4-7 желтоқсан аралығында Мәскеудегі Экспоцентр жәрмеңке алаңында ең ірі салалық шара – «Фармация 2017» 24-ші Халықаралық мамандандырылған көрмесі өтті.
Көрме медицина саласының барлық алуан түрін ұсынады: дәрі-дәрмек, медициналық бұйымдар, емдік косметика, гомеопатия, минералды сулар, ароматерапия, диеталық қоспалар және шөп өнімдері, парафармацевтикалық препараттар, ортопедиялық және массаждық өнімдер, жаңа туған нәрестелерге арналған өнімдер, дәріхана жабдықтары, ақпараттық және кеңес беру қызметтері. және т.б.
Шара аясында жыл сайынғы дәстүрлі Халықаралық медициналық және фармацевтикалық форум өтті. Қатысушылар жалпы дәріхана ұйымдарының жұмысындағы жаңа тәсілдермен танысуға мүмкіндік алды, сонымен қатар практиктерді толғандыратын сұрақтарды тікелей Росздравнадзор, Федералдық монополияға қарсы қызмет, Денсаулық сақтау министрлігі және басқа да ведомстволардың өкілдеріне қоюға мүмкіндік алды. Жалпы дәріхана, атап айтқанда дәріхана ұйымдары сияқты қатаң реттелетін және бақыланатын аймақ үшін ерекше маңызды.
Бизнес-бағдарламаның қысқаша шолуында біз форумда жарияланған заңнамадағы соңғы өзгерістерді және дәріхана ұйымдарының қызметіне тікелей қатысы бар практиктер үшін ең қызықты тұстарды көрсетуге тырыстық.
Электрондық рецептті енгізу
2017 жылғы 29 шілдедегі N 242-ФЗ «Ресей Федерациясының кейбір заңнамалық актілеріне денсаулық сақтау саласында ақпараттық технологияларды қолдану мәселелері бойынша өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы» Федералдық заңына сәйкес 2018 жылғы 1 қаңтардан бастап келісім бойынша дәрілік препараттарға рецепттер. пациенттің электрондық құжаттар түрінде құрылуы мүмкін. Бұл шара дәрігерлер жазған рецепттердің толық жетіспеушілігі мәселесін шешу тетіктерінің бірі болып табылады.
Ал бір жылдан кейін, яғни 2019 жылдың 1 қаңтарынан бастап құрамында есірткі немесе психотроптық заттар бар дәрілік препараттарға рецепттерді электронды түрде жазу мүмкін болады, бұл ауруды басуға мұқтаж науқастарды дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етуді жеңілдетуі тиіс.
Есірткі және психотроптық заттардың айналымы
Осы топтағы дәріханалардың дәрі-дәрмекпен жұмысын жеңілдету үшін бірнеше жаңа механизмдер енгізілуде. Осылайша, барлық елді мекендерде (тек ауылдық елді мекендерде ғана емес, сонымен қатар) жеке күзет бөлімшелері болмаған жағдайда екінші санатқа жататын есірткі және психотроптық заттарды сақтауға арналған үй-жайларды (дәріханалар) күзету үшін жеке күзет ұйымдарын тарту құқығы берілді. бұрын солай болған).
Сондай-ақ, No644 қаулыға есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымына байланысты операцияларды тіркеу журналының нысанын нақтылау, сондай-ақ журналды электронды түрде жүргізу мүмкіндігін қамтамасыз ету бөлігінде өзгерістер енгізілді. Журнал ай сайын басылып тұруы керек.
Дәрілік заттарды тарату
Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің 2017 жылғы 11 шілдедегі N 403n «Дәріхана ұйымдарының және фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар жеке кәсіпкерлердің медициналық мақсаттағы дәрілік заттарды, оның ішінде иммунобиологиялық препараттарды беру қағидаларын бекіту туралы» бұйрығы. ағымдағы жылдың қыркүйегінде күшіне енген екінші реттік ораудағы бұзушылықтарға жол береді, зертханалық журнал жүргізу және орау журналын жүргізу талап етілмейді.
Калий перманганаты мен андипалды енді емделуші сұраған мөлшерде беруге болады. «Бір қолға екі бума» жеткізу нормалары жоқ.
Фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар жеке кәсіпкерлер иммунобиологиялық дәрілік заттарды (ИМП) шығару құқығынан айырылды. ИМП рецепті бойынша фармацевтикалық ұйымдар – дәріханалар мен дәріхана пункттері арқылы беріледі.
Дәрілік заттарды мемлекеттік сатып алу
Ресей Федерациясының Үкіметі 2017 жылғы 15 қарашадағы № 1380 «Мемлекеттік және муниципалдық қажеттіліктерді қанағаттандыру үшін сатып алу объектісі болып табылатын медициналық мақсаттағы дәрілік заттарды сипаттау ерекшеліктері туралы» қаулысын қабылдады. Бұл құжат сатып алынатын дәрілік заттардың қолайлы сипаттамаларына қолайлы талаптарды белгілейді. 
Фармациядағы сапа менеджменті
Денсаулық сақтау саласындағы қадағалау федералды қызметі мемлекеттік бақылауды ұйымдастыруда бақылау және қадағалау қызметіне тәуекелге негізделген тәсілді енгізу жалғасуда. Осы қадағалау органының сайтында кез келген адам соңғы ақпаратпен, соның ішінде дәріхана ұйымдарын тексеруге қатысты ақпаратпен таныса алады. «Фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде бақылау шараларын жүргізу кезінде сақталуы міндетті талаптарды қамтитын актілер тізімі» басшыларды міндетті түрде қызықтырады.
Дәріхана ұйымында сапаны қамтамасыз ету жүйесі болуы керек. Жауапты тұлғаның өкілеттіктері ұйымның ішкі нормативтік құжатында (ереже, лауазымдық нұсқаулық) анықталуы керек. Жауапты тұлға өз міндеттерін дәріхана ұйымы өз қызметінің Тиісті фармацевтикалық тәжірибе ережелерінде анықталған талаптарға сәйкестігін көрсете алатындай етіп орындауы керек.
Цифрландыру артта қалды
Сонымен қатар, фармацевтика өнеркәсібінде және науқастарды дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету процестерінде көптеген мәселелер бар. Осылайша, фармацевтиканың «цифрлық жетілуі» көптеген басқа салалардан артта қалды.
Ресейде азаматтардың денсаулық жағдайын және аймақтық денсаулық сақтау жүйесінің қызметін нақты уақыт режимінде талдауға мүмкіндік беретін ақпараттық-аналитикалық жүйе (IAS) - бағдарламалық кешен бар екеніне қарамастан, әртүрлі сипаттағы проблемалар бар. жұмысының тиімділігі. Осылайша, IAS каталогында дәрілер басқаша жазылған, өлшем бірліктері әртүрлі, каталогта жеке дәрілер жоқ...
Жақын болашаққа болжам
Дәрілік заттарды таңбалауды енгізу фармацевтикалық нарыққа әсер етеді; Бірақ дәл осындай таңбалау мемлекеттік бюджет есебінен сатып алынған дәрілер қайтадан сатылып жатқанда, дәрі-дәрмектің қайталама айналымын болдырмайды.
