │ Епруветки за вземане на кръв с антикоагулант │ при поискване │ ├─────┼────────────────────────────────── ─────────────────┼────────────────────┤│41 │Микро накрайници за варипипети 0,1 - 10 µl │ при поискване │ ├─────┼─────────────────────────────── ─ 42. │ Накрайници за варипипети 100 - 1000 µl │ при поискване │ ├─────┼───────────────────────────────── ─────────────────────── 43. │1,5 ml туби │ при поискване │ ├─────┼────────────────────────────────── ──── ── ──────────────┼────────────────────┤│44 │ Медицински инструменти (очни ножици, │ при поискване │ │ │ пинсети, шпатули, дисекционни игли и др.) │ │ ├─────┼──────────────────── ────────────────────────────────────────────────────── ── ─┤ │45. │Средства лична защита(еднократни │ при поискване │ │ │халати, ръкавици, маски, калъфи за обувки, шапки и др.)│ │ ├────────────────────────── ── ─────────────────────────────────────────────────── ─────┤ │46. │Дезинфектанти │по заявка │ ├─────┼────────────────────────────────────── ┼ ────────────────────┤ │47. │ Медицински комплект за първа помощ │ 1 │ ├─────┼───────────────────────────────────── ─ ┼────────────────────┤ │48. │Полагане за профилактика на ХИВ инфекция │ 1 │ │ │инфекция │ │ 49. │Контейнер за дезинфекция на инструменти и │при поискване │ │ │консумативи │ │ └─────────────────────────────────── ────────────────── ───────────────────────────────────── ──────────────────────

4. Стандарт за оборудване на лаборатория за масов скрининг

┌─────┬────────────────────────────────────────────── ─────┬────────────────────┐ │ N │ Наименование на оборудването (оборудване) │ Количество, бройки ─┼────────── ──────────────────────────────────────── ┼───────────── ─────────┤ │1. │Компютър, интернет достъп │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────── ─ ───────────────┼─────────────────────┤ │2. │Телефон, факс │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ─────────────┼─────────────────────┤ │3. │Работна маса │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ─ ──────────┼─────────────────────┤ │4. │Работен стол │ 2 │ ├─────┼───────────────────────────────────── ─ ──────────┼─────────────────────┤ │5. Стол │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ── ────────┼────────────────────┤ │6. │Шкаф за съхранение на медицински документи │ 1 │ ├─────┼──────────────────────────────────── ┼───────────────────┤ │7. │ Биохимичен анализатор със софтуер │ 1 │ │ │ │ │ │ │ │ ──────────────────────────────────── ────────────┼── ───────────────────┤ │8. │ Биохимичен анализатор със софтуер │ 1 │ │ │ софтуер за изчисляване на индивидуалния риск │ │ │ │ и комплект спомагателна апаратура за │ │ │ │ кръвни изследвания на бременни │ │ ├─────┼─────── ────── ─────────────────────────────────────────────── ─────── ───────┤ │9. │Климатик │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────────── ─ ───────────┼─────────────────────┤ │10. │Настолна центрофуга - с ротор за епруветки │ 1 │ │ │ от 15 до 50 мл и вакутейнери │ │ ├─────┼────────────────────── ─── 11. │Бактерициден облъчващ въздух │ 1 │ │ │тип рециркулатор │ │ ├─────┼─────────────────────────────── ─── 12. │Бактерициден въздушен облъчвач от отворен тип │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────── ── ┼───────────────────┤│13. │ Двукамерен хладилник │ 1 │ ├─────┼───────────────────────────────────── ─── ────────────┼────────────────────┤ │14. │Медицински хладилник за съхранение на реактиви │ 3 │ │ │и тест системи 15. │Тест системи за неонатален скрининг │ при поискване │ ├─────┼─────────────────────────────────── ────────────────────────────── ─────────────────┼───── ──────────────┤ │16. │Тест системи за пренатален скрининг │ при поискване │ ├─────┼─────────────────────────────────── ───────────────────────── ──────────────────┼────────── ──────────┤ │17. │ Формуляри за тестове │ при поискване │ ├─────┼──────────────────────────────────── ┼─ ───────────────────┤ │18. │Поставка за епруветки │ при поискване │ ├─────┼───────────────────────────────────── ───────────────┼────────────────────┤│19. │ Епруветки, вакутейнери, лабораторни консумативи │ при поискване │ │ │ пластмаса │ │ ├─────┼─────────────────────────── ─── 20. │Контейнер за събиране на битови и медицински отпадъци │по заявка │ ├─────┼──────────────────────────────── ──────────────────┼─────────────────────┤ │21. │Лични предпазни средства (за еднократна употреба │при поискване │ │ │роби, ръкавици, маски, банели, шапки и др.)│ │ ├─────┼───────────────────────── ── ─────────────────────────────────────────────────── ─── ───┤ │22. │Дезинфектанти │по заявка │ ├─────┼────────────────────────────────────── ─ ─────────────┼─────────────────────┤ │23. │ Медицински комплект за първа помощ │ 1 │ ├─────┼───────────────────────────────────── ─ ────────────┼─────────────────────┤ │24. │Полагане за профилактика на ХИВ инфекция │ 1 │ │ │инфекция │ │ 25. │Контейнер за дезинфекция на инструменти и │ 1 │ │ │консумативи │ │ └─────────────────────────────────── ────────────────── ───────────────────────┴──────────── ──────────┘