Фармацевтикалық нарық, сарапшылардың пікірінше, 2018 жылы әлсіз өседі, жылына 9% және халықтың арзан дәрілерді сатып алу үрдісі жалғасады.
Ресей Федерациясы Үкіметінің 2017 жылғы 10 қарашадағы № 1353 «Ресей Федерациясы Үкіметінің кейбір актілеріне есірткі құралдары мен психотроптық заттардың айналымына қатысты мәселелер бойынша өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы» Қаулысы. Есірткі құралдарының, психотроптық заттардың және олардың прекурсорларының айналымына қатысты іс-шаралар мен қызмет Николаева Наталья Михайловна - Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің Фармацевтикалық қызметті, есірткі және психотроптық заттардың айналымын құқықтық реттеу департаментінің бастығы (негізінде). 2017 жылғы Халықаралық іскерлік медициналық-фармацевтикалық форум материалдары бойынша) Дәрілік заттарға баға белгілеуді жақсарту және дәрілік заттардың қолжетімділігін арттыру бойынша FAS ұсынған шаралар туралы - Шаравская Надежда Александровна - Әлеуметтік саланы және сауданы бақылау департаменті басшысының орынбасары Федералдық монополияға қарсы қызмет (2017 жылғы Халықаралық іскерлік медициналық және фармацевтикалық форум материалдары негізінде) http://50reg.roszdravnadzor.ru/about/reform/requirements/documents/ 46970 Фармацевтикалық айналым мен айналыс саласындағы бақылау мен қадағалаудың заманауи нысандары медициналық бұйымдар. Бақылау және қадағалау қызметінің тәуекелге бағытталған моделі. Дәріхана ұйымдарының категориялары. Дәріхана ұйымдарының персоналы мен инфрақұрылымына жаңа талаптар. Крупнова Ирина Викторовна – Росздравнадзордың лицензиялау және міндетті талаптардың сақталуын бақылау бөлімінің басшысы (2017 жылғы Халықаралық бизнес медициналық-фармацевтикалық форум материалдары негізінде) Цифрлық денсаулық сақтау жүйесіне көшу кезінде дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету – Попович Лариса Дмитриевна – Росздравнадзор институтының директоры. Ұлттық зерттеу университетінің денсаулық сақтау экономикасы Жоғары экономика мектебі (материалдар негізінде Халықаралық бизнес медициналық-фармацевтикалық форум 2017) Ресей фармацевтикалық нарығы, 2017 жылғы негізгі тенденциялар, даму болжамы - Николай Владимирович Беспалов - RNC Pharma аналитикалық компаниясының даму директоры (негізінде Халықаралық іскерлік медициналық-фармацевтикалық форум материалдары 2017)
Самвел Григорян дәрі-дәрмек беру тәртібін реттейтін және 22 қыркүйекте күшіне енетін жаңа құжат туралы айтады
IP және IBLP
Жалпы, № 403n бұйрықта ХБП шығару тақырыбы бөлек жазылған, бұл 785-ші тәртіпте емес. Ол бірінші аталған заңның 13-тармағымен реттелетін болады. Бұл тармақ, атап айтқанда, IBP шығарылған кезде, дәл осы шығару уақыты, сатып алушыда қалатын рецептте немесе рецепт бойынша қағаз қағазда сағаттар мен минуттармен көрсетілгенін анықтайды.
Екінші ретті бұзу
No 403н бұйрығының күшіне енуімен дәрілік заттардың қайталама (тұтынушы) қаптамасының бұзылу мүмкіндігі тақырыбына жаңа екпін пайда болады. № 785 бұйрығының «зейнеткерлікке шығу» нормасы, егер дәріхана ұйымы дәрігердің рецептін орындай алмаса, мұны ерекше жағдайларда жасауға мүмкіндік береді.
Оны алмастырған № 403н бұйрығы осыған байланысты нақтырақ және заманауи талаптарға, медициналық тәжірибеге және тұтынушылардың сұраныстарына сәйкес келеді. Бұйрықтың 8-тармағында рецептте көрсетілген немесе тұтынушы талап ететін дәрілік заттың мөлшері (рецептсіз жіберу үшін) аз болған жағдайда, қайталама ораманы және бастапқы қаптамадағы дәрілік затты босатуды бұзуға жол берілетіні белгіленген. қайталама қаптамадағы дәрілік заттың мөлшеріне қарағанда.
Бұл жағдайда сатып алушыға пайдалану жөніндегі нұсқаулық немесе оның көшірмесі ұсынылуы керек, ал түпнұсқалық қаптаманы бұзуға тыйым салынады. Айтпақшы, жаңа бұйрықта қайталама дәрілік зат бұзылған жағдайда атауын, зауыттық партиясын, жарамдылық мерзімін, сериясы мен күнін міндетті түрде көрсете отырып, фармацевтикалық қаптамада шығару керек деген норма жоқ. № 785 бұйрығымен анықталған зертханалық орау тізілімі.
«Дәрі шығарылды»
Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің № 403n бұйрығының 4-тармағы рецепт бланкілерінің тақырыбын және олар бойынша шығарылатын дәрілік заттардың тізімін реттейді. Атап айтқанда, трансдермальды терапиялық жүйелер түріндегі есірткілік және психотроптық препараттарды қоспағанда, II тізімдегі есірткі және психотроптық препараттар No 107/у-НП нысаны бойынша шығарылады.
Қалған рецепт бойынша берілетін дәрілер, белгілі болғандай, № 107-1/у нысандарын қолдану арқылы шығарылады. Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің 2012 жылғы 20 желтоқсандағы № 1175н бұйрығының 22-тармағына сәйкес «Дәрілік заттарды тағайындау және жазу тәртібін, сондай-ақ рецепт бланкілерінің нысандарын бекіту туралы ...», жазылған рецепттер осы бланкідегі бланкілер рецепті берілген күннен бастап екі ай бойы жарамды. Дегенмен, созылмалы аурулары бар науқастар үшін № 107-1/у рецепті нысанының жарамдылық мерзімін бір жылға дейінгі мерзімде белгілеуге және № 1 қосымшада белгіленген рецепт бойынша тағайындауға арналған дәрілік заттың ұсынылған мөлшерінен асыруға рұқсат етіледі. осы бұйрықтың 2.
Сондай-ақ берілген дәрілік препараттың мерзімдері мен мөлшерін (әрбір кезеңде) көрсететін мұндай рецепт, әрине, жіберілген күні, дозасы және шығарылған дәрілік заттың саны туралы қажетті ескертулермен сатып алушыға қайтарылады. Бұл N 403n бұйрықтың 10-тармағында белгіленген. Сондай-ақ ол пациент келесі рет дәріханаға дәл осындай рецептпен келген кезде, басшының алдыңғы дәрілік препаратты беру туралы ескертулерді ескеруі керек екенін анықтайды.