5. Стандарт за оборудване на лаборатория за селективен скрининг

┌─────┬────────────────────────────────────────────── ─────┬────────────────────┐ │ N │ Наименование на оборудването (оборудване) │ Количество, бройки ─┼────────── ──────────────────────────────────────── ┼───────────── ─────────┤ │1. │Компютър, интернет достъп │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────── ─ ───────────────┼─────────────────────┤ │2. │Телефон, факс, интернет достъп │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────── ─────────────────────── ─────────────────┼──────────── ────────┤ │3. │Работна маса │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ─ ──────────┼─────────────────────┤ │4. │Лабораторна маса │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ─ ──────────┼─────────────────────┤ │5. │Работен стол │ 2 │ ├─────┼───────────────────────────────────── ─ ──────────┼─────────────────────┤ │6. │ Стол │ 4 │ ├─────┼──────────────────────────────────────── ──────────┼─────────────────────┤│7 │Шкаф за съхранение на медицински документи │ 1 │ ├─────┼──────────────────────────────────── ────────────────┼─────────────────────┤ │8. │ Персонален компютър │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ┼ ───────────────────┤ │9. │Аспиратор │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────────── ────────────┼─────────────────────┤ │10. │Аминоанализатор │ 1 │ ├─────┼──────────────────────────────────────── ──────────┼─────────────────────┤ │11. │Газоанализатор │ 1 │ ├─────┼───────────────────────────────────── ─ ──────────┼─────────────────────┤ │12. │Центрифуга (13000 об/мин) с охлаждане и │ 1 │ │ │комплект ротори за микроепруветки │ │ ├─────┼──────────────────────── ─ 13. │Центрифуга (13000 об/мин) с универсален │ 1 │ │ │ ротор за 24 епруветки │ │ ├─────┼─────────────────────── 14. │Настолна центрофуга - с ротор за епруветки │ 2 │ │ │до 50 ml и вакутайнери │ │ ├─────┼─────────────────────── ─── 15. │Настолен програмируем термостат │ 1 │ ├──────────────────────────────────────────── ── ┼───────────────────┤ │16. │Твърдотелен термостат за микроепруветки │ 2 │ ├─────┼─────────────────────────────────── ─ ──────────────┼────────────────────┤│17 │Микровълнова печка │ 1 │ ├─────┼──────────────────────────────────────── ───────────┼─────────────────────┤ │18. │Комплект лабораторни микродозатори с различен │ по заявка │ │ │ обем │ │ ├─────┼──────────────────────────── ───── 19. │Електронна аналитична везна, точност не │ 1 │ │ │по-малко от 0,1 mg │ │ ├─────┼────────────────────────── ─ 20. │ Хладилник +4 °C │ 2 │ ├─────┼──────────────────────────────────── ───────────────┼─────────────────────┤│21. │Фризер (-20°C) │ 4 │ ├─────┼────────────────────────────────── ─────────────────────── ──────────────────┼─────────── ─────────┤ │22. │Лабораторен дестилатор, капацитет не │ 1 │ │ │по-малък от 4 l/h │ │ ├─────┼───────────────────────── ─── 23. │pH-метър │ 1 │ ├─────┼───────────────────────────────────── ──────────────┼─────────────────────┤ │24. │ Климатик │ 2 │ ├─────┼─────────────────────────────────────── ─ ───────────┼─────────────────────┤ │25. │Macrodact с комплект консумативи │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────── ── ──────────────┼─────────────────────┤ │26. │Nanodact с комплект консумативи │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────── ─ ───────────────┼─────────────────────┤ │27. │Захранване за камери за електрофореза │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────────────── ────────────────┼─────────────────────┤ │28. │Камера за електрофореза и комплект реактиви за │ 1 │ │ │определяне на спектъра на гликозаминогликани │ │ ├────────────────────────────── ──────── ───────────────────────────────────────────── ──┤│29 │Поставка за епруветки │ при поискване │ ├─────┼───────────────────────────────────── ───────────────┼─────────────────────┤ │30. │ Консумативи (лабораторна пластмаса) │ по заявка │ ├─────┼─────────────────────────────────── ─────────────────┼─────────────────────┤ │31. │ Комплект реактиви и консумативи за │ при поискване │ │ │ селективен скрининг │ │ ├─────┼────────────────────────── ─── 32. │Комплект реактиви и консумативи за │ при поискване │ │ │хроматография │ │ ├─────┼─────────────────────────── ── 33. │Лични предпазни средства (за еднократна употреба │при поискване │ │ │роби, ръкавици, маски, банели, шапки и др.)│ │ ├─────┼───────────────────────── ── ─────────────────────────────────────────────────── ─── ───┤ │34. │Дезинфектанти │по заявка │ ├─────┼────────────────────────────────────── ┼ ────────────────────┤ │35. │ Медицински комплект за първа помощ │ 1 │ ├─────┼───────────────────────────────────── ─ ────────────┼────────────────────┤│36. │Полагане за профилактика на ХИВ инфекция │ 1 │ │ │инфекция │ │ 37. │ Капацитет за дезинфекция на инструменти и │ при поискване │ │ │ консумативи │ │ ├─────────────────────────────────── ─── 38. │Контейнер за събиране на битови и медицински отпадъци │по заявка │ └─────┴──────────────────────────────── ──────────────────┴────────────────────┘

6. Стандарт за лабораторно оборудване

молекулярно генетична диагностика

┌─────┬────────────────────────────────────────────── ─────┬────────────────────┐ │ N │ Наименование на оборудването (оборудване) │ Количество, бройки ─┼────────── ──────────────────────────────────────── ┼───────────── ─────────┤ │1. │ Персонален компютър (лаптоп), принтер, блок │ 1 │ │ │ непрекъсваемо захранване 2. │Телефон, факс, интернет достъп │ 1 │ ├─────┼────────────────────────────────── ─────────────────────── ─────────────────┼──────────── ────────┤ │3. │Работна маса с химически устойчив плот │ 2 (във всяка │ │ │ │ работна зона) │ ├─────┼──────────────────────── ──── 4. │Ергономичен работен стол с повърхност │ 2 (във всяка │ │ │ устойчива на удар химически веществаи │ работна зона) │ │ │дезинфектанти │ │ ─────────────────┼────────────────────┤ │5 . │ Стол с повърхност, устойчива на │ 2 (във всяка │ │ │ химикали и дезинфектанти │ работна зона) │ ├──────┼────────────────────── ─ ──────────────────────────────────────────────────── ────┤ │ 6. │Шкаф за съхранение на медицински документи │ 1 │ ├─────┼──────────────────────────────────── ┼───────────────────┤ │7. │Аспиратор, метал с химически │ 1 │ │ │устойчиво покритие на плота │ │ 8. │Ламинарен шкаф клас II A2 с телескопична │ 1 │ │ │стойка и комплект за работа с │ │ │ │биологичен материал и нуклеинови │ │ │ │киселини │ │ ├─────┼─────────── ──── ────────────────────────────────────────────────── ────── ────────┤ │9. │Настолна PCR кутия │ 3 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ───────────────┼─────────────────────┤ │10. │Автоматична станция за подготовка на проби │ 1 │ │ │нуклеинови киселини и изолиране на клетки ┼───────────────────────┤ │11. │Генетичен анализатор-секвенсор 8-капилярен│ 1 │ │ │за секвениране и фрагментен анализ │ │ │ │с пълен пакет софтуери │ │ │ │ комплект спомагателно оборудване │ │ ├─────┼───────────────────────────────── ── 12. │Спектрометър (обем на пробата 0,5 µl, │ 1 │ │ │190 - 840 nm, 2 - 15000 (ng/µl)) или еквивалентен │ │ ├─────┼────────────── ── ─────────────────────────────────────────────────── ─── ────────┤ │13. │Тип на дисплея │ 2 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ┼────────────────────┤ │14. │Термализатор с детекция на PCR продукти в режим │ 1 │ │ │реално време │ │ 15. │Електронна аналитична везна, точност не │ 1 │ │ │по-малко от 0,1 mg │ │ ├─────┼────────────────────────── ─ 16. │Комплект оборудване за вертикална │ 2 │ │ │гел електрофореза │ │ 17. │Комплект оборудване за хоризонтална │ 2 │ │ │гел електрофореза │ │ 18. │Лабораторно захранване на камери за │ 3 │ │ │електрофореза │ │ ├─────┼───────────────────────────── ── 19. │Микроцентрофуга-вортекс │ 3 │ ├─────┼────────────────────────────────────── ──────────────┼─────────────────────┤ │20. │Настолна центрофуга - с ротор за епруветки │ 1 │ │ │до 50 ml и вакутейнери │ │ ├─────┼────────────────────── ──── 21. │Настолна центрофуга с охлаждане (поне │ 1 │ │ │13000 (rpm)) с комплект ротори за │ │ │ │ епруветки 0,5 ml, 1,5 - 2,0 ml, 15 ml, 50 ml, │ │ │ │ленти, вакутейнери, матрици и чаши │ │ ├─────┼───────────────────────────────── ───── ──────────────┼─────────────────────┤ │22. │Настолна центрофуга (най-малко 13 000 (rpm)) │ 2 │ │ │с универсален ротор за епруветки от 0,5 ml, │ │ │ │1,5 - 2,0 ml │ │ ├──────┼───────────── ── ─────────────────────────────────────────────────┼ ── ──────────────────┤ │23. │Компютъризирана система │ 1 │ │ │видео документация и анализ на резултатите │ │ │ │гел електрофореза с трансилюминатор с │ │ │ │въздушно охлаждане за очила 20 х 20 │ │ ├─────┼───────── ──── ────────────────────────────────────────────────── ───── ───────┤ ?????? Министерството на здравеопазването на Русия от 01 декември 2016 г. N 917n „За одобряване на стандарти за изчисляване на необходимостта от наркотични и психотропни лекарства, предназначени за медицинска употреба“ (Регистрирано в Министерството на правосъдието на Русия на 20 декември 2016 г. N / ConsultantPlus