Рецепт дәріханада қалады
Осы тараудың атауында көрсетілген тақырып бойынша кейбір өзгерістер бар. Жаңа бұйрықтың 14-тармағында бөлшек сауда субъектісінің ("Дәрілік зат жіберілді" белгісімен) сақтайтыны және сақтайтыны белгіленген:
5 жыл ішінде келесі рецепттер:
3 жыл ішінде келесі рецепттер:
3 ай ішіндерецепттер:
Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің No403н бұйрығы күмәнді болса да, торттағы шиесіз келмеді. Бұйрықтың 15-тармағында алдыңғы 14-тармақта көрсетілмеген рецепттер (біз оларды жаңа ғана жоғарыда атап өттік) «Дәрілік зат жіберілді» деген мөртабанмен белгіленіп, көрсеткішке қайтарылатыны көрсетілген. Бұдан шығатын болсақ, №107-1/у нысанындағы екі айлық жарамдылық мерзімі бар рецепттер «бір реттік» болып шығады. Оқырмандарға осы жаңа нормаға ерекше назар аударуға кеңес береміз.
Жақында ғана бұқаралық ақпарат құралдарының дүр сілкіндірген дәріханаларда құрамында спирті бар дәрі-дәрмектің теріс пайдаланылуына қарсы күрес тақырыбы дәрі беру ережесі туралы жаңа тәртіпте де көрініс тапқан. Қолданыстағы тәртіпке сәйкес, мұндай дәрі-дәрмектерге арналған рецепттер пациентке қайтарылады («берілген» мөрі бар); жаңа тәртіп бойынша олар дәріхана ұйымында қалуы тиіс.
Ұстап қалмас үшін
Қате жазылған рецепттермен жұмыс істеу тәртібі енді біршама егжей-тегжейлі сипатталған (No 403н бұйрықтың 15-тармағы). Атап айтқанда, оларды фармацевт журналға тіркеген кезде рецептті орындау кезінде анықталған бұзушылықтарды, оны жазған медицина қызметкерінің аты-жөнін, ол жұмыс істейтін медициналық ұйымның атауын көрсету қажет. , және қабылданған шаралар.
No 403n бұйрығының 17-тармағында фармацевттің дәріхана ассортиментіндегі дәрілік заттардың, соның ішінде ЖСН-і бірдей препараттардың бар-жоғы туралы сенімсіз немесе толық емес ақпарат беруге, сондай-ақ олардың бар-жоғы туралы ақпаратты жасыруға құқығы жоқ деген ереже бар. бағасы төмен дәрілер. Ұқсас ережелер «Ресей Федерациясында азаматтардың денсаулығын қорғау негіздері туралы» 2011 жылғы 21 қарашадағы № 323-ФЗ Заңының 74-бабының 2.4-тармақшасында және Тиісті фармацевтикалық тәжірибе ережелерінің 54-тармағында (бұйрық) қамтылған. Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің 2016 жылғы 21 тамыздағы No 647n). Мұндағы жалғыз жаңалық - бұл ереже демалыс ережелері туралы бұйрықта бірінші рет пайда болады.
Бұл, былайша айтқанда, «жаңа ізде» бұйрыққа шолу болды. Оқырмандар одан ерекше назар аударуға тұрарлық басқа да тармақтар мен нормаларды табатын шығар. Олар туралы Katren-Style журналының редакциясына жазыңыз, біз сіздің сұрақтарыңызды жетекші сала мамандарына жолдаймыз. Сондай-ақ біз олардан жоғарыда айтылған екі айлық жарамдылық мерзімі бар «бір реттік» рецепттер мәселесі, сондай-ақ этил спирті мен құрамында спирті бар препараттарды беру туралы № № № № 2012 қаулысының ережелерін ескере отырып сұраймыз. 403n.
Денсаулық сақтау министрлігінің № 403н бұйрығы туралы материалдар:
Дәріхана ұйымы үшін дәрі-дәрмектерді беру тәртібінен маңыздырақ не болуы мүмкін. РФ Денсаулық сақтау министрлігінің 2017 жылғы 11 шілдедегі № 403н қосымшалары бар жаңа бұйрығы жарияланғанда, фармацевтер жазғы демалыстан оралып, жан-жағына қарап үлгерді. дәріхана ұйымдарының, фармацевтикалық қызметке лицензиясы бар жеке кәсіпкерлердің медициналық, оның ішінде иммунобиологиялық препараттарды қолдануы». Демалыс тәртібі туралы № 403н бұйрығы Ресей Федерациясының Әділет министрлігінде 8 қыркүйекте тіркелді; ағымдағы жылдың 22 қыркүйегінде басталады.
Осыған байланысты бірінші айтқым келетіні, енді «785» санын ұмытыңыз. Жаңа 403н бұйрығы өзгерістермен және толықтырулармен Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің 2005 жылғы 14 желтоқсандағы № 785 «Дәрілік заттарды беру тәртібі туралы» белгілі бұйрығының, сондай-ақ Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің бұйрықтарының күші жойылды деп танылады. No 302, № 109 және № 521 түзетулер енгізген әлеуметтік даму Сонымен қатар, жаңа нормативтік құқықтық актінің көптеген пункттері бұрынғы бұйрықтың сәйкес үзінділерін - кейде сөзбе-сөз қайталайды. Бірақ денсаулық сақтау министрлігінің жаңадан шыққан № 403 н бұйрығының шеттеріндегі алғашқы ескертулер мен ескертулерді белгілей отырып, біз көбірек тоқталатын ерекшеліктер, жаңа ережелер бар.
IP және IBLP
Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің № 403н бұйрығы үш қосымшадан тұрады. Біріншісі дәрілік заттарды, оның ішінде иммунобиологиялық дәрілік заттарды (IBP) шығарудың жаңа ережелерін бекітеді; екіншісі – есірткі және психотроптық препараттарды, анаболикалық белсенділігі бар препараттарды және басқа да субъектілік-сандық есепке алынатын дәрілік заттарды (СҚР) жіберуге қойылатын талаптар. Үшінші қосымша медициналық ұйымдардың, сондай-ақ медициналық қызметке лицензиясы бар дара кәсіпкерлердің (ЖК) шот-фактуралық талаптары бойынша дәрілік заттарды беру қағидаларын белгілейді.
Жаңа тәртіпке сәйкес, рецептсіз берілетін дәрілерді дәріханалар мен дәріхана пункттеріне, сондай-ақ жеке кәсіпкерлер мен дәріхана дүңгіршектеріне беруге рұқсат етіледі. Қалғандары үшін, егер No 403н бұйрықтың 2 және 3 тармақтарын және дәрілік заттардың тізімін қорытындылайтын болсақ, келесі сурет пайда болады.
- Есірткі және психотроптық препараттарды беруді тиісті лицензиясы бар дәріханалар мен дәріхана пункттері ғана жүзеге асыра алады.
- Қалған рецепт бойынша дәрі-дәрмектерді дәріханалар, дәріхана пункттері және жеке кәсіпкерлер береді (әрине, фармацевтикалық қызметке лицензиясы барлар - бұл түсініктеме одан әрі әдепкі бойынша қабылданған және өткізілмеген болып саналады).
- Иммунобиологиялық рецепт бойынша препараттарды беруді дәріханалар мен дәріхана пункттері жүзеге асырады. 3-тармақтың бұл ережесінде жеке кәсіпкерлер аталмаған, яғни олар осы топтың дәрі-дәрмектерін бере алмайды, біз сізге ерекше назар аударуға кеңес береміз.
Жалпы алғанда, No 403н бұйрықта IBLP препараттарын беру тәртібі бөлек белгіленеді, бұл 785 бұйрықта жоқ. Ол бірінші аталған заңның 13-тармағымен реттелетін болады. Бұл тармақ, атап айтқанда, IBP шығарылған кезде, дәл осы шығару уақыты, сатып алушыда қалатын рецептте немесе рецепт бойынша қағаз қағазда сағаттар мен минуттармен көрсетілгенін анықтайды.
Егер екі шарт орындалса, IBLP босатылуы мүмкін. Біріншіден, егер сатып алушыда осы термолабильді препараттарды тасымалдау мен сақтаудың қажетті режимін байқауға болатын арнайы термиялық контейнер болса. Екінші шарт – аталған ыдыста 48 сағаттан аспайтын мерзімде сақтауға болатынына қарамастан, бұл препаратты медициналық ұйымға жеткізу қажеттілігін түсіндіру (фармацевттен сатып алушыға дейін).
Осыған байланысты бұл тақырып басшының қаулысымен бекітілген «Иммунобиологиялық препараттарды тасымалдау және сақтау шарттары» (СП 3.3.2.3332–16) Санитариялық-эпидемиологиялық ережелерінің 8.11.5 тармақшасымен де реттелетінін еске сала кетейік. Ресей Федерациясының Мемлекеттік санитарлық дәрігері 2016 жылғы 17 ақпандағы No 19 Дәріхана қызметкерін сатып алушыға биомедициналық өнімдерді тасымалдау кезінде «суық тізбекті» сақтау қажеттілігі туралы нұсқау беруге міндеттейді.
Бұл нұсқаулықтың фактісі дәрілік заттың қаптамасында, рецептте немесе басқа ілеспе құжатта белгі қойылады. Белгі сатып алушының және бас кеңсе қызметкерінің (немесе дәріхана ұйымының басқа өкілінің) қолымен куәландырылады, сонымен қатар оны беру күні мен уақыты көрсетіледі. Дегенмен, SanPiN бұл жағдайда уақытты сағаттар мен минуттармен көрсету керек екенін көрсетпейді.
Екінші ретті бұзу
№ 403н бұйрығына енгізілген өзгерістер мен толықтырулармен дәрілік заттардың қайталама (тұтынушы) қаптамасының бұзылу мүмкіндігі тақырыбына жаңа екпін пайда болады. № 785 бұйрығының «зейнеткерлікке шығу» нормасы, егер дәріхана ұйымы дәрігердің рецептін орындай алмаса, мұны ерекше жағдайларда жасауға мүмкіндік береді.
Осыған байланысты оны дәрі-дәрмек тізбесімен алмастырған No403н бұйрығы нақтырақ және заманауи талаптарға, медициналық тәжірибеге және тұтынушылардың сұранысына көбірек сәйкес келеді. Бұйрықтың 8-тармағында рецептте көрсетілген немесе тұтынушы талап ететін дәрілік заттың мөлшері (рецептсіз жіберу үшін) аз болған жағдайда, қайталама ораманы және бастапқы қаптамадағы дәрілік затты босатуды бұзуға жол берілетіні белгіленген. қайталама қаптамадағы дәрілік заттың мөлшеріне қарағанда.
Бұл жағдайда сатып алушыға пайдалану жөніндегі нұсқаулық немесе оның көшірмесі ұсынылуы керек, ал түпнұсқалық қаптаманы бұзуға тыйым салынады. Айтпақшы, Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігінің № 403n жаңа бұйрығында қайталама дәрілік зат бұзылған жағдайда атауын, зауыттық сериясын міндетті түрде көрсете отырып, фармацевтикалық қаптамада босатылуы керек деген ереже жоқ. No 785 бұйрығымен айқындалатын зертханалық орау тізіліміне сәйкес дәрілік заттың жарамдылық мерзімі, сериясы мен күні.
Бұл іс жүзінде нені білдіреді? Екі жағдайды алайық: біріншіден - препарат Х таблеткалары (немесе драже) No 56, бастапқы қаптама - блистер; екіншісі - N таблеткалары №56, бөтелкеде. Және екі жағдайда да оның шығарылуы туралы сұрақ туындайды, ол дәрігердің басшысына рецептті ұсынған пациентке, мысалы, 28 таблетка немесе 42 таблетка (драже) жазылған.
Бірінші жағдайда бұл қолайлы екені анық, өйткені бастапқы қаптаманы (блистерді) бұзбай 28 немесе 42 таблетканы шығаруға болады, ал екінші жағдайда бұл рұқсат етілмейді, өйткені бұл жағдайда бастапқы қаптама бөтелке болып табылады. , және оны бұзуға қатаң тыйым салынады. Ендеше, кейбір шет елдердегі дәріханадағыдай бөтелкедегі таблетка мен драже санауға біздің бірінші астаналық шенеуніктердің құқы жоқ.
«Дәрі шығарылды»
Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің № 403n бұйрығының 4-тармағы рецепт бланкілерінің тақырыбын және олар бойынша шығарылатын дәрілік заттардың тізімін реттейді. Атап айтқанда, трансдермальды терапиялық жүйелер түріндегі есірткілік және психотроптық препараттарды қоспағанда, II тізімдегі есірткі және психотроптық препараттар No 107/у-НП нысаны бойынша шығарылады.
№ 148–1/у-88 нысанына сәйкес мыналар шығарылды:
- III-кесте психотроптық препараттар;
- трансдермальды терапиялық жүйелер түріндегі ІІ-тізбедегі есірткі және психотроптық препараттар;
- № 107/у-НП нысаны бойынша шығарылатын дәрілік заттарды қоспағанда, ПҚУ-ға жататын дәрілік заттардың тізбесіне енгізілген препараттар;
- анаболикалық белсенділігі бар және Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (А14А коды) ұсынған анатомиялық-терапевтік-химиялық классификацияға (АТС) сәйкес анаболикалық стероидтар ретінде жіктелген препараттар;
- «Құрамында аз мөлшердегі есірткі құралдары, психотроптық заттар және олардың прекурсорлары, басқа да фармакологиялық белсенді заттардан басқа жеке тұлғаларға дәрілік заттарды беру тәртібі» (РФ Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрлігінің бұйрығы) 5-тармағында көрсетілген дәрілік заттар. Федерацияның 2012 жылғы 17 мамырдағы № 562н);
- дәрілік затқа арналған рецепт бойынша дайындалған және құрамында II тізімге енгізілген есірткі немесе психотроптық зат және ең жоғары бір реттік дозадан аспайтын дозада басқа да фармакологиялық белсенді заттар бар және осы біріктірілген дәрілік зат есірткі немесе психотроптық емес болып табылатын препараттар есірткі II кесте препараты.
Басқа рецепт бойынша берілетін дәрілік заттардың тізбесі, белгілі болғандай, № 107-1/у нысаны бойынша шығарылады. Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің 2012 жылғы 20 желтоқсандағы № 1175н бұйрығының 22-тармағына сәйкес «Дәрілік заттарды тағайындау және жазу тәртібін, сондай-ақ рецепт бланкілерінің нысандарын бекіту туралы ...», жазылған рецепттер осы бланкідегі бланкілер рецепті берілген күннен бастап екі ай бойы жарамды. Дегенмен, созылмалы аурулары бар науқастар үшін № 107-1/у рецепті нысанының жарамдылық мерзімін бір жылға дейінгі мерзімде белгілеуге және № 1 қосымшада белгіленген рецепт бойынша тағайындауға арналған дәрілік заттың ұсынылған мөлшерінен асыруға рұқсат етіледі. осы бұйрықтың 2.