Министерство на здравеопазването на Русия

„За одобряване на стандарти за изчисляване на необходимостта от наркотични и психотропни лекарства, предназначени за медицинска употреба“ (Регистрирано в Министерството на правосъдието на Русия на 20 декември 2016 г. N / ConsultantPlus

Поръчка

Поръчка

В съответствие съспараграф 4 Правила за съхранение на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, одобрени с постановление на правителството на Руската федерация от 31 декември 2009 г. N 1148 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2010 г., N 4, чл. 394; N 25 , чл.3178; 2011, N 18, т. 2649; N 42, т. 5922; N 51, т. 7534; 2012, N 1, т. 130; N 27, т. 3764; N 37, т. 5002; 2013, N 8, т. 831; 2014, N 15, т. 1752; 2015, N 33, т. 4837; 2016, N 35, т. 5349) иподпараграф 5.2.166 Правилник на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 19 юни 2012 г. N 608 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2012 г., N 26, чл. 3526; 2013 г., N 16, чл.1970; N 20, чл.2477; N 22, т. 2812; N 33, т. 4386; N 45, т. 5822; 2014, N 12, т. 1296; N 26, т. 3577; N 30, т. 4307; N 37, т. 4969; 2015, N 2, т. 491; N 12, т. 1763; N 23, т. 3333; 2016, N 2, т. 325; N 9, т. 1268; N 27, т. 4497; N 28, т. 4741 ; N 34, позиция 5255), нареждам:

1. Одобрете приложенотостандарти за изчисляване на необходимостта от наркотични лекарствени продукти, предназначени за медицинска употреба.

2. Установете, че стандартите за изчисляване на необходимостта от психотропни лекарства, предназначени за медицинска употреба, се определят от юридически лица чрез изчисляване на осреднени данни въз основа на доклади за употребата на наркотични вещества и психотропни вещества през последните три години, представени от тях във формуляра предписано отПриложение No7 към Правилата за подаване от юридически лица на доклади за дейности, свързани с разпространението на наркотични и психотропни вещества, одобрени с Постановление на правителството на Руската федерация от 4 ноември 2006 г. N 644 „За реда за подаване на информация за дейностите свързани с оборота на наркотични и психотропни вещества и регистрационни сделки, свързани с оборота на наркотични и психотропни вещества“ (Sobraniye Zakonodatelstva Russian Federatsii, 2006, № 46, чл. 4795; 2008, № 50, чл. 5946 ; 2010 г., № 25, чл. 3178; 2012 г., № 37, чл. 5002; 2013 г., N 6, т. 558; N 51, т. 6869; 2015 г., N 33, т. 4837), и с решение на ръководителя юридическо лицеможе да се увеличи, но не повече от 1,5 пъти.

министър

В.И.СКВОРЦОВА

Стандарти за изчисляване на необходимостта от наркотични лекарствени продукти, предназначени за медицинска употреба

1. За медицински организации, предоставящи първични здравеопазванеи палиативни грижи на амбулаторна база
2. За медицински организации, предоставящи специализирана, включително високотехнологична медицинска помощ, спешна медицинска помощ, стационарни палиативни грижи
3. За медицински организации, предоставящи линейка, включително специализирана линейка, медицинска помощ извън медицинска организация

Заповед 917 n от 11.12 16. Стандарти за изчисляване на необходимостта от наркотични вещества, предназначени за медицинска употреба

Поръчка

Стандарти за изчисляване на необходимостта от наркотични лекарствени продукти, предназначени за медицинска употреба

1. За медицински организации, предоставящи първична здравна помощ и палиативни грижи на амбулаторна база