Сондай-ақ берілген дәрілік препараттың мерзімдері мен мөлшерін (әрбір кезеңде) көрсететін мұндай рецепт, әрине, жіберілген күні, дозасы және шығарылған дәрілік заттың саны туралы қажетті ескертулермен сатып алушыға қайтарылады. Бұл N 403n бұйрықтың 10-тармағында белгіленген. Сондай-ақ, науқас дәріханаға келесі рет дәрі-дәрмек тізімі бойынша дәл осындай рецептпен келген кезде басшының алдыңғы дәрілік затты беру туралы ескертпелерді есепке алуы керектігін анықтайды.
Рецептте көрсетілген ең көп мөлшерді сатып алғанда, оған «Бөлді» деген мөр басылуы керек. Және сол тармаққа сәйкес бүкіл мөлшерді бір реттік босату осы рецептті жазған дәрігермен келісім бойынша ғана рұқсат етіледі.
Рецепт дәріханада қалады
Осы тараудың атауында көрсетілген тақырып бойынша кейбір өзгерістер бар. Денсаулық сақтау министрлігінің № 403 п жаңа бұйрығының 14-тармағында бөлшек сауда субъектісінің ("Дәрілік зат жіберілді" белгісімен) сақтайтыны және сақтайтыны белгіленген:
5 жыл ішінде келесі рецепттер:
- ІІ тізімдегі есірткі және психотроптық препараттар, ІІІ тізімдегі психотроптық препараттар (шығыс 785-ші бұйрық бойынша 10 жыл сақталады);
3 жыл ішінде келесі рецепттер:
- тегін немесе жеңілдікпен берілетін дәрілер (No 148–1/у-04 (л) немесе № 148–1/у-06 (л) нысандары бойынша);
- дәріханада өндірілген, ІІ және ІІІ тізімдерге енгізілген есірткі немесе психотроптық заттар бар біріктірілген дәрілік заттар, анаболикалық белсенділігі бар дәрілік заттар, ПҚУ қолданылатын дәрілік заттар;
3 ай ішіндерецепттер:
- Құрамында дайын өнімнің көлемі бойынша 15%-дан астам этил спирті бар сұйық дәрілік түрдегі препараттар, антипсихотикалық дәрілер (коды N05A), анксиолитиктер (коды N05B), ұйықтататын және седативтер (коды N05C), антидепрессанттар (коды N06A ) АТС бойынша жіктелген басқа да препараттар және PCU-ға бағынбайды.
785 тапсырысында үш айлық сақтауға арналған рецепттердің бұл тобы жоқ екенін ескеріңіз.
Денсаулық сақтау министрлігінің No403н бұйрығы күмәнді болса да, тортқа шиесіз келмеді. Бұйрықтың 15-тармағында алдыңғы 14-тармақта көрсетілмеген рецепттер (біз оларды жаңа ғана жоғарыда атап өттік) «Дәрілік зат жіберілді» деген мөртабанмен белгіленіп, көрсеткішке қайтарылатыны көрсетілген. Бұдан шығатын болсақ, №107-1/у нысанындағы екі айлық жарамдылық мерзімі бар рецепттер «бір реттік» болып шығады. Оқырмандарға осы жаңа нормаға ерекше назар аударуға кеңес береміз.
Жақында бұқаралық ақпарат құралдарында дүр сілкіндірген дәріханаларда құрамында спирті бар препараттарды теріс пайдаланумен күрес тақырыбы дәрілік заттарды беру тәртібі туралы жаңа бұйрықта да көрініс тапқан. Қолданыстағы тәртіпке сәйкес, мұндай дәрі-дәрмектерге арналған рецепттер пациентке қайтарылады («берілген» мөрі бар); жаңа тәртіп бойынша олар дәріхана ұйымында қалуы тиіс.
Ұстап қалмас үшін
Қате жазылған рецептілерді беру тәртібі енді сәл толығырақ сипатталған (№ 403н бұйрықтың 15 тармағы). Атап айтқанда, оларды фармацевт журналға тіркеген кезде рецептті орындау кезінде анықталған бұзушылықтарды, оны жазған медицина қызметкерінің аты-жөнін, ол жұмыс істейтін медициналық ұйымның атауын көрсету қажет. , және қабылданған шаралар.
Бұл тармаққа сәйкес, фармацевт дәрі-дәрмекті беру кезінде сатып алушыны тек режимі мен дозалары туралы ғана емес, сонымен қатар оны үйде сақтау ережелері және басқа препараттармен өзара әрекеттесу туралы хабарлайды.
Теориялық тұрғыдан бұл келесіні білдіреді. Фармацевтикалық инспектор қарапайым сатып алушының кейпінде бірінші үстелге жақындай алады - былайша айтқанда, сынақ сатып алуды жүзеге асырады. Ал егер инспектор дәрі-дәрмекті берген кезде оған, мысалы, бұл дәрі-дәрмектің 25 ° C-тан жоғары емес температурада сақталуы керектігі туралы хабарламаса немесе оның қазіргі уақытта басқа дәрілерді қабылдап жатқанын сұрамаса, онда инспектор «масканы лақтыру» және әкімшілік құқық бұзушылық туралы акт жасау. Сонымен, 16-тармақтағы норма салмақты және ауыр. Және, әрине, ол бас капитанның есірткінің өзара әрекеттесуінің күрделі және көлемді тақырыбын жетік білуін талап етеді.
№ 403n бұйрығының 17-тармағына өзгертулер енгізілген, фармацевттің дәріхана ассортиментіндегі дәрілік заттардың, соның ішінде ЖСН бірдей дәрілік заттардың бар-жоғы туралы жалған немесе толық емес ақпарат беруге құқығы жоқ, сондай-ақ бағасы төмен препараттардың болуы туралы ақпаратты жасыру. Ұқсас ережелер «Ресей Федерациясында азаматтардың денсаулығын қорғау негіздері туралы» 2011 жылғы 21 қарашадағы № 323 Федералдық заңының 74-бабының 2.4-тармақшасында және Тиісті фармацевтикалық тәжірибе ережелерінің 54-тармағында (бұйрық) қамтылған. Ресей Федерациясы Денсаулық сақтау министрлігінің 2016 жылғы 21 тамыздағы No 647n). Мұндағы жалғыз жаңалық - бұл ереже демалыс рәсіміндегі тәртіпте бірінші рет пайда болады.
Бұл № 403н бұйрықтың түсіндірмесі, былайша айтқанда, «жаңа ізбен». Оқырмандар одан ерекше назар аударуға тұрарлық басқа да тармақтар мен нормаларды табатын шығар. Олар туралы Katren-Style журналының редакциясына жазыңыз, біз сіздің сұрақтарыңызды жетекші сала мамандарына жолдаймыз. Сондай-ақ, біз олардан жоғарыда айтылған екі айлық жарамдылық мерзімі бар «бір реттік» рецепттер мәселесін, сондай-ақ № № 2017 қаулысының ережелерін ескере отырып, этил спирті мен құрамында алкоголь бар препараттарды шығару мәселесін сұраймыз. Денсаулық сақтау министрлігінің 403.
5 қазанда біздің сайтта Ph.D Лариса Гарбузованың вебинары өтеді. с.ғ.д., Солтүстік-Батыс Мемлекеттік Медицина Университетінің (Санкт-Петербург) фармацевтика менеджменті және экономикасы кафедрасының доценті, арнап, 25 қазанда Ұлттық фармацевтикалық палатаның атқарушы директоры Елена Неволина сол тақырыпта. Екі вебинарға да тіркеліңіз.
Денсаулық сақтау министрлігінің No 403н бұйрығы бойынша материалдар.
Нормативтік-техникалық құжаттама.
Сату аймағындағы стендте ақпараттың болуы
Фармацевтикалық қызметке лицензияның көшірмесі
«Тұтынушылардың құқықтарын қорғау туралы» Федералдық заң
Сауда ережелерінен үзінді
Бірінші кезектегі қызметтерге құқығы бар халық топтары туралы ақпарат
Пікірлер мен ұсыныстар кітабы
Кезекші әкімшінің жұмысы туралы мәлімет
Жоғары деңгейдегі ұйымдардың телефондары туралы ақпарат
Бірыңғай анықтама қызметінің телефондары мен жұмыс уақыты туралы ақпарат
Дәріхана басшыларының жұмыс уақыты туралы ақпарат
Құрылтай құжаттары және келісімдер
2.1 Кәсіпорынның жарғысы
2.2 Жарғы
2.3 Кәсіпорынды мемлекеттік тіркеу туралы куәлік.
2.4 Салық органында тіркелгені туралы куәлік.
2.5 ОГРН тағайындау туралы куәлік.
2.6 Бас директорды тағайындау туралы хаттама.
2.4 Фармацевтикалық қызметке лицензия.
2.5 Жалдау, қосалқы жалдау шарты (қосымша келісім)
2.6 Құрамында сынап бар қалдықтарды шығару туралы келісім.
2.7 Дератизация және дезинсекция бойынша келісім.
2.8 Санитарлық-эпидемиологиялық қорытынды.
2.9 Қалдықтарды шығару туралы келісім (операциялық қызметтер)
2.10 Өрт және күзет дабылдарын орнату және техникалық қызмет көрсету шарты.
2.11 Мемлекеттік өрт инспекциясының қорытындысы.
2.12 Қызметкерлерді жоспарлы медициналық тексеруді жүзеге асыратын ұйыммен келісім.
2.13 Электр сымдарының кедергісін өлшеуге арналған келісім.
2.14 Кассалық машиналар.
Ағымдағы жылға қызмет көрсету шартының көшірмесі.
Әрбір кассаға арналған нұсқа паспортының көшірмесі
Әрбір кассаға тіркеу картасының көшірмесі
KKM техникалық мамандарына арналған қоңыраулар журналы
Әрбір кассаға арналған кассир-операторлардың реестрлері
Әрбір касса бойынша кассир қабылдаған және берген ақша қаражаттарының тізілімдері
Әрбір кассаға арналған галограмманың болуы
Әрбір касса бойынша ағымдағы тоқсанға арналған маркалардың болуы
Сертификаттарды қайтару
Кассир-оператор сертификаттары
2.15 Кассалық кітап.
Фармацевтикалық тапсырыс.
3.1 Аудит ізі.
3.2 Пікірлер мен ұсыныстар кітабы
3.3 Тауарларды жеткізу журналы
3.4 Ақаулар журналы
3.5 Жабдықтаушылар мәселесі бойынша журнал. (карантин, тапшылық, ақаулар, артық)
3.6 Фармацевтикалық клубтар журналы
3.7 Қате жазылған рецепттер журналы.
3.8 Медициналық көмекке арналған дәрілік заттарды есепке алу журналы.
3.9 Жеке тапсырыстар журналы.
3.10 Тоңазытқыштардағы температура параметрлерінің журналдары
3.11 Температура мен ылғалдылық журналдары.
3.12 Қабылданбаған және бұрмаланған дәрілік заттар туралы ақпараттық хаттары бар папка.
3.13 Алғашқы медициналық көмек қобдишасының болуы, оның талаптарға сәйкес толықтығы
Санитарлық режим.
4.1 Дезинфекциялық құралдарды жеткізу шарты. нысандар.
4.2 Жеткізуші лицензиясы. (қажет емес)
4.3 Дезді мемлекеттік тіркеу туралы куәлік. нысандар.
4.5 Дес үшін кіріс құжаттарының көшірмелері. білдіреді
4.6 Дес үшін сәйкестік сертификаты. білдіреді
4.7 Санитарлық-эпидемиологиялық шаралар жоспары және өндірістік бақылау бағдарламасы.
4.8 Дезинфекциялау құралдарының түсуі мен шығысының журналы
4.9 Қызметкерлердің жеке бас гигиенасы ережелері.
Еңбекті қорғау және өрт қауіпсіздігі.
5.1 Өрт қауіпсіздігі және еңбекті қорғауға жауапты тұлғаның бұйрығының көшірмесі.
5.2 Еңбекті қорғау және өрт қауіпсіздігіне жауапты тұлғаға аттестаттау куәліктерінің көшірмелері.
5.3 Жұмыс орнындағы алғашқы дайындық журналы.
5.4 Жұмыс орнындағы өрт қауіпсіздігі бойынша алғашқы брифинг журналы.
5.5 Электр қауіпсіздігі I тобы бар қауіпсіздік білімін тексеру журналы
5.6 Жұмысшылардың еңбегін қорғау жөніндегі нұсқаулық.
5.7 Эвакуация жоспары.
Қызметкерлердің жұмысын ұйымдастыру
6.1 Дәріхана ұйымы туралы ереже
6.2 Ішкі еңбек тәртібі
6.3 Қызметкерлердің лауазымдық нұсқаулықтары.
6.4 Дәріханадағы тауардың сапасына жауапты тұлға туралы бұйрық.
6.5 Дәрілік заттарды сақтау тәсілін бекіту туралы бұйрық. дәріханадағы қаражат
6.6 Жарамдылық мерзімі шектеулі дәрілік заттарды есепке алуға жауапты тұлғаны тағайындау туралы бұйрық.
6.7 Қызметкерлерге арналған құжаттар. Әрқайсысы үшін бөлек файлда.
Еңбек шарты (жеке қолтаңба)
Жауапкершілік туралы келісім (жеке қолтаңба)
Жұмыс сипаттамасы (жеке қолтаңба)
Лауазымды лауазымға тағайындау тәртібі
Дипломның, неке туралы куәліктің көшірмелері (қажет болған жағдайда)
Куәліктің түпнұсқасы және көшірмесі
Медициналық кітап (түпнұсқа)
Дәріханалардың жұмысын ұйымдастыру бойынша ішкі құжаттар
7.1 Менеджерге арналған нұсқаулар.
7.2 Кассир/оператор ретінде жұмыс істеу бойынша нұсқаулық.
7.3 Қызмет көрсету сапасының стандарттары.
7.4 Мерчандайзингке қойылатын талаптар.
7.5 Қызметкерлердің сыртқы түріне қойылатын талаптар.
7.6 Ішкі тәртіп ережелері мен бұйрықтары.
7.7 Дәріхана меңгерушісінің қызметкерлер арасында міндеттерді бөлу туралы бұйрығы.
№22 дәріс
Тақырып 2.2.Дәрілік заттардың бөлшек саудасы.
3. Мерчандайзинг өнімді жылжыту элементі болып табылады. Орын түсінігі: дәріхана ұйымының орналасқан жері, дәріхана атауы. Сауда алаңын жоспарлау. Көрме терезелеріне тауарларды орналастыру. Тауарларды көрсету бойынша ұсыныстар. Клиенттер үшін сауда алаңы туралы ақпарат.
Мерчандайзингжылдам іске асыру және жалпы сату көлемін ұлғайту үшін сауда нүктелерінде тауарлар мен жарнамалық материалдарды орналастыру әдістерінің сериясы болып табылады.
Дәріхана өнімдерін орналастыру ережелері: өнімдер топтарға бөлінеді:
Дәрілер;
Санитарлық гигиена және пациенттерге күтім жасау құралдары;
таңғыштар;
Минералды су;
Парфюмерия және косметика және т.б.
«Дәрілік заттар» тобының өнімдері фармакологиялық топтарға сәйкес орналасады:
Дәрілік заттардың сипаттамалары бойынша (анальгетиктерден анальгетиктерге)
Бренд бойынша (бір өндірушінің барлық препараттары бір жерде жиналады)
Көрмелердің келесі түрлері бөлінеді:
Қойма витринасы немесе каталог витринасы, орын аз және тауар көп болған кезде, витриналар тауарларға шамадан тыс жүктелетіндей әсер қалдырады;
Ауа дисплейі - тауарлардың аз мөлшерімен; дисплейдің бұл түрі жақсырақ қабылданады;
Тақырыптық көрме – белгілі бір тақырып бойынша, мысалы, «Тұмауға қарсы препараттар»;
Беделді көрме, мысалы, «Natur Product».
Терезе дисплейінің дизайнының принциптері:
Асимметриялық тепе-теңдік принципі (динамизм, тауарлар қозғалысы туралы әсер тудырады);
Өнімді көздің биіктігіне (еденнен 120-160 см) қойыңыз;
Ыстық сатылатын заттарды баяу қозғалатын заттармен ауыстырыңыз.
Өнімді орналастыруда сіз келесі композицияларды ұсына аласыз: сызықтық, розеткалық, радиалды, арка тәрізді, пирамидалық және т.б.
Баға белгілерінің дизайны: тауарлардың әртүрлі топтарын сату ережелері Ресей Федерациясы Үкіметінің 1998 жылғы 19 қаңтардағы N 55 қаулысымен бекітілген. Баға белгілерінің біркелкі дизайны болуы керек; олар көрсетеді:
Препараттың атауы;
Салмақ немесе бірлік бағасы;
Қаржылық жауапты тұлғаның қолы немесе ұйымның мөрі;
Баға белгісінің тіркелген күні (шот-фактурадан).
Бірқатар жаңа құқықтық нормалардың күшіне енуімен ресейлік дәріханалардың қызметінде елеулі жаңалықтар пайда болды. Олар фармацевттердің жұмысының әртүрлі аспектілеріне қатысты. Оларды зерттеп көрейік.
Заңнамада қандай жаңалықтар бар?
2017 жылғы 1 наурыздан бастап ресейлік дәріханалар «Тиісті дәріхана тәжірибесінің ережелеріне» сәйкес жұмыс істеуі керек (Ресей Денсаулық сақтау министрлігінің 2016 жылғы 31 тамызда қабылданған No 647н бұйрығымен бекітілген). Бұл құқық қайнар көзі реттейді, атап айтқанда:
- дәрілік заттарды өткізуге арналған үй-жайларға қойылатын талаптар;
- дәрілік заттарды жеткізушілерді таңдау критерийлері;
- дәріхана қызметкерлерін тексеру;
- клиенттерге қызмет көрсету.
Мысалы, жеткізушілерді таңдауға келетін болсақ, ол шаруашылық жүргізуші субъектінің іскерлік беделін, сондай-ақ тауардың сапасын ескере отырып жүргізілуі керек. Бұл реттеуші шара дәріханалардың ассортиментін жақсартуға бағытталған, әсіресе кешіктіруге жол берілмейтін тауарларға қатысты.
Келесі жаңалық – дәрілік заттарды рецептсіз сатуға санкциялар белгілейтін қатаң нормаларды қолдану. Оларға сәйкес, дәріханаларды жиі тексеруге болады, оларға ірі сомада (200 мың рубльге дейін) айыппұл салынуы мүмкін, тіпті олардың қызметін 3 айға тоқтатуға болады. Дәл осындай санкциялар дәрілік заттарды сақтау ережелерін бұзғаны үшін белгіленеді.
Сондай-ақ, фармацевтердің рецепт бойынша берілетін дәрі-дәрмектерді жалпыға ортақ дисплей терезелерінде көрсете алмайтынын атап өтуге болады. Сатып алушы бұл препараттарды дәріхана қызметкерінің хабарынсыз қабылдамауы керек.
Бұрын қолданыстағы ережелер айтарлықтай жұмсақ болды, бұл көптеген фармацевтерге дәрілерді рецептсіз сатуға тыйым салуды елемеуге мүмкіндік берді. Мысалы, антибиотикті, қан қысымын қалыпқа келтіретін дәрі-дәрмекті немесе жөтелге қарсы сиропты оңай сатып алуға болады, бірақ олар ресми түрде рецептсіз шығарылуы керек еді. Ол негізінен тапсырыс бойынша жасалған дәрілік заттарды, дозалау ережелері қатаң сақталатын препараттарды, психотроптық және құрамында есірткі бар препараттарды өткізу кезінде сұралды.
Айта кетейік, сарапшылар арасында дәріханалардың рецептсіз дәрі-дәрмек сатуына санкция белгілейтін нормаларды түсіндіруге қатысты пікірталастар жүріп жатыр. Өйткені, федералдық құқықтық актілер деңгейінде бұл сатылымға қаралып жатқан инновацияларға дейін де тыйым салынған болатын. Тіпті, қатаң шектеулер туралы ақпарат фармацевтер арасында қауесет түрінде тарай бастады.
Дәріханалардың жұмысын іс жүзінде тексерген жетекші бұқаралық ақпарат құралдарының өкілдері олардың көпшілігі қолданыстағы стандарттарға сәйкес келетініне және рецептсіз дәрі-дәрмектерді сатудан бас тартатынына сенімді болды - дегенмен, неліктен бұл туралы ресми мәліметтерді әлі білу мүмкін болмады. дәріханалардың сату саясаты өзгерді. Кейбір фармацевттердің айтуынша, бұл дәрі-дәрмек сататын ұйымдарды тексеру жиілігінің артуына байланысты. Сарапшылар дәрі-дәрмектерді рецептсіз сату саясатындағы өзгерістер Росздравнадзордың дәріханалар қызметіне бақылауды күшейту туралы ішкі ережелерін жариялауымен байланысты болуы мүмкін деп болжайды.
Арзан аналогтар мен кеңестер туралы ақпарат
Жаңа ережеге сәйкес, фармацевт тұтынушыға сұралған дәрі-дәрмектің арзан аналогтары сатылымға шығарылғаны туралы хабарлауы керек. Мысалы, егер адам өте қымбат No-Spa-ға келсе, оған бірнеше есе арзан аналогты дротаверинді де ұсыну керек. Бұл норманы бұзғаны үшін фармацевтке 10 мың рубль, дәріхананың өзі 30 мың рубль айыппұл салынуы мүмкін.
Фармацевтердің де тұтынушыларға кеңес беруге міндетті. Сонымен қатар, оны басқа келушілер әңгімені естімеу үшін маманға дәрі-дәрмектерді қабылдау туралы жеке сұрақтар қоюға болатын жерлерде жүргізуге болады.
Сатып алушының өтініші бойынша фармацевтер дәрі-дәрмекке қол жетімді барлық құжаттарды - мысалы, сертификатты, декларацияны немесе сертификаттарды көрсетуге міндетті. Тұтынушы дәрінің түпнұсқалығын куәландыратын құжаттарды да сұрай алады.
- Мүмкін болса, әрқашан дәрігерден белгілі бір дәріге рецепт алыңыз. Кейбір жағдайларда рецепт жеткілікті ұзақ уақытқа, мысалы, бір жылға шығарылуы мүмкін. Сондай-ақ, туыстарына рецепттерді алдын ала алуға көмектесу ұсынылады.
- Дәрілерді бір дәріханадан сатып алған жөн. Сатып алушыны көзімен танитын фармацевтер кейде онымен бірге болмаса, одан рецепт сұрамайды.
- Егер сіз формальды түрде өте алмасаңыз, фармацевтерден дәрі-дәрмектің рецептсіз аналогтарын сұрауыңыз керек.
- Үйдегі дәрі-дәрмек шкафын рецепт бойынша берілетін дәрі-дәрмектерге үнемі тексеріп тұру керек. Егер сізде кейбір маңызды дәрі-дәрмектер таусылып қалса, оларға алдын ала рецепт толтыру керек.
- Рецепт үшін ақылы дәрігермен байланысуға әрқашан дайын болуыңыз керек - егер бұл шұғыл болса. Ол үшін үйге жақын жерде ақылы емханалардың қайсысы жұмыс істейтінін, сондай-ақ олардың қайсысы қымбат емес қызмет көрсететінін білу үшін қаладағы тиісті медициналық қызметтер нарығын алдын ала зерттеген тиімді.
Дәріхана бөлшек саудасы: шетелдік тәжірибе
Осылайша, Ресей Федерациясының дәрілік заттардың айналымын реттеуге қатысты құқықтық нормалары барған сайын қатал болып келеді. Бірақ басқа елдерде бұл туралы не деуге болады?
Жалпы, ресейлік заң шығарушының саясаты жаһандық үрдістерге сәйкес келеді. Оның үстіне, кейбір штаттарда ережелер одан да қатаң болуы мүмкін: мысалы, АҚШ-та фармацевттің дәрі-дәрмек туралы кеңес беруге құқығы жоқ. Америкада дәрі-дәрмекті рецептсіз сатып алу әдеттегідей емес.
Еуропа елдерінде фармацевтикалық білімі бар адам ғана дәріхана иесі бола алатын ережелер бар. Сонымен қатар, кейбір штаттарда билік елдегі дәріханалардың санын қатаң бақылауы мүмкін. Фармацевттерге қойылатын біліктілік талаптары да өте жоғары болуы мүмкін.
«Жаңа дәріхана» журналының сегізінші санынан басшы мен бас капитанға арналған жаңа мақалалар. Шығарылымның негізгі тақырыбы «Феназепам, Грандаксин және басқа да психоактивті емес препараттарды беру жөніндегі нұсқаулық».
Бөлмедегі ең бастысы
Дәріханалар көбінесе қосымша проблемаларды болдырмау үшін психотроптық препараттарды сақтаудан бас тартады. Бірақ психотроптық дәрі-дәрмектер Ресейде тіркелген, олар тек ППУ ғана емес, рецепті де қажет емес. Мен осындай препараттардың айналымы туралы нұсқауларды ұсынамын. Оны қызметкерлермен бөлісіңіз.
Сатушылар, кеңесшілер мен менеджерлер өз сөзінде арандатушы сөздерді қолданатынын байқамайды. Олар байқамайды, өйткені бейтарап сөздер агрессорға айналады.
Мен мұндай арандатушылар тізімі жасырын жауларды ұмытпау үшін негізгі командирлердің көрінетін аймағына орналастырылуын ұсынамын. Уақыт өте келе сөз тіркестерін басқаша құрастыру әдеті санада берік орын алып, қарым-қатынаста қателіктерден аулақ болуға мүмкіндік береді.
Федералдық және аймақтық БАҚ мезгіл-мезгіл бірінші астана басшылары кейде ерлік ғажайыптарын көрсетеді деп хабарлайды. Бірақ денсаулығыңыз бен өміріңізге қауіп төндірмей, алдын алу шараларын қабылдаған дұрыс.
Сатып алушы дәріханаға рецептсіз дәрі сатып алу үшін келген. Фармацевт дәріні үнсіз сатқан. Дәрі-дәрмекті қабылдау нәтижесінде тұтынушыда асқазан жарасы пайда болды. Бұл жағдайда дәріхана қызметкері шабуылға ұшырайды
Мемлекет бірқатар айыппұлдарды алып тастап, жаңаларын енгізді, өрт қауіпсіздігінің жекелеген бұзушылықтары үшін санкциялардың мөлшерін өзгертті. Өрт қауіпсіздігін қадағалаудың жаңа ережелері өрт қаупін тәуелсіз бағалау институтын заңдастырып, өрт қауіпсіздігі инспекторларының шеңберін кеңейтті
1 бөлім
Фармацевтикалық тапсырыс
Дәріхана жетекшілері әрқашан шақырылмаған қонақтар және олардың келуіне дайындала алсаңыз жақсы. Мақала авторы аудиторлардың тексеру туралы қашан алдын ала ескертетінін және қандай жағдайларда кенеттен пайда болуы мүмкін екенін айтады.
Мемлекет рецепт бойынша берілетін дәрілерге қойылатын талаптарды дәйекті түрде күшейтуде. Сондықтан медициналық бұйымдарға рецепт бланкілеріне фармацевтикалық сараптама жүргізуге дайын екеніңізді тексеруді ұсынамыз. Сізге авторлардың практикалық ұсыныстары және үш нысандағы рецепт бланкілерінің үлгілері көмектеседі.
Сатып алу және сату
2017 жылдың 1 қаңтарынан бастап үкімет No 44-ФЗ Федералдық заңына сәйкес мемлекеттік және муниципалды дәріханаларды мемлекеттік сатып алуға көшірді. Жаңашылдық унитарлық дәріхана кәсіпорындарының наразылығын тудырды. Бірақ рақымшылық жасалды ма? Автор сұраққа жауаптың өз нұсқасын ұсынады.
Басқару және экономика
Сауатты басшы ғана қарамағындағылардың жұмысын жақсартып, қаржылық нәтижеге қол жеткізеді. Бірақ құзыреттілік дегеніміз не және олардың қайсысы басшы үшін маңызды, дейді мақала авторы